Vergelijkende effecten van motorische beelden en spiegeltherapie versus motorisch herleerprogramma bij patiënten met een subacute beroerte
10 oktober 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van motorische imaginatie en spiegeltherapie versus motorisch herleerprogramma op het evenwicht, de motorische functie en de activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met een subacute beroerte
Het gebruik van motorische beelden, spiegeltherapie en motorische herleerprogramma's bij de revalidatie van mensen met een beroerte neemt toe en dit zijn unieke en opkomende technieken.
Motorische beelden zijn een mentale repetitie door middel van visualisatie, terwijl spiegeltherapie een weerspiegeling creëert van het niet-aangedane ledemaat door een spiegel te gebruiken.
Bovendien is motorisch herleren een taakgerichte benadering, gunstig voor het evenwicht en de motorische functies bij patiënten met een beroerte, waarbij de nadruk ligt op opnieuw leren. Het doel van het onderzoek is om de vergelijkende effecten van motorische beelden en spiegeltherapie te bepalen versus een programma voor motorisch herleren als aanvulling op routinematig leren. fysiotherapie op balans, motorische functie en activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met een subacute beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde klinische studie zal worden uitgevoerd in een medisch centrum. Vijftig patiënten met een beroerte zullen worden geïncludeerd met behulp van de gemakssteekproeftechniek.
De deelnemers aan het onderzoek worden willekeurig in twee groepen verdeeld.
Vijfentwintig deelnemers zullen worden opgenomen in zowel groepen A als B. Groep A (motorische beelden en spiegeltherapie) krijgt een behandelsessie van 60 minuten die bestaat uit 20 minuten motorische beelden, 20 minuten spiegeltherapie samen met 20 minuten routinematige fysiotherapie en Groep B (motorisch herleerprogramma) krijgt een behandelsessie van 60 minuten, inclusief een motorisch herleerprogramma van 40 minuten, samen met routinematige fysiotherapie van 20 minuten.
Beide groepen ondergaan een sessie van 60 minuten gedurende 5 dagen per week gedurende 12 weken.
De Berg-balansschaal zal worden gebruikt om het evenwicht te beoordelen, de Fugl-meyer-beoordeling om de motorische functie te beoordelen en de functionele onafhankelijkheidsmeting voor activiteiten van het dagelijks leven.
De beoordeling zal worden uitgevoerd bij aanvang, in de vierde week, in de achtste week en in de twaalfde week na het stopzetten van de behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Muhammad kashif
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beroertepatiënt van beide geslachten.
- Patiënten met een beroerte in de leeftijd van 40-65 jaar.
- Patiëntdiagnose van cerebrale ischemische beroerte.
- Patiënten die een beroerte met hemiplegie hadden gehad, waren ten minste 3 tot 5 maanden na het begin subacuut.
- Vermogen om te lopen met minimale hulp (functioneel lopen categorie 1 tot 3.
- Patiënt met score > 25 op mini-mentale statusonderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zich presenteerden met hemiplegische verwaarlozing of apraxie
- Patiënten met een voorgeschiedenis van globale of receptieve afasie
- Patiënten met een voorgeschiedenis van psychologische of emotionele problemen
- Patiënten met een voorgeschiedenis van gedecompenseerde cardiovasculaire/respiratoire/spijsverterings-/nieraandoeningen, biologisch inflammatoir syndroom, neoplastische aandoeningen, neurogene blaas- of huidaandoeningen (doorligwonden).
- Patiënten met een voorgeschiedenis van kunstmatige gewrichten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GROEP A (MOTORBEELD+SPIEGELTHERAPIE+ROUTINE FYSIEKE THERAPIE)
Groep A krijgt een behandelsessie van 60 minuten, inclusief motorische beelden gedurende 20 minuten en spiegeltherapie gedurende 20 minuten, samen met routinematige fysiotherapie van 20 minuten gedurende 5 dagen per week gedurende 12 weken. Bij motorische beelden zullen de proefpersonen de video bekijken en gevraagd worden om de ogen te sluiten om zich te concentreren en zich voor te stellen hoe ze een taak uitvoeren die ze eerder 10 keer hadden geobserveerd en geïnstrueerd om de taak uit te voeren in verbale commando's die wanneer nodig werden gegeven. Bij spiegeltherapie wordt het niet-aangedane ledemaat voor de spiegel geplaatst en probeert de patiënt dezelfde bewegingen te maken met het paretische ledemaat terwijl hij het niet-paretische ledemaat beweegt tijdens de sessie. Routinematige fysiotherapie omvat passief en actief ondersteund bewegingsbereik. voor de bovenste en onderste extremiteit inclusief schouder, onderarm, pols, heup, knie en enkel worden gegeven (10 - 15 herhalingen). |
De proefpersonen krijgen de opdracht om de door de onderzoeker verstrekte en opgenomen video te bekijken. In de volgende stap wordt aan de deelnemers gevraagd de ogen te sluiten om zich te concentreren en zich vervolgens voor te stellen hoe ze de taak uitvoeren die ze eerder 10 keer hebben waargenomen. De deelnemers krijgen dan de opdracht om de voert de taak uit in verbale commando's die wanneer nodig worden gegeven. Het niet-aangedane ledemaat wordt voor de spiegel geplaatst, zodat de gereflecteerde illusie van het ledemaat wordt gehallucineerd om het aangedane ledemaat weer te geven, en routinematige fysiotherapie omvat passief en actief ondersteund bewegingsbereik voor de bovenste en onderste extremiteit inclusief schouder, onderarm, pols, heup, knie en enkel worden gegeven (10 - 15 herhalingen).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: GROEP B (MOTOR HERLEERPROGRAMMA+ROUTINE FYSIEKE THERAPIE)
GROEP B krijgt een behandelsessie van 60 minuten, inclusief een motorisch herleerprogramma van 40 minuten, samen met routinematige fysiotherapie van 20 minuten, zoals uitgelegd in het protocol van groep A. De behandelsessie wordt 5 dagen per week gegeven gedurende 12 weken. Motorisch herleren bestaat uit vijf componenten, waaronder taakanalyse, oefenen van ontbrekende componenten, oefenen van taken en overdracht van training. |
Motorisch herleren bestaat uit vijf componenten, waaronder taakanalyse, oefenen van ontbrekende componenten, oefenen van taken en overdracht van training. De patiënt wordt gevraagd de taak zowel zittend als staand te oefenen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg weegschaal (BBS)
Tijdsspanne: 12e week
|
De BBS is een houdingsevenwichtsschaal die 14 items bevat, waaronder staan en zitten zonder ondersteuning, naar voren reiken en de afwisselende voet op een kruk plaatsen.
Het toedienen van de BBS duurt ongeveer 15 minuten.
Elk van de 14 items wordt gescoord op een ordinale schaal met 5 niveaus, van 0 ("niet in staat om te presteren of heeft hulp nodig") tot 4 ("normale prestaties"), wat een potentiële maximale score van 56 punten oplevert.
|
12e week
|
|
FUGL-MEYER-BEOORDELING (FMA)
Tijdsspanne: 12e week
|
De Fugl-Meyer Assessment is een goed ontworpen, haalbare en efficiënte klinische onderzoeksmethode die op grote schaal is getest in de populatie met een beroerte.
Op elk item wordt een ordinale schaal met drie niveaus toegepast (0, kan geen enkel deel van de test uitvoeren; 1, voert de test gedeeltelijk uit; 2, voert de test normaal uit).
Een totaal mogelijke score voor de onderste extremiteit is 34.
Hoe hoger de score, hoe beter de prestatie.
|
12e week
|
|
FUNCTIONELE ONAFHANKELIJKHEIDSMAATREGELEN (FIM)
Tijdsspanne: 12e week
|
De Functional Independence Measure (FIM) is een van de meest gebruikte uitkomstmaten bij revalidatieonderzoeken na een beroerte.
De vijf FIM-items die betrekking hebben op transfers en voortbeweging, waaronder transfers naar bed/stoel/rolstoel, toiletbezoek, baden, lopen of rolstoelbeheer en trappen, werden in deze pilotstudie gebruikt om de activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met een beroerte te evalueren.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van zeven niveaus, waarbij 1 = totale hulp en 7 (volledige onafhankelijkheid).
Door de punten voor elk item in de transfers en voortbeweging op te tellen, varieert de mogelijke totaalscore van 5 (laagste) tot 35 (hoogste) niveau van onafhankelijkheid; hoe hoger de score, hoe beter de onafhankelijkheid.
Deze schaal heeft een goede betrouwbaarheid voor de beoordeling van functieherstel bij patiënten met een beroerte.
|
12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0289
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .