Sammenlignende effekter av motoriske bilder og speilterapi versus motorisk relæringsprogram hos pasienter med subakutt hjerneslag
10. oktober 2024 oppdatert av: Riphah International University
Sammenlignende effekter av motoriske bilder og speilterapi versus motorisk relæringsprogram på balanse, motorisk funksjon og dagliglivsaktiviteter hos pasienter med subakutt hjerneslag
Bruk av motoriske bilder, speilterapi og motorisk relæringsprogram i rehabilitering av personer med hjerneslag øker, og dette er unike og nye teknikker.
Motoriske bilder er en mental repetisjon gjennom visualisering mens speilterapi skaper en refleksjon av ikke-påvirkede lem ved å bruke et speil.
Dessuten er motorisk relæring en oppgaveorientert tilnærming, gunstig for balanse og motorisk funksjon hos pasienter med hjerneslag, som legger vekt på relæring. Målet med studien er å bestemme de komparative effektene av motorisk bilder og speilterapi versus motorisk relæringsprogram i tillegg til rutinemessige relæringsprogram. fysioterapi om balanse, motorisk funksjon og dagliglivsaktiviteter hos subakutt hjerneslagpasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kliniske studien vil bli utført ved medisinsk senter. Femti slagpasienter vil bli inkludert ved bruk av praktisk prøvetakingsteknikk.
Deltakerne i studien vil bli tilfeldig fordelt i to grupper.
Tjuefem deltakere vil bli inkludert i begge grupper A og B. Gruppe A (motorisk bilder og speilterapi) vil motta 60 minutters behandlingsøkt som består av 20 minutter motoriske bilder, 20 minutter speilterapi sammen med 20 minutters rutinemessig fysioterapi og gruppe B (motorisk relæringsprogram) vil motta en behandlingsøkt på 60 minutter inkludert motorisk relæringsprogram på 40 minutter sammen med rutinemessig fysioterapi på 20 minutter.
Begge gruppene vil gjennomgå 60 minutters økt i 5 dager i uken i 12 uker.
Berg balanseskala vil bli brukt for å vurdere balanse, Fugl-meyer vurdering for å vurdere motorisk funksjon og Funksjonell uavhengighetsmål for aktiviteter i dagliglivet.
Vurdering vil bli utført ved baseline, 4. uke, 8. uke og 12. uke etter seponering av behandlingen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Muhammad kashif
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Slagpasient av begge kjønn.
- Slagpasient i alderen 40-65 år.
- Pasientdiagnose av cerebralt iskemisk slag.
- Pasienter som hadde fått hjerneslag med hemiplegi, var subakutt minst 3 måneder til 5 måneder siden debut.
- Evne til å gå med minimal assistanse (funksjonell ambulasjon kategori 1 til 3.
- Pasient med skår > 25 på mini-mental statusundersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som presenterte seg med hemiplegisk omsorgssvikt eller apraksi
- Pasienter med historie med global eller mottakelig afasi
- Pasienter med historie med psykologiske eller emosjonelle problemer
- Pasienter med dekompensert kardiovaskulære/ respiratoriske/fordøyelses-/nyrelidelser, biologisk inflammatorisk syndrom, neoplastiske lidelser, nevrogen blære- eller hudlidelser (liggesår).
- Pasienter med historie med kunstige ledd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: GRUPPE A (MOTORISK BILDER+SPEILTERAPI+RUTINELIG FYSISK TERAPI)
Gruppe A vil motta en behandlingsøkt på 60 minutter inkludert motoriske bilder i 20 minutter og speilterapi i 20 minutter sammen med rutinemessig fysioterapi på 20 minutter i 5 dager per uke i 12 uker. I motoriske bilder vil personer se videoen og bli spurt å lukke øynene for å fokusere og forestille seg hvordan de gjør oppgaven de tidligere hadde observert 10 ganger og instruert om å utføre oppgaven i verbale kommandoer gitt når det var nødvendig. I speilterapi vil det upåvirkede lemmet plasseres foran speilet, og pasienten vil prøve å gjøre identiske bevegelser med det paretiske lemmet mens det ikke-paretiske lemmet beveges under økten, og rutinemessig fysioterapi inkluderer passiv og aktiv assistert bevegelsesområde for øvre og nedre ekstremitet inkludert skulder, underarm, håndledd, hofte, kne og ankel vil bli gitt (10 - 15 repetisjoner). |
Forsøkspersonene vil bli bedt om å se videoen gitt og tatt opp av etterforskeren. I neste trinn vil deltakerne bli bedt om å lukke øynene for å fokusere og deretter forestille seg hvordan de gjør oppgaven de tidligere hadde observert 10 ganger. Deltakerne vil bli bedt om å bære ut oppgaven i verbale kommandoer gitt når det er nødvendig. Det upåvirkede lem vil bli plassert foran speilet slik at den reflekterte illusjonen av lem vil hallusineres for å representere det berørte lem og rutinemessig fysioterapi inkluderer passiv og aktiv assistert bevegelsesområde for øvre og nedre ekstremitet inkludert skulder, underarm, håndledd, hofte, kne og ankel vil bli gitt (10 - 15 repetisjoner).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: GRUPPE B (MOTORISK RELEÆRINGSPROGRAM+RUTINELIG FYSISK TERAPI)
GRUPPE B vil motta en behandlingsøkt på 60 minutter inkludert motorisk relæringsprogram av 40 minutters varighet sammen med rutinemessig fysioterapi på 20 minutter som forklart i gruppe A-protokollen. Behandlingen vil bli gitt 5 dager per uke i 12 uker. Motorisk relæring består av fem komponenter inkludert analyse av oppgave, øving av manglende komponenter, øving av oppgave og overføring av trening. |
Motorisk relæring består av fem komponenter inkludert analyse av oppgave, øving av manglende komponenter, øving av oppgave og overføring av trening. Pasienten vil bli bedt om å øve oppgaven både sittende og stående
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg balanseskala (BBS)
Tidsramme: 12. uke
|
BBS er en postural balanseskala som inneholder 14 elementer, inkludert stående og sittende uten støtte, strekke seg fremover og plassere den vekslende foten på en krakk.
Administrering av BBS tar ca. 15 minutter.
Hvert av de 14 elementene scores på en 5-nivå ordinær skala fra 0 ("ikke i stand til å utføre eller trenger hjelp") til 4 ("normal ytelse"), og gir dermed en potensiell maksimal poengsum på 56 poeng
|
12. uke
|
|
FUGL-MEYER ASSESSMENT (FMA)
Tidsramme: 12. uke
|
Fugl-Meyer Assessment er en godt utformet, gjennomførbar og effektiv klinisk undersøkelsesmetode som har blitt testet bredt i hjerneslagpopulasjonen.
En ordinalskala på tre nivåer (0, kan ikke utføre noen del av testen; 1, utfører testen delvis; 2, utfører testen normalt) brukes på hvert element.
En total mulig poengsum for underekstremiteten er 34.
Jo høyere poengsum, jo bedre ytelse.
|
12. uke
|
|
FUNKSJONELL UAVHENGIGHETSMÅL (FIM)
Tidsramme: 12. uke
|
Functional Independence Measure (FIM) er et av de mest brukte utfallsmålene i hjerneslagrehabiliteringsforsøk.
De fem FIM-elementene som omhandler forflytninger og bevegelse, inkludert forflytninger til seng/stol/rullestol, toalettbesøk, bading, gange eller rullestolhåndtering og trapper, ble brukt i denne pilotstudien for å evaluere dagliglivets aktiviteter hos pasienter med hjerneslag.
Hvert element er vurdert på en syv-nivå skala, med 1 = total assistanse og 7 (fullstendig uavhengighet).
Ved å legge til poengene for hvert element i overføringene og bevegelsen, varierer den mulige totalpoengsummen fra 5 (laveste) til 35 (høyeste) nivå av uavhengighet; jo høyere poengsum, jo bedre uavhengighet.
Denne skalaen har god reliabilitet for vurdering av gjenoppretting av funksjon hos slagpasienter.
|
12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0289
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .