触摸方法对早产儿气管内抽吸期间的影响
2024年3月12日 更新者：Sadiye Dur、Izmir Democracy University
药松和轻触法对早产儿气管内抽吸时疼痛、舒适度和生理参数的影响
本研究的目的是确定气管内抽吸过程中轻柔的人体触摸 (GHT) 和 Yakson 方法对早产儿疼痛、舒适度和生理参数反应的影响。
研究概览
详细说明
背景：新生儿重症监护病房的早产儿会经历各种疼痛的操作，因此需要使用不同的非药物止痛技术来减轻疼痛。
目的：确定气管内吸引过程中轻柔的人体触摸 (GHT) 和 Yakson 方法对早产儿疼痛、舒适度和生理参数反应的影响。
设计：随机对照交叉试验。 背景：本研究于 2022 年 7 月至 2023 年 6 月在新生儿重症监护病房进行。
方法：根据纳入标准，将 30 名新生儿纳入本研究。 样本随机接受一系列 Yakson 和 GHT 抽吸以及常规护理。 使用新生儿疼痛激越和镇静量表以及 COMFORT neo 来收集数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Izmir
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Karabağlar、Izmir、火鸡、35140
- Izmir Democracy University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 26-36/6孕周和适当胎龄（AGA）的婴儿
- 接受气管插管呼吸机支持的婴儿
排除标准：
- 婴儿在四小时内服用阿片类药物和镇静剂，且至少一小时前经历过痛苦的手术
- 可能预防 Yakson 和 GHT 的婴儿先天性异常、败血症或出血性疾病
- 接受手术并放置胸管的婴儿
- 婴儿颅内出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：雅克森触摸
Yakson 方法持续 15 分钟，包括稳定触摸（5 分钟）、富有同情心的爱抚（5 分钟）和重复稳定触摸（5 分钟）。 在Yakson触摸法中，练习者的手掌和所有手指保持紧密接触，这样婴儿就不会感到压力。
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Yakson 触摸法将在气管内抽吸手术前 5 分钟开始，并持续到手术完成。Yakson 法持续 15 分钟，包括稳定触摸（5 分钟）、富有同情心的爱抚（5 分钟）和重复稳定触摸（5 分钟）。 5分钟）。
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实验性的：温柔的人情味
治疗师将一只手放在早产儿头顶眉线上，用指尖触摸15分钟，另一只手放在覆盖婴儿腰部和臀部的下腹部。
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温和的人性接触 (GHT) 方法将在气管内抽吸手术前 5 分钟开始，并持续到手术完成。GHT 方法持续 15 分钟。
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其他：日常护理
对照组、Yakson 组和 GHT 组的所有婴儿在疼痛手术前和手术过程中均采用襁褓作为诊所的常规做法。
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婴儿在日常护理中会应用襁褓。
它将在气管内抽吸手术前 5 分钟开始，并持续到手术完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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新生儿疼痛激越和镇静量表 (N-PASS)
大体时间：在气管内抽吸前 1 分钟、气管内抽吸过程中以及气管内抽吸手术后 5 分钟评估疼痛。
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将使用新生儿疼痛激越和镇静量表 (N-PASS) 来评估疼痛。该量表由 Hummel Puchalski 于 2000 年为早产儿和足月儿开发。
土耳其的有效性和可靠性研究由 Açıkgöz 等人进行。 2017年。
哭泣、烦躁、行为状态、面部表情、肢体音调和生命体征参数均在 N-PASS 量表中进行评估。
在该量表中，用三重李克特类型进行评估，疼痛评分可以在“0”和“10”之间。
使用该量表已获得作者许可。
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在气管内抽吸前 1 分钟、气管内抽吸过程中以及气管内抽吸手术后 5 分钟评估疼痛。
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氧饱和度的变化
大体时间：在气管内抽吸前 1 分钟、气管内抽吸过程中以及气管内抽吸手术后 5 分钟评估氧饱和度。
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使用 Masimo Radical 7 脉搏血氧计以 2 秒的间隔将婴儿在气管内抽吸之前、期间和之后的氧饱和度记录到计算机上。
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在气管内抽吸前 1 分钟、气管内抽吸过程中以及气管内抽吸手术后 5 分钟评估氧饱和度。
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心率变化
大体时间：在气管内抽吸前 1 分钟、气管内抽吸过程中以及气管内抽吸手术后 5 分钟评估心率。
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使用 Masimo Radical 7 脉搏血氧计以 2 秒的间隔将婴儿在气管内抽吸之前、期间和之后的心率记录到计算机中。
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在气管内抽吸前 1 分钟、气管内抽吸过程中以及气管内抽吸手术后 5 分钟评估心率。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COMFORTneo 体重秤
大体时间：在气管内抽吸前 1 分钟、气管内抽吸过程中以及气管内抽吸手术后 5 分钟评估舒适度。
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该量表由 Van Dijk 等人开发。 2009 年针对早产儿。
土耳其的有效性和可靠性研究由 Kahraman 等人进行。 2014年。
它是一个 5 点李克特量表，由六个参数组成：警觉性、平静/激动、呼吸反应、哭泣、身体运动、面部紧张和肌肉张力。
该量表的最低分是 6 分，最高分是 30 分。
需要强调的是，如果该量表的总分在9-13之间，则婴儿感到舒适，如果在14-30之间，则婴儿处于疼痛或困扰中，婴儿不舒服，需要干预来提供安慰。
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在气管内抽吸前 1 分钟、气管内抽吸过程中以及气管内抽吸手术后 5 分钟评估舒适度。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seda Caglar, PhD、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 首席研究员：Sadiye Dur, PhD、Izmir Democracy University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月12日
首次发布 (实际的)
2024年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月12日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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