Approche expérimentale pour tester les prédictions des modèles de régulation du poids corporel (DIP)
27 mai 2026 mis à jour par: Eric Ravussin, Pennington Biomedical Research Center
La régulation du poids et de l’embonpoint du corps humain n’est pas entièrement comprise.
Bien que certains modèles de régulation aient été proposés (point de consigne, point de double intervention, autres), aucune étude n'a été conçue pour tester leurs prédictions.
Dans cette étude pilote et de faisabilité, les enquêteurs mettront en œuvre une approche expérimentale pour tester les prédictions des modèles de régulation du poids corporel chez l'homme.
Les hommes et les femmes souffrant d'insuffisance pondérale ou d'obésité seront exposés à un jeûne de 2 jours suivi d'une réalimentation à volonté de 2 jours.
Pendant toute la période de jeûne-réalimentation, l'apport et la dépense énergétiques seront mesurés avec précision dans les chambres métaboliques.
Les enquêteurs détermineront donc les réponses compensatoires au jeûne suscitées pour prévenir la perte de poids.
Les résultats serviront à concevoir et à alimenter de futures études visant à mieux comprendre la régulation du poids corporel.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
Bien que des modèles de régulation du poids corporel aient été proposés, les approches expérimentales permettant de tester leurs prédictions font défaut. Le modèle de point de consigne (SP) propose qu'une graisse biologiquement déterminée soit défendue en activant des réponses compensatoires pour empêcher sa modification. Le modèle à double point d'intervention (DIP) propose qu'il existe deux niveaux de graisse (points d'intervention inférieur et supérieur) au sein desquels la graisse est faiblement régulée. Les réponses compensatoires ne seraient activées qu’une fois les points d’intervention inférieurs ou supérieurs atteints. En réponse à un jeûne prolongé, le modèle SP prédit que les réponses compensatoires seront indépendantes du poids corporel initial. En revanche, le modèle DIP prédit des réponses plus élevées chez les individus qui sont plus proches du point d’intervention inférieur (insuffisance pondérale) que chez ceux qui en sont plus éloignés (obésité). Aucun de ces modèles ne prédit une réponse différente chez les hommes et chez les femmes. Notre étude pilote et de faisabilité mettra en œuvre une approche expérimentale pour tester ces prédictions chez l'homme en mesurant minutieusement les réponses compensatoires en matière de dépense énergétique et d'apport énergétique.
Conception:
Douze personnes (3 hommes souffrant d'insuffisance pondérale et 3 souffrant d'obésité ; 3 femmes souffrant d'insuffisance pondérale et 3 souffrant d'obésité) seront hospitalisées dans des chambres métaboliques pendant 5 jours consécutifs et exposées à un bilan énergétique d'un jour, à un jeûne de deux jours et à 2 jours. réalimentation à volonté pendant la journée. Le résultat principal sera l'étendue de la réponse compensatoire, calculée comme le bilan énergétique cumulé pendant la période d'hospitalisation de 5 jours.
Objectifs:
- Déterminer l'étendue de la réponse compensatoire induite par un jeûne de 2 jours suivi d'une réalimentation ad libitum de 2 jours chez l'homme en général et parmi différents sous-groupes (insuffisance pondérale, obésité, hommes, femmes).
- Explorer le timing des réponses compensatoires au cours d'un jeûne de 2 jours suivi d'une réalimentation ad libitum de 2 jours chez l'homme.
- Explorer les déterminants physiologiques potentiels de la variabilité interindividuelle de la réponse compensatoire induite par un jeûne de 2 jours suivi d'une réalimentation à volonté de 2 jours chez l'homme.
Pertinence:
Comprendre comment le poids corporel est régulé chez l’homme peut aider à prévenir ou à traiter l’obésité. Dans cette étude pilote et de faisabilité, les enquêteurs proposent une approche expérimentale pour tester les prédictions de deux modèles de régulation du poids corporel en réponse au jeûne et explorer les différences potentielles entre les sexes. Ces données préliminaires seront utilisées pour concevoir et alimenter de futures études visant à tester des modèles de régulation du poids corporel chez l'homme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eric Ravussin, PhD
- Numéro de téléphone: 2257633186
- E-mail: eric.ravussin@pbrc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rodrigo Fernandez-Verdejo, PhD
- Numéro de téléphone: 2257632594
- E-mail: Rodrigo.Fernandez@pbrc.edu
Lieux d'étude
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, États-Unis, 70808
- Recrutement
- Pennington Biomedical Research Center
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Contact:
- Rodrigo Fernández-Verdejo, PhD
- Numéro de téléphone: 225-763-2594
- E-mail: rodrigo.fernandez@pbrc.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle inférieur à 18,5 kg/m2 pour le groupe souffrant d'insuffisance pondérale, ou à 30 kg/m2 ou plus pour le groupe obèse
- 20-40 ans
- Cycle menstruel nullipare et régulier (25-35 jours) au cours des six derniers mois (chez la femme)
- Fonction thyroïdienne normale, numération globulaire et chimie 15 panel (une glycémie plasmatique normale sera considérée à <100 mg/dL ; un cholestérol HDL sérique normal à ≥50 mg/dL pour les femmes et ≥40 mg/dL pour les hommes ; et des triglycérides sériques normaux à <150 mg/dL).
- Stabilité du poids autodéclarée au cours des six derniers mois (± 3 kg)
- Évaluez l'appréciation d'au moins un des repas liquides aromatisés (Ensure Plus, Abbot Nutrition) entre 5 et 8 sur une échelle de Likert à 9 points.
- Prêt à boire seulement jusqu'à deux saveurs assignées d'Ensure Plus pendant deux jours consécutifs
Critère d'exclusion:
- Troubles de l'alimentation indiqués par un score global ≥ 2,80 au questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation ou par un diagnostic antérieur d'un trouble de l'alimentation
- Pour le groupe souffrant d'insuffisance pondérale, souffrant d'insécurité alimentaire (avec ou sans faim), telle qu'évaluée par l'USDA
- Activité physique récréative d'intensité modérée ≥ 150 min/semaine, activité physique récréative d'intensité vigoureuse ≥ 75 min/semaine, ou une combinaison d'activité physique récréative d'intensité modérée et d'intensité vigoureuse (durée modérée + [2 × durée vigoureuse]) ≥ 150 minutes/semaine, tel qu'évalué par le questionnaire global sur l'activité physique, ou être un athlète professionnel
- Fumer des cigarettes ou des vapes
- Consommation de plus de 14 boissons alcoolisées par semaine
- Utilisation de médicaments pouvant affecter l'apport et/ou la dépense énergétique, par exemple sémaglutide, liraglutide, exénatide, autres agonistes des récepteurs du GLP-1, phentermine-topiramate, naltrexone-bupropion, orlistat, metformine, inhibiteurs du SGLT2, pramlintide, lévocarnitine, amphétamines, et les drogues de type amphétamine
- Virus de l'immunodéficience humaine, galactosémie et intolérance au lactose.
- Maladies qui affectent l'homéostasie énergétique, notamment endocrinienne, comme l'hypo/hyperthyroïdie ou le diabète de type 1 ou 2 ; cancer; maladies pulmonaires chroniques; maladie cardiovasculaire; et maladie rénale
- Antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), de syndromes de malabsorption (intestinale, pancréatique) et d'intolérance à la sprue ou au gluten
- Avoir une apnée du sommeil modérée à sévère définie comme un indice de désaturation en oxygène > 10 fois/heure évalué par oxymétrie nocturne à effectuer la nuit suivant la visite de dépistage
- Utilisation de contraceptifs hormonaux oraux ou depuis moins de 6 mois à l'aide d'un dispositif intra-utérin hormonal (chez la femme)
- Adultes incapables de consentir
- Les prisonniers
- Actuellement enceinte ou allaitante (chez la femme)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cycle jeûne-réalimentation
Les participants seront maintenus dans des chambres métaboliques et exposés à 1 jour de bilan énergétique, 2 jours de jeûne et 2 jours de réalimentation à volonté.
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Les participants seront maintenus dans des chambres métaboliques et exposés à 1 jour de bilan énergétique avec un régime standard, 2 jours de jeûne (uniquement de l'eau) et 2 jours de réalimentation à volonté en utilisant un régime liquide fourni dans des vessies d'hydratation pour éviter le contrôle des portions.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse compensatoire
Délai: Le bilan énergétique cumulé est calculé une fois à partir des données de 5 jours d'hospitalisation
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Bilan énergétique cumulé pendant le cycle jeûne-réalimentation
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Le bilan énergétique cumulé est calculé une fois à partir des données de 5 jours d'hospitalisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calendrier de la réponse compensatoire
Délai: Le bilan énergétique cumulé calculé pour les périodes suivantes tout au long du cycle jeûne-réalimentation de 5 jours : jours 1 à 2, jours 1 à 3, jours 1 à 4, pendant le jeûne (jours 2 à 3) et pendant la réalimentation (jour 4). à 5)
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Bilan énergétique cumulatif pendant différentes périodes du cycle jeûne-réalimentation de 5 jours
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Le bilan énergétique cumulé calculé pour les périodes suivantes tout au long du cycle jeûne-réalimentation de 5 jours : jours 1 à 2, jours 1 à 3, jours 1 à 4, pendant le jeûne (jours 2 à 3) et pendant la réalimentation (jour 4). à 5)
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Équilibre protéique
Délai: L'équilibre protéique est calculé une fois en utilisant les données de 5 jours d'hospitalisation
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Bilan protéique (apport moins oxydation) pendant le cycle jeûne-réalimentation
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L'équilibre protéique est calculé une fois en utilisant les données de 5 jours d'hospitalisation
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Bilan glucidique
Délai: Le bilan glucidique est calculé une fois en utilisant les données de 5 jours d'hospitalisation
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Bilan glucidique (apport moins oxydation) pendant le cycle jeûne-réalimentation
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Le bilan glucidique est calculé une fois en utilisant les données de 5 jours d'hospitalisation
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Equilibre lipidique
Délai: L'équilibre lipidique est calculé une fois en utilisant les données de 5 jours d'hospitalisation
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Bilan lipidique (apport moins oxydation) pendant le cycle jeûne-réalimentation
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L'équilibre lipidique est calculé une fois en utilisant les données de 5 jours d'hospitalisation
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Appétit général
Délai: L'appétit global est mesuré 8 fois par jour (toutes les 2 heures à partir d'environ 8h00) pendant les 5 jours d'hospitalisation
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Calculé à partir des résultats d'échelles visuelles analogiques qui enregistrent la faim, la satiété, la satiété et la consommation alimentaire potentielle.
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L'appétit global est mesuré 8 fois par jour (toutes les 2 heures à partir d'environ 8h00) pendant les 5 jours d'hospitalisation
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Préférence alimentaire
Délai: Mesuré une fois par jour, à jeun (vers 8h00), pendant les 5 jours d'hospitalisation
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Mesuré à l'aide du questionnaire sur les préférences alimentaires
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Mesuré une fois par jour, à jeun (vers 8h00), pendant les 5 jours d'hospitalisation
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Activité physique
Délai: Mesuré en continu (c'est-à-dire pendant 24 heures) chaque jour pendant les 5 jours d'hospitalisation
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Mesuré avec des accéléromètres portés au poignet
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Mesuré en continu (c'est-à-dire pendant 24 heures) chaque jour pendant les 5 jours d'hospitalisation
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Taux métabolique du sommeil
Délai: Mesuré quotidiennement pendant les 5 jours d'hospitalisation
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Mesuré dans la chambre métabolique, entre 2h00 et 5h00 du matin, et extrapolé à 24 heures
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Mesuré quotidiennement pendant les 5 jours d'hospitalisation
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Leptine
Délai: Mesuré une fois par jour, à jeun (vers 8h00), pendant les 5 jours d'hospitalisation
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Concentrations circulantes de leptine
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Mesuré une fois par jour, à jeun (vers 8h00), pendant les 5 jours d'hospitalisation
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Métabolites
Délai: Mesuré une fois par jour, à jeun (vers 8h00), pendant les 5 jours d'hospitalisation
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Concentrations circulantes de glucose, d'acides gras et de corps cétoniques
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Mesuré une fois par jour, à jeun (vers 8h00), pendant les 5 jours d'hospitalisation
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Hormones régulatrices de l'appétit
Délai: Mesuré une fois par jour, à jeun (vers 8h00), pendant les 5 jours d'hospitalisation
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Concentrations circulantes de ghréline et d'insuline
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Mesuré une fois par jour, à jeun (vers 8h00), pendant les 5 jours d'hospitalisation
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Axe thyroïdien
Délai: Mesuré une fois par jour, à jeun (vers 8h00), pendant les 5 jours d'hospitalisation
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Concentrations circulantes de T4
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Mesuré une fois par jour, à jeun (vers 8h00), pendant les 5 jours d'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rodrigo Fernandez-Verdejo, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Chercheur principal: Eric Ravussin, PhD, Pennington Biomedical Research Center
- Chercheur principal: Dragana Lovre, MD, Tulane University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
3 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2024
Première publication (Réel)
13 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PBRC 2023-069
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées collectées seront partagées sur demande appropriée dans le cadre du référentiel NORC du Pennington Biomedical Research Center.
Délai de partage IPD
Après publication des résultats pour le résultat principal
Critères d'accès au partage IPD
Sur demande appropriée
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .