기관내 흡인 시 미숙아의 접촉 방법의 효과
2024년 3월 12일 업데이트: Sadiye Dur, Izmir Democracy University
기관내 흡인 시 미숙아의 통증, 편안함 및 생리적 매개변수에 대한 약손 및 부드러운 접촉 방법의 효과
이 연구의 목적은 기관내 흡인 중 부드러운 인간 접촉(GHT)과 Yakson 방법이 미숙아의 통증, 편안함 및 생리적 매개 변수 반응에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 신생아 집중치료실의 미숙아는 다양한 통증 시술에 노출되므로 통증 완화를 위해 다양한 비약리학적 통증 조절 기술이 사용됩니다.
목표: 미숙아의 통증, 편안함 및 생리적 매개 변수 반응에 대한 기관내 흡입 중 부드러운 인간 접촉(GHT) 및 Yakson 방법의 효과를 확인합니다.
디자인: 무작위 대조 교차 시험. 설정: 이 연구는 2022년 7월부터 2023년 6월까지 신생아 집중치료실에서 진행되었습니다.
방법: 포함 기준에 따라 30명의 신생아가 이 연구에 등록되었습니다. 샘플은 Yakson 및 GHT를 사용한 흡입 및 일상적인 관리 순서로 무작위로 제공되었습니다. 신생아 통증 교반 및 진정 척도(Neonatal Pain Agitation and Sedation Scale) 및 COMFORT neo를 사용하여 데이터를 수집했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Izmir
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Karabağlar, Izmir, 칠면조, 35140
- Izmir Democracy University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 주수 26-36/6 및 적절한 재태 연령(AGA)의 영아
- 기관내관을 이용한 인공호흡기 지원을 받는 영아
제외 기준:
- 최소 1시간 전에 고통스러운 시술을 받은 후 4시간 이내에 아편제 및 진정제를 복용한 영아
- Yakson 및 GHT를 예방할 수 있는 영아 선천적 기형, 패혈증 또는 출혈성 질환
- 수술을 받고 흉관삽입을 한 영아
- 두개내출혈이 있는 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약손터치
약손법은 꾸준한 접촉(5분), 따뜻한 애무(5분), 꾸준한 접촉의 반복(5분)으로 15분간 지속되었습니다. 약손터치법에서는 영유아가 압박감을 느끼지 않도록 시술자의 손바닥과 모든 손가락이 밀착되도록 하였다.
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약손터치법은 기관내 흡인시술 5분 전부터 시작하여 시술이 완료될 때까지 지속됩니다. 약손터치법은 꾸준한 터치(5분), 자비로운 어루만짐(5분), 꾸준한 터치의 반복으로 15분간 지속됩니다( 5 분).
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실험적: 부드러운 인간의 손길
시술자는 한 손을 미숙아의 눈썹 선 위의 정수리 위에 손가락 끝으로 접촉하여 15분 동안 얹고, 다른 한 손은 아기의 허리와 엉덩이를 덮는 하복부에 얹어 놓았습니다.
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Gentle Human Touch(GHT) 방법은 기관내 흡인 시술 5분 전에 시작하여 시술이 완료될 때까지 계속됩니다. GHT 방법은 15분간 지속되었습니다.
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다른: 정기 진료
대조군, Yakson 및 GHT 그룹의 모든 영아는 고통스러운 시술 전과 시술 중에 클리닉의 일상적인 관행으로 포대기를 적용했습니다.
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정기 진료를 받는 유아에게는 포대기가 적용됩니다.
기관내 흡인 시술 5분 전에 시작하여 시술이 완료될 때까지 계속됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 통증 교반 및 진정 척도(N-PASS)
기간: 통증은 기관내 흡인 전 1분, 기관내 흡인 중, 기관내 흡인 시술 후 5분에 평가되었습니다.
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통증은 신생아 통증 초조 및 진정 척도(N-PASS)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 2000년에 Hummel Puchalski가 조산아와 만삭아를 위해 개발했습니다.
터키의 타당도 및 신뢰성 연구는 Açıkgöz et al.에 의해 수행되었습니다. 2017년에.
N-PASS 척도에서는 울음, 과민성, 행동 상태, 얼굴 표정, 사지의 긴장도 및 활력 징후 매개변수를 평가합니다.
이 척도에서는 삼중 리커트 유형으로 평가하며 통증 점수는 "0"에서 "10" 사이일 수 있습니다.
저자로부터 스케일 사용에 대한 허가를 받았습니다.
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통증은 기관내 흡인 전 1분, 기관내 흡인 중, 기관내 흡인 시술 후 5분에 평가되었습니다.
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산소 포화도의 변화
기간: 기관내 흡인 전 1분, 기관내 흡인 중, 기관내 흡인 시술 후 5분에 산소 포화도를 평가했습니다.
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기관내 흡인 전, 도중, 흡인 후 유아의 산소 포화도를 Masimo Radical 7 Pulse Oximeter를 사용하여 2초 간격으로 컴퓨터에 기록했습니다.
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기관내 흡인 전 1분, 기관내 흡인 중, 기관내 흡인 시술 후 5분에 산소 포화도를 평가했습니다.
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심박수 변화
기간: 심박수는 기관내 흡인 전 1분, 기관내 흡인 중, 기관내 흡인 시술 후 5분에 평가되었습니다.
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기관내 흡인 전, 도중, 흡인 후 유아의 심박수는 Masimo Radical 7 Pulse Oximeter를 사용하여 2초 간격으로 컴퓨터에 기록되었습니다.
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심박수는 기관내 흡인 전 1분, 기관내 흡인 중, 기관내 흡인 시술 후 5분에 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COMFORT네오 스케일
기간: 기관내 흡인 1분 전, 기관내 흡인 중, 기관내 흡인 시술 후 5분에 편안함을 평가했습니다.
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이 척도는 Van Dijk et al.에 의해 개발되었습니다. 2009년 미숙아를 위한.
터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Kahraman et al.에 의해 수행되었습니다. 2014년에.
이는 각성도, 평온/동요, 호흡 반응, 울음, 신체 움직임, 안면 긴장, 근육 긴장도의 6개 매개변수로 구성된 5점 Likert 유형 척도입니다.
척도에서 얻을 수 있는 최저 점수는 6점, 최고 점수는 30점입니다.
척도의 총점이 9~13점이면 아기가 편안함을 느끼고, 14~30점이면 아기가 고통스럽거나 스트레스를 받고 있으며, 불편함을 느끼고 편안함을 제공하기 위한 개입이 필요함을 강조합니다.
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기관내 흡인 1분 전, 기관내 흡인 중, 기관내 흡인 시술 후 5분에 편안함을 평가했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Seda Caglar, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 수석 연구원: Sadiye Dur, PhD, Izmir Democracy University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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