이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

체중 조절 모델의 예측 테스트에 대한 실험적 접근 방식 (DIP)

2026년 5월 27일 업데이트: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
인간의 체중과 비만의 조절은 완전히 이해되지 않았습니다. 일부 규제 모델(설정점, 이중 개입 지점 등)이 제안되었지만 예측을 테스트하기 위한 연구는 설계되지 않았습니다. 이 파일럿 및 타당성 조사에서 연구자들은 인간의 체중 조절 모델 예측을 테스트하기 위한 실험적 접근 방식을 구현할 것입니다. 저체중 또는 비만인 남성과 여성은 2일 단식 후 2일 임의로 재급식을 실시합니다. 전체 단식-재공급 기간 동안 에너지 섭취와 소비는 대사실 내에서 정확하게 측정됩니다. 따라서 연구자들은 체중 감소를 예방하기 위해 유도된 단식에 대한 보상 반응을 결정할 것입니다. 결과는 체중 조절을 더 잘 이해하기 위한 향후 연구를 설계하고 강화하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

체중 조절 모델이 제안되었지만 예측을 테스트하기 위한 실험적 접근 방식이 부족합니다. 세트 포인트(SP) 모델은 생물학적으로 결정된 비만이 변화를 방지하기 위해 보상 반응을 활성화함으로써 방어된다고 제안합니다. DIP(Dual Intervention Point) 모델은 비만이 약하게 조절되는 두 가지 수준의 비만(낮은 개입 지점과 높은 개입 지점)이 있음을 제안합니다. 보상 반응은 하위 또는 상위 개입 지점에 도달한 후에만 활성화됩니다. 장기간의 단식에 대한 반응으로 SP 모델은 보상 반응이 초기 체중과 무관할 것으로 예측합니다. 대조적으로, DIP 모델은 더 멀리 있는 개인(비만)에 비해 낮은 개입 지점에 더 가까운 개인(저체중)의 더 높은 반응을 예측합니다. 이들 모델 중 어느 것도 남성과 여성의 서로 다른 반응을 예측하지 못합니다. 우리의 파일럿 및 타당성 조사에서는 에너지 소비 및 에너지 섭취에 대한 보상 반응을 철저히 측정하여 인간에서 이러한 예측을 테스트하는 실험적 접근 방식을 구현할 것입니다.

설계:

12명(저체중 남성 3명, 비만 3명, 저체중 여성 3명, 비만 3명)을 5일 연속 대사실에 입원시키고 1일 에너지 균형, 2일 단식, 2일 단식을 실시합니다. 하루 자유 재급유. 일차 결과는 5일간의 입원 기간 동안 누적 에너지 균형으로 계산된 보상 반응의 정도입니다.

목표:

  1. 전체 인간과 다양한 하위 그룹(저체중, 비만, 남성, 여성)에서 2일 단식 후 2일 자유 재급식에 의해 유도된 보상 반응의 정도를 결정합니다.
  2. 인간에서 2일 단식 후 2일 임의로 재급식하는 동안 보상 반응의 타이밍을 탐색합니다.
  3. 인간의 2일 단식 후 2일 자유 재급식에 의해 유발된 보상 반응의 개인간 변동성에 대한 잠재적인 생리학적 결정 요인을 탐색합니다.

관련성:

인간의 체중이 어떻게 조절되는지 이해하면 비만을 예방하거나 치료하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 파일럿 및 타당성 연구에서 연구자들은 단식에 대한 두 가지 체중 조절 모델의 예측을 테스트하고 잠재적인 성별 차이를 탐색하기 위한 실험적 접근 방식을 제안합니다. 이러한 예비 데이터는 인간의 체중 조절 모델을 테스트하기 위한 향후 연구를 설계하고 강화하는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
        • 모병
        • Pennington Biomedical Research Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 체질량지수(BMI)가 저체중군 18.5kg/m2 미만, 비만군 30kg/m2 이상
  • 20~40세
  • 지난 6개월 동안 무산부 및 규칙적인 월경 주기(25~35일)(여성의 경우)
  • 정상적인 갑상선 기능, 혈구수 및 화학 15 패널(정상 혈장 포도당은 <100 mg/dL, 정상 혈청 HDL 콜레스테롤은 여성의 경우 ≥50 mg/dL, 남성의 경우 ≥40 mg/dL, 정상 혈청 트리글리세리드는 고려됩니다. <150mg/dL에서).
  • 지난 6개월간 자가 보고된 체중 안정성(±3kg)
  • 맛이 첨가된 액체 식사(Ensure Plus, Abbot Nutrition) 중 적어도 하나에 대한 선호도를 9점 Likert 척도에서 5~8 사이로 평가하세요.
  • 이틀 연속으로 최대 2가지의 지정된 Enache Plus 맛만 마실 의향이 있음

제외 기준:

  • 섭식 장애 검사 설문지에서 전체 점수 ≥2.80으로 표시된 섭식 장애 또는 이전에 섭식 장애 진단을 받은 경우
  • 저체중 그룹의 경우, USDA가 평가한 식량 불안(배고픔 유무와 상관없이)이 있습니다.
  • 레크리에이션 중강도 신체 활동 ≥150분/주, 레크리에이션 고강도 신체 활동 ≥75분/주 또는 레크리에이션 중등도 신체 활동과 고강도 신체 활동의 조합(보통 시간 + [2 × 격렬한 시간]) ≥ 글로벌 신체 활동 설문지로 평가한 대로 주당 150분 또는 프로 운동선수
  • 담배나 베이프 흡연
  • 일주일에 14잔 이상의 알코올 음료 섭취
  • 에너지 섭취 및/또는 소비에 영향을 줄 수 있는 약물 사용(예: 세마글루타이드, 리라글루타이드, 엑세나타이드, 기타 GLP-1 수용체 작용제, 펜터민-토피라메이트, 날트렉손-부프로피온, 오를리스타트, 메트포르민, SGLT2 억제제, 프람린타이드, 레보카르니틴, 암페타민, 그리고 암페타민 유사 약물
  • 인간면역결핍바이러스, 갈락토오스혈증, 유당 불내증.
  • 갑상선 기능 저하증, 갑상선 기능 항진증, 제1형 또는 제2형 당뇨병 등 내분비선을 포함하여 에너지 항상성에 영향을 미치는 질병; 암; 만성 폐질환; 심혈관 질환; 그리고 신장질환
  • 염증성 장 질환(궤양성 대장염, 크론병), 흡수 장애 증후군(장, 췌장), 스프루 또는 글루텐 불내증의 병력
  • 스크리닝 방문 다음 날 밤에 실시할 야간 산소 측정법으로 평가한 산소 불포화 지수 >10회/시간으로 정의된 중등도 내지 중증 수면 무호흡증이 있는 경우
  • 경구 호르몬 피임약을 사용하거나 호르몬 자궁 내 장치를 사용하는 기간이 6개월 미만인 경우(여성의 경우)
  • 동의할 수 없는 성인
  • 죄수들
  • 현재 임신 ​​중이거나 수유 중인 경우(여성의 경우)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단식-재수유 주기
참가자는 대사실에서 유지되며 1일의 에너지 균형, 2일의 단식, 2일의 임의 재공급에 노출됩니다.
행동: 단식-재수유 주기
참가자는 대사실에서 유지되며 1일은 표준 식단으로 에너지 균형을 유지하고, 2일은 단식(물만)하고, 부분 조절을 피하기 위해 수화 방광에 제공된 유동식을 사용하여 2일은 임의로 재급식합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보상반응
기간: 누적 에너지 밸런스는 입원일수 5일의 데이터를 이용하여 1회 계산됩니다.
단식-재공급 주기 동안의 누적 에너지 균형
누적 에너지 밸런스는 입원일수 5일의 데이터를 이용하여 1회 계산됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보상 반응의 타이밍
기간: 5일 단식-재급식 주기에 따라 다음 기간에 대해 계산된 누적 에너지 균형: 1~2일, 1~3일, 1~4일, 단식 중(2~3일) 및 재급식 중(4일) 5)
5일 단식-재섭취 주기의 다양한 기간 동안의 누적 에너지 균형
5일 단식-재급식 주기에 따라 다음 기간에 대해 계산된 누적 에너지 균형: 1~2일, 1~3일, 1~4일, 단식 중(2~3일) 및 재급식 중(4일) 5)
단백질 균형
기간: 입원 5일 간의 데이터를 이용하여 단백질 밸런스를 1회 계산합니다.
단식-재섭취 주기 동안 단백질 균형(섭취량 - 산화)
입원 5일 간의 데이터를 이용하여 단백질 밸런스를 1회 계산합니다.
탄수화물 균형
기간: 입원일수 5일의 데이터를 이용하여 탄수화물 밸런스를 1회 계산합니다.
단식-재섭취 주기 동안의 탄수화물 균형(섭취 - 산화)
입원일수 5일의 데이터를 이용하여 탄수화물 밸런스를 1회 계산합니다.
지질 균형
기간: 입원 5일 간의 데이터를 이용하여 지질 밸런스를 1회 계산합니다.
단식-재섭취 주기 동안 지질 균형(섭취 - 산화)
입원 5일 간의 데이터를 이용하여 지질 밸런스를 1회 계산합니다.
전반적인 식욕
기간: 전체 식욕은 입원 5일 동안 하루 8회(약 오전 8시부터 2시간 간격) 측정됩니다.
배고픔, 포만감, 포만감, 예상 음식 섭취량을 기록하는 시각적 아날로그 척도의 결과로 계산됩니다.
전체 식욕은 입원 5일 동안 하루 8회(약 오전 8시부터 2시간 간격) 측정됩니다.
음식 선호도
기간: 입원 5일 동안 1일 1회, 공복 상태(오전 8시경)에서 측정
음식 선호도 설문지를 사용하여 측정됨
입원 5일 동안 1일 1회, 공복 상태(오전 8시경)에서 측정
신체 활동
기간: 입원환자 5일 동안 매일 연속적으로(즉, 24시간 동안) 측정됩니다.
손목에 착용한 가속도계로 측정
입원환자 5일 동안 매일 연속적으로(즉, 24시간 동안) 측정됩니다.
수면 대사율
기간: 입원 5일 동안 매일 측정
오전 2시에서 5시 사이에 대사실 내에서 측정하고 24시간으로 추정했습니다.
입원 5일 동안 매일 측정
렙틴
기간: 입원 5일 동안 1일 1회, 공복 상태(오전 8시경)에서 측정
렙틴의 순환 농도
입원 5일 동안 1일 1회, 공복 상태(오전 8시경)에서 측정
대사산물
기간: 입원 5일 동안 1일 1회, 공복 상태(오전 8시경)에서 측정
포도당, 지방산, 케톤체의 순환 농도
입원 5일 동안 1일 1회, 공복 상태(오전 8시경)에서 측정
식욕 조절 호르몬
기간: 입원 5일 동안 1일 1회, 공복 상태(오전 8시경)에서 측정
그렐린과 인슐린의 순환 농도
입원 5일 동안 1일 1회, 공복 상태(오전 8시경)에서 측정
갑상선 축
기간: 입원 5일 동안 1일 1회, 공복 상태(오전 8시경)에서 측정
T4의 순환 농도
입원 5일 동안 1일 1회, 공복 상태(오전 8시경)에서 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pennington Biomedical Research Center

협력자

Tulane University

수사관

  • 수석 연구원: Rodrigo Fernandez-Verdejo, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • 수석 연구원: Eric Ravussin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
  • 수석 연구원: Dragana Lovre, MD, Tulane University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PBRC 2023-069

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

수집된 식별되지 않은 데이터는 적절한 요청 시 Pennington Biomedical Research Center의 NORC 저장소의 일부로 공유됩니다.

IPD 공유 기간

주요 결과에 대한 결과 발표 후

IPD 공유 액세스 기준

적절한 요청 시

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다