Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekter af motorisk billedsprog og spejlterapi versus motorisk genlæringsprogram hos patienter med subakut slagtilfælde

10. oktober 2024 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende effekter af motorisk billedsprog og spejlterapi versus motorisk genlæringsprogram på balance, motorisk funktion og daglige aktiviteter hos patienter med subakut slagtilfælde

Brugen af ​​motorisk billedsprog, spejlterapi og motorisk genlæringsprogram i rehabilitering af mennesker med slagtilfælde er stigende, og disse er unikke og nye teknikker. Motorisk billedsprog er en mental genhør gennem visualisering, mens spejlterapi skaber en afspejling af ikke-påvirkede lemmer ved at bruge et spejl. Desuden er motorisk genlæring opgaveorienteret tilgang, gavnlig for balance og motorisk funktion hos patienter med slagtilfælde, der lægger vægt på genlæring. Formålet med undersøgelsen er at bestemme de komparative effekter af motorisk billedsprog og spejlterapi versus motorisk genlæringsprogram ud over rutinemæssigt genlæringsprogram. fysioterapi om balance, motorisk funktion og dagligdagsaktiviteter hos subakutte apopleksipatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kliniske forsøg vil blive udført på medicinsk center. Halvtreds slagtilfældepatienter vil blive inkluderet ved hjælp af bekvemme prøveudtagningsteknik. Deltagerne i undersøgelsen vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Femogtyve deltagere vil blive inkluderet i begge grupper A og B. Gruppe A (motorisk billedsprog og spejlterapi) vil modtage 60 minutters behandlingssession, der består af 20 minutters motorisk billedbehandling, 20 minutters spejlterapi sammen med 20 minutters rutinemæssig fysioterapi og gruppe B (motorisk genlæringsprogram) vil modtage en behandlingssession på 60 minutter inklusive motorisk genoplæringsprogram af 40 minutters varighed sammen med rutinemæssig fysioterapi på 20 minutter. Begge grupper vil gennemgå 60 minutters session i 5 dage om ugen i 12 uger. Berg balance skala vil blive brugt til at vurdere balance, Fugl-meyer vurdering til at vurdere motorisk funktion og funktionel uafhængighed mål for aktiviteter i dagligdagen. Vurdering vil blive udført ved baseline, 4. uge, 8. uge og 12. uge efter seponering af behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
        • Muhammad kashif

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Slagpatient af begge køn.
  2. Slagpatient i alderen 40-65 år.
  3. Patientdiagnose af cerebral iskæmisk slagtilfælde.
  4. Patienter, der havde haft et slagtilfælde med hemiplegi, var subakutte i mindst 3 måneder til 5 måneder siden starten.
  5. Evne til at gå med minimal assistance (funktionel ambulation kategori 1 til 3.
  6. Patient med score > 25 på mini-mental status undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der præsenterede sig med hemiplegisk omsorgssvigt eller apraksi
  2. Patienter med historie med global eller receptiv afasi
  3. Patienter med historie med psykologiske eller følelsesmæssige problemer
  4. Patienter med anamnese med dekompenseret kardiovaskulære/respiratoriske/fordøjelses-/nyrelidelser, biologisk inflammatorisk syndrom, neoplastiske lidelser, neurogene blære- eller hudlidelser (liggesår).
  5. Patienter med historie med kunstige led

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GRUPPE A (MOTORISK BILLEDER+SPEJTERAPI+RUTINELIG FYSISK TERAPI)

Gruppe A vil modtage en behandlingssession på 60 minutter inklusive motorisk billedsprog i 20 minutter og spejlterapi i 20 minutter sammen med rutinemæssig fysioterapi på 20 minutter i 5 dage om ugen i 12 uger. Inden for motoriske billeder vil forsøgspersoner se videoen og blive spurgt at lukke øjnene for at fokusere og forestille sig, hvordan de laver opgave, de tidligere havde observeret 10 gange og instrueret i at udføre opgaven i verbale kommandoer givet, når det var nødvendigt.

I spejlterapi vil det upåvirkede lem blive placeret foran spejlet, og patienten vil forsøge at foretage de identiske bevægelser med det paretiske lem, mens det ikke-paretiske lem bevæges under sessionen, og rutinemæssig fysioterapi omfatter passiv og aktiv assisteret bevægelsesområde for over- og underekstremitet inklusive skulder, underarm, håndled, hofte, knæ og ankel vil blive givet (10 - 15 gentagelser).
Andet: MOTORISK BILLEDER+SPEJLTERAPI+RUTINELIG FYSISK TERAPI
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at se den video, der er leveret og optaget af efterforskeren. I næste trin vil deltagerne blive bedt om at lukke øjnene for at fokusere og derefter forestille sig, hvordan de udfører opgaven, de tidligere havde observeret 10 gange. Deltagerne vil blive instrueret i at bære ud af opgaven i verbale kommandoer givet, når det er nødvendigt. Det upåvirkede lem vil blive placeret foran spejlet, så den reflekterede illusion af lemmet ville blive hallucineret til at repræsentere det berørte lem, og rutinemæssig fysioterapi omfatter passiv og aktiv assisteret bevægelsesområde for den øvre og nedre ekstremitet inklusive skulder, underarm, håndled, hofte, knæ og ankel vil blive givet (10 - 15 gentagelser).
Andre navne:
  • Rehabilitering
Eksperimentel: GRUPPE B (MOTORISK RELEARNING PROGRAM+RUTINEFYSISK TERAPI)

GRUPPE B vil modtage en behandlingssession på 60 minutter inklusive motorisk genlæringsprogram af 40 minutters varighed sammen med rutinemæssig fysioterapi på 20 minutter som forklaret i gruppe A protokol. Behandlingssession vil blive givet 5 dage om ugen i 12 uger.

Motorisk genlæring består af fem komponenter, herunder analyse af opgave, øvelse af manglende komponenter, øvelse af opgave og overførsel af træning.
Andet: MOTORISK RELEARNING PROGRAM+RUTINELIG FYSISK TERAPI

Motorisk genlæring består af fem komponenter, herunder analyse af opgave, øvelse af manglende komponenter, øvelse af opgave og overførsel af træning. Patienten vil blive bedt om at øve opgave i både siddende og stående

  • liggende til sideliggende til siddende
  • ser op i loftet (sørg for, at centrum af kropsmassen ikke bevæger sig tilbage, når hovedet vippes tilbage)
  • uden at bevæge ens fødder, vende sig for at se over hinandens skuldre og scanne omgivelserne for specifikke genstande, nå bevægelser i flere retninger, mens man bevæger hovedet og snabelen, smutte i sengen, ændre støttefoden (stå med fødderne sammen, i tandem , med en fod på et trin eller på et ben)
  • hugsiddende for at samle en genstand op og krydse stepping og rutinemæssig fysioterapi omfatter passiv og aktiv assisteret bevægelsesområde for den øvre og nedre ekstremitet inklusive skulder, underarm, håndled, hofte, knæ og ankel vil blive givet (10 - 15 gentagelser) .
Andre navne:
  • Rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balance skala (BBS)
Tidsramme: 12. uge
BBS er en postural balanceskala, der indeholder 14 genstande, inklusive stående og siddende ustøttet, rækkende fremad og placere den vekslende fod på en skammel. Administration af BBS tager ca. 15 min. Hvert af de 14 elementer scores på en 5-niveaus ordinær skala fra 0 ("ikke i stand til at udføre eller kræver hjælp") til 4 ("normal præstation"), hvilket giver en potentiel maksimal score på 56 point
12. uge
FUGL-MEYER ASSESSMENT (FMA)
Tidsramme: 12. uge
Fugl-Meyer Assessment er en veldesignet, gennemførlig og effektiv klinisk undersøgelsesmetode, der er blevet testet bredt i apopleksipopulationen. En ordinalskala på tre niveauer (0, kan ikke udføre nogen del af testen; 1, udfører testen delvist; 2, udfører testen normalt) anvendes på hvert emne. En samlet mulig score for underekstremiteten er 34. Jo højere score, jo bedre ydeevne.
12. uge
FUNKTIONEL UAFHÆNGIGHED (FIM)
Tidsramme: 12. uge
Functional Independence Measure (FIM) er et af de hyppigst anvendte resultatmål i apopleksi-rehabiliteringsforsøg. De fem FIM-punkter, der omhandler forflytninger og bevægelse, herunder forflytninger til seng/stol/kørestol, toiletbesøg, badning, gå- eller kørestolshåndtering og trapper, blev brugt i denne pilotundersøgelse til at evaluere dagliglivets aktiviteter hos patienter med slagtilfælde. Hvert emne er bedømt på en syv-niveau skala, med 1 = total assistance og 7 (fuldstændig uafhængighed). Ved at tilføje pointene for hver genstand i overførslerne og bevægelsen varierer den mulige samlede score fra 5 (laveste) til 35 (højeste) niveau af uafhængighed; jo højere score, jo bedre uafhængighed. Denne skala har god pålidelighed til vurdering af genopretning af funktion hos patienter med slagtilfælde.
12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Studiestol: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0289

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MOTORISK BILLEDER+SPEJLTERAPI+RUTINELIG FYSISK TERAPI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner