Efectos comparativos de las imágenes motoras y la terapia con espejos frente al programa de reaprendizaje motor en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo
10 de octubre de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos comparativos de las imágenes motoras y la terapia con espejos versus el programa de reaprendizaje motor sobre el equilibrio, la función motora y las actividades de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo
El uso de imágenes motoras, terapia con espejos y programas de reaprendizaje motor en la rehabilitación de personas con accidente cerebrovascular está en aumento y se trata de técnicas únicas y emergentes.
Las imágenes motoras son un ensayo mental a través de la visualización, mientras que la terapia con espejos crea un reflejo de la extremidad no afectada mediante el uso de un espejo.
Además, el reaprendizaje motor es un enfoque orientado a tareas, beneficioso para el equilibrio y la función motora en pacientes con accidente cerebrovascular que hace hincapié en el reaprendizaje. El objetivo del estudio es determinar los efectos comparativos de las imágenes motoras y la terapia con espejo versus el programa de reaprendizaje motor además de la rutina. Fisioterapia sobre el equilibrio, la función motora y las actividades de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado se llevará a cabo en un centro médico. Se incluirán cincuenta pacientes con accidente cerebrovascular mediante una técnica de muestreo por conveniencia.
Los participantes en el estudio serán asignados aleatoriamente a dos grupos.
Se incluirán veinticinco participantes en ambos Grupos A y B. El Grupo A (terapia de imágenes motoras y espejo) recibirá una sesión de tratamiento de 60 minutos que consta de 20 minutos de imágenes motoras, 20 minutos de terapia de espejo junto con 20 minutos de fisioterapia de rutina y el Grupo B. (programa de reaprendizaje motor) recibirá una sesión de tratamiento de 60 minutos que incluye un programa de reaprendizaje motor de 40 minutos de duración junto con fisioterapia de rutina de 20 minutos.
Ambos grupos se someterán a sesiones de 60 minutos durante 5 días a la semana durante 12 semanas.
Se utilizará la escala de equilibrio de Berg para evaluar el equilibrio, la evaluación de Fugl-meyer para evaluar la función motora y la medida de independencia funcional para las actividades de la vida diaria.
La evaluación se llevará a cabo al inicio, a la cuarta semana, a la octava semana y a la duodécima semana después de la interrupción del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54660
- Muhammad kashif
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con accidente cerebrovascular de ambos sexos.
- Paciente con accidente cerebrovascular de 40 a 65 años de edad.
- Diagnóstico del paciente de ictus isquémico cerebral.
- Los pacientes que habían sufrido un ictus con hemiplejia, fueron subagudos al menos entre 3 y 5 meses desde el inicio.
- Capacidad para caminar con mínima asistencia (categoría de deambulación funcional 1 a 3).
- Paciente con puntuación > 25 en el miniexamen del estado mental.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que presentaron negligencia hemipléjica o apraxia.
- Pacientes con antecedentes de afasia global o receptiva.
- Pacientes con antecedentes de problemas psicológicos o emocionales.
- Pacientes con antecedentes de trastornos cardiovasculares/respiratorios/digestivos/renales descompensados, síndrome inflamatorio biológico, trastornos neoplásicos, trastornos neurogénicos de la vejiga o de la piel (escaras).
- Pacientes con antecedentes de articulaciones artificiales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO A (IMAGEN MOTRIZ+TERAPIA DEL ESPEJO+TERAPIA FISICA DE RUTINA)
El grupo A recibirá una sesión de tratamiento de 60 minutos que incluye imágenes motoras durante 20 minutos y terapia en espejo durante 20 minutos junto con fisioterapia de rutina de 20 minutos durante 5 días a la semana durante 12 semanas. En imágenes motoras, los sujetos verán el video y se les preguntará cerrar los ojos para concentrarse e imaginar cómo están realizando la tarea que habían observado previamente 10 veces y se les había indicado que llevaran a cabo la tarea mediante órdenes verbales dadas siempre que fuera necesario. En la terapia con espejo, la extremidad no afectada se colocará frente al espejo y el paciente intentará realizar movimientos idénticos con la extremidad parética mientras mueve la extremidad no parética durante la sesión y la fisioterapia de rutina incluye un rango de movimiento asistido pasivo y activo. para las extremidades superiores e inferiores, incluidos el hombro, antebrazo, muñeca, cadera, rodilla y tobillo (10 a 15 repeticiones). |
Se indicará a los sujetos que vean el video proporcionado y grabado por el investigador. En el siguiente paso, se les pedirá a los participantes que cierren los ojos para enfocarse y luego que imaginen cómo están realizando la tarea que habían observado previamente 10 veces. Luego se les indicará a los participantes que lleven realizar la tarea mediante órdenes verbales dadas siempre que sea necesario. La extremidad no afectada se colocará frente al espejo para que la ilusión reflejada de la extremidad sea una alucinación para representar la extremidad afectada y la fisioterapia de rutina incluye un rango de movimiento asistido pasivo y activo para Se aplicarán las extremidades superiores e inferiores, incluidos el hombro, el antebrazo, la muñeca, la cadera, la rodilla y el tobillo (10 a 15 repeticiones).
Otros nombres:
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Experimental: GRUPO B (PROGRAMA DE REAPRENDIZAJE MOTRIZ+TERAPIA FÍSICA RUTINARIA)
El GRUPO B recibirá una sesión de tratamiento de 60 minutos que incluye un programa de reaprendizaje motor de 40 minutos de duración junto con fisioterapia de rutina de 20 minutos como se explica en el protocolo del grupo A. La sesión de tratamiento se realizará 5 días a la semana durante 12 semanas. El reaprendizaje motor consta de cinco componentes que incluyen análisis de la tarea, práctica de los componentes faltantes, práctica de la tarea y transferencia de entrenamiento. |
El reaprendizaje motor consta de cinco componentes que incluyen análisis de la tarea, práctica de los componentes faltantes, práctica de la tarea y transferencia de entrenamiento. Se le pedirá al paciente que practique la tarea tanto sentado como de pie.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 12ma semana
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La BBS es una escala de equilibrio postural que contiene 14 ítems que incluyen estar de pie y sentado sin apoyo, estirarse hacia adelante y colocar el pie alternativo sobre un taburete.
La administración del BBS dura aproximadamente 15 minutos.
Cada uno de los 14 ítems se califica en una escala ordinal de 5 niveles, desde 0 ("incapaz de desempeñarse o necesita ayuda") a 4 ("rendimiento normal"), lo que proporciona una puntuación máxima potencial de 56 puntos.
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12ma semana
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EVALUACIÓN FUGL-MEYER (FMA)
Periodo de tiempo: 12ma semana
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La evaluación Fugl-Meyer es un método de examen clínico bien diseñado, factible y eficiente que se ha probado ampliamente en la población con accidente cerebrovascular.
A cada ítem se le aplica una escala ordinal de tres niveles (0, no puede realizar ninguna parte de la prueba; 1, realiza la prueba parcialmente; 2, realiza la prueba normalmente).
La puntuación total posible para la extremidad inferior es 34.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el rendimiento.
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12ma semana
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MEDIDA DE INDEPENDENCIA FUNCIONAL (FIM)
Periodo de tiempo: 12ma semana
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La Medida de Independencia Funcional (FIM) es una de las medidas de resultado más utilizadas en los ensayos de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares.
En este estudio piloto se utilizaron los cinco ítems del FIM relacionados con los traslados y la locomoción, incluidos los traslados a la cama/silla/silla de ruedas, ir al baño, bañarse, caminar o manejar la silla de ruedas y escaleras, para evaluar las actividades de la vida diaria en los pacientes con accidente cerebrovascular.
Cada ítem se califica en una escala de siete niveles, donde 1 = asistencia total y 7 (completa independencia).
Sumando los puntos de cada ítem en los traslados y locomoción, la puntuación total posible oscila entre 5 (el más bajo) y 35 (el más alto) nivel de independencia; cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la independencia.
Esta escala tiene buena fiabilidad para la evaluación de la recuperación de la función en pacientes con accidente cerebrovascular.
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12ma semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Muhammad Kashif, PhD, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0289
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .