Efeito dos métodos de toque em bebês prematuros durante aspiração endotraqueal
12 de março de 2024 atualizado por: Sadiye Dur, Izmir Democracy University
O efeito do método Yakson e do toque suave na dor, conforto e parâmetros fisiológicos em bebês prematuros durante aspiração endotraqueal
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito do toque humano suave (GHT) e dos métodos Yakson durante a aspiração endotraqueal na dor, conforto e resposta de parâmetros fisiológicos em bebês prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Enquadramento: Os bebés prematuros internados na unidade de cuidados intensivos neonatais estão expostos a vários procedimentos dolorosos, pelo que diferentes técnicas não farmacológicas de controlo da dor são utilizadas para aliviar a dor.
Objetivos: Determinar o efeito do toque humano suave (GHT) e dos métodos Yakson durante a aspiração endotraqueal na dor, conforto e resposta dos parâmetros fisiológicos em bebês prematuros.
Projeto: Um ensaio cruzado randomizado e controlado. Local: Este estudo foi realizado na unidade de terapia intensiva neonatal entre julho de 2022 e junho de 2023.
Métodos: Trinta neonatos foram incluídos neste estudo com base nos critérios de inclusão. As amostras receberam aleatoriamente sequência de aspiração com Yakson e GHT e cuidados de rotina. A Escala de Agitação e Sedação da Dor Neonatal e o COMFORT neo foram utilizados para a coleta dos dados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Izmir
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Karabağlar, Izmir, Peru, 35140
- Izmir Democracy University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês na 26ª-36ª semana de gestação e na idade gestacional apropriada (AIG)
- Bebês submetidos a suporte ventilatório com tubo endotraqueal
Critério de exclusão:
- Bebês que tomam opiáceos e sedativos dentro de quatro horas, tendo sido submetidos a um procedimento doloroso pelo menos uma hora antes
- Anomalias congênitas em bebês, sepse ou doença hemorrágica que podem prevenir Yakson e GHT
- Bebês que foram submetidos a cirurgia e tiveram um dreno torácico
- Bebês com hemorragia intracraniana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Toque de Yakson
O método Yakson continuou por 15 minutos com toque constante (5 minutos), carícias compassivas (5 minutos) e repetição de toque constante (5 minutos). No método de toque Yakson, as palmas das mãos do praticante e todos os dedos foram mantidos em contato próximo para que os bebês não sentissem pressão.
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O método de toque Yakson será iniciado 5 minutos antes do procedimento de aspiração endotraqueal e continuado até a conclusão do procedimento. O método Yakson continuou por 15 minutos com toque constante (5 minutos), carícias compassivas (5 minutos) e repetição de toque constante ( 5 minutos).
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Experimental: Toque Humano Gentil
Enquanto o médico colocava uma mão na coroa do bebê prematuro, na linha das sobrancelhas, com o toque da ponta do dedo, por 15 minutos, a outra mão era colocada na parte inferior do abdômen, cobrindo a cintura e o quadril do bebê.
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O método Gentle Human Touch (GHT) será iniciado 5 minutos antes do procedimento de aspiração endotraqueal e continuado até a conclusão do procedimento. O método GHT continuou por 15 minutos.
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Outro: Cuidados de rotina
Todos os bebês dos grupos controle, Yakson e GHT receberam panos como prática rotineira da clínica antes e durante procedimentos dolorosos.
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Os bebês nos cuidados de rotina serão aplicados em panos.
Será iniciado 5 minutos antes do procedimento de aspiração endotraqueal e continuado até a finalização do procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Agitação e Sedação da Dor Neonatal (N-PASS)
Prazo: A dor foi avaliada 1 minuto antes da aspiração endotraqueal, durante a aspiração endotraqueal e 5 minutos após o procedimento de aspiração endotraqueal.
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A dor será avaliada por meio da Escala de Agitação e Sedação da Dor Neonatal (N-PASS). Essa escala foi desenvolvida por Hummel Puchalski em 2000 para bebês prematuros e a termo.
O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Açıkgöz et al. em 2017.
Choro, irritabilidade, estado de comportamento, expressão facial, tônus das extremidades e parâmetros de sinais vitais são avaliados na escala N-PASS.
Nesta escala é avaliada com tipo triplo likert e o escore de dor pode ficar entre “0” e “10”.
Foi obtida permissão dos autores para utilização da escala.
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A dor foi avaliada 1 minuto antes da aspiração endotraqueal, durante a aspiração endotraqueal e 5 minutos após o procedimento de aspiração endotraqueal.
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Mudança na saturação de oxigênio
Prazo: A saturação de oxigênio foi avaliada 1 minuto antes da aspiração endotraqueal, durante a aspiração endotraqueal e 5 minutos após o procedimento de aspiração endotraqueal.
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A saturação de oxigênio dos bebês antes, durante e após a aspiração endotraqueal foi registrada em um computador usando um oxímetro de pulso Masimo Radical 7 em intervalos de 2 segundos.
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A saturação de oxigênio foi avaliada 1 minuto antes da aspiração endotraqueal, durante a aspiração endotraqueal e 5 minutos após o procedimento de aspiração endotraqueal.
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: A frequência cardíaca foi avaliada 1 minuto antes da aspiração endotraqueal, durante a aspiração endotraqueal e 5 minutos após o procedimento de aspiração endotraqueal.
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A frequência cardíaca dos bebês antes, durante e após a aspiração endotraqueal foi registrada em um computador usando um oxímetro de pulso Masimo Radical 7 em intervalos de 2 segundos.
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A frequência cardíaca foi avaliada 1 minuto antes da aspiração endotraqueal, durante a aspiração endotraqueal e 5 minutos após o procedimento de aspiração endotraqueal.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala COMFORTneo
Prazo: O conforto foi avaliado 1 minuto antes da aspiração endotraqueal, durante a aspiração endotraqueal e 5 minutos após o procedimento de aspiração endotraqueal.
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Esta escala foi desenvolvida por Van Dijk et al. em 2009 para bebês prematuros.
O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Kahraman et al. em 2014.
É uma escala do tipo Likert de 5 pontos composta por seis parâmetros: estado de alerta, calma/agitação, resposta respiratória, choro, movimentos corporais, tensão facial e tônus muscular.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 6 e a pontuação mais alta é 30.
Ressalta-se que se a pontuação total da escala estiver entre 9-13, o bebê está confortável, se estiver entre 14-30, o bebê está com dor ou angústia, o bebê está desconfortável e necessita de intervenções para proporcionar conforto.
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O conforto foi avaliado 1 minuto antes da aspiração endotraqueal, durante a aspiração endotraqueal e 5 minutos após o procedimento de aspiração endotraqueal.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Seda Caglar, PhD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Investigador principal: Sadiye Dur, PhD, Izmir Democracy University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IDU-SBF-SD-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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