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测试体重调节模型预测的实验方法 (DIP)

2026年5月27日 更新者：Eric Ravussin、Pennington Biomedical Research Center
人体体重和脂肪的调节尚不完全清楚。 尽管已经提出了一些监管模型（设定点、双重干预点等），但尚未设计任何研究来检验它们的预测。 在这项试点和可行性研究中，研究人员将实施一种实验方法来测试人类体重调节模型的预测。 体重过轻或肥胖的男性和女性将接受 2 天的禁食，然后进行 2 天的随意再进食。 在整个禁食-再进食期间，将在代谢室内准确测量能量摄入和消耗。 因此，研究人员将确定禁食引起的补偿反应，以防止体重减轻。 研究结果将有助于设计和推动未来的研究，以更好地了解体重调节。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

背景：

尽管已经提出了体重调节模型，但缺乏测试其预测的实验方法。 设定点（SP）模型提出，通过激活补偿反应以防止其变化来保护生物决定的肥胖。 双干预点（DIP）模型提出，存在两个肥胖水平（下干预点和上干预点），在这两个水平内，脂肪的调节较弱。 只有达到下限或上限干预点后，才会激活补偿反应。 针对长时间禁食，SP 模型预测补偿反应与初始体重无关。 相比之下，DIP 模型预测，与距离较低干预点（肥胖）较远的个体相比，较接近较低干预点（体重不足）的个体的反应较高。 这些模型都没有预测男性和女性的不同反应。 我们的试点和可行性研究将实施一种实验方法，通过彻底测量能量消耗和能量摄入的补偿反应来测试人类的这些预测。

设计：

12 个人（3 名体重不足的男性和 3 名肥胖的男性；3 名体重不足的女性和 3 名肥胖的女性）将在代谢室中连续住院 5 天，并接受 1 天的能量平衡、2 天的禁食和 2 天的能量平衡。日间随意再喂食。 主要结果是代偿反应的程度，以 5 天住院期间的累积能量平衡计算。

目标：

  1. 旨在确定人类整体和不同亚组（体重不足、肥胖、男性、女性）中 2 天禁食随后 2 天随意再进食所引起的代偿反应程度。
  2. 探讨人类在 2 天禁食和 2 天随意再进食期间的补偿反应时间。
  3. 探讨人类 2 天禁食后 2 天随意再进食引起的代偿反应的个体间差异的潜在生理决定因素。

关联：

了解人类体重的调节方式有助于预防或治疗肥胖。 在这项试点和可行性研究中，研究人员提出了一种实验方法来测试两种体重调节模型对禁食的预测，并探索潜在的性别差异。 这些初步数据将用于设计和支持未来的研究，以测试人类体重调节模型。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • 招聘中
        • Pennington Biomedical Research Center
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 体重指数低于 18.5 kg/m2 为体重不足组，或 30 kg/m2 或以上为肥胖组
  • 20-40岁
  • 过去六个月内未生育且月经周期规律（25-35 天）（女性）
  • 甲状腺功能、血细胞计数和化学 15 组正常（血浆葡萄糖 <100 mg/dL 视为正常；女性血清 HDL 胆固醇正常 ≥50 mg/dL，男性 ≥40 mg/dL；血清甘油三酯正常<150 mg/dL）。
  • 过去六个月自我报告的体重稳定性（±3公斤）
  • 按照 9 分李克特量表，将至少一种风味流质餐（Ensure Plus、Abbot Nutrition）的喜好程度评定在 5 到 8 之间
  • 愿意连续两天只喝最多两种指定口味的 Ensure Plus

排除标准：

  • 饮食失调检查问卷中总分≥2.80表明饮食失调，或以前诊断为饮食失调
  • 对于体重不足的群体，根据美国农业部的评估，存在粮食不安全（无论是否饥饿）
  • 娱乐性中等强度体力活动≥150分钟/周，娱乐性高强度体力活动≥75分钟/周，或娱乐性中等强度体力活动与高强度体力活动的组合（中等时间+[2×剧烈时间]）≥根据全球体育活动问卷评估，每周 150 分钟，或作为职业运动员
  • 吸烟或电子烟
  • 每周摄入超过 14 杯酒精饮料
  • 使用可能影响能量摄入和/或支出的药物，例如索马鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、其他 GLP-1 受体激动剂、芬特明-托吡酯、纳曲酮-安非他酮、奥利司他、二甲双胍、SGLT2 抑制剂、普兰林肽、左卡尼汀、安非他明、和安非他明类药物
  • 人类免疫缺陷病毒、半乳糖血症和乳糖不耐受。
  • 影响能量稳态的疾病，包括内分泌疾病，例如甲状腺功能减退/亢进，或 1 型或 2 型糖尿病；癌症;慢性肺部疾病；心血管疾病;和肾脏疾病
  • 炎症性肠病（溃疡性结肠炎、克罗恩病）、吸收不良综合征（肠道、胰腺）以及口炎性腹泻或麸质不耐受史
  • 患有中度至重度睡眠呼吸暂停，定义为氧饱和度指数 >10 次/小时，通过筛查访视后当晚进行的过夜血氧饱和度评估
  • 使用口服激素避孕药或使用激素宫内节育器少于 6 个月（女性）
  • 无法同意的成年人
  • 囚犯
  • 目前正在怀孕或哺乳（女性）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：禁食-再进食周期
参与者将被维持在代谢室中并经历 1 天的能量平衡、2 天的禁食和 2 天的随意再喂食。
行为的：禁食-再进食周期
参与者将被维持在代谢室中，并接受 1 天的标准饮食能量平衡、2 天的禁食（仅水）和 2 天的随意再喂食，使用水化囊中提供的流质饮食以避免份量控制。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
补偿反应
大体时间：使用5个住院日的数据计算一次累积能量平衡
禁食-再进食周期期间的累积能量平衡
使用5个住院日的数据计算一次累积能量平衡

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
补偿反应的时机
大体时间：5 天禁食-再喂养周期中以下时间段计算的累积能量平衡：第 1 至 2 天、第 1 至 3 天、第 1 至 4 天、禁食期间（第 2 至 3 天）和再喂养期间（第 4 天）至 5)
5天禁食-再进食周期不同时间段的累积能量平衡
5 天禁食-再喂养周期中以下时间段计算的累积能量平衡：第 1 至 2 天、第 1 至 3 天、第 1 至 4 天、禁食期间（第 2 至 3 天）和再喂养期间（第 4 天）至 5)
蛋白质平衡
大体时间：使用5个住院天的数据计算一次蛋白质平衡
禁食-再进食周期期间的蛋白质平衡（摄入减去氧化）
使用5个住院天的数据计算一次蛋白质平衡
碳水化合物平衡
大体时间：使用5个住院日的数据计算一次碳水化合物平衡
禁食-再进食周期期间的碳水化合物平衡（摄入减去氧化）
使用5个住院日的数据计算一次碳水化合物平衡
脂质平衡
大体时间：使用住院5天的数据计算一次血脂平衡
禁食-再进食周期期间的脂质平衡（摄入减去氧化）
使用住院5天的数据计算一次血脂平衡
整体食欲
大体时间：在 5 个住院日期间，每天测量总体食欲 8 次（从上午 8:00 左右开始每 2 小时测量一次）
根据记录饥饿、饱腹感、饱腹感和预期食物消耗的视觉模拟量表的结果计算
在 5 个住院日期间，每天测量总体食欲 8 次（从上午 8:00 左右开始每 2 小时测量一次）
食物偏好
大体时间：在 5 个住院日期间，每天在禁食状态下测量一次（大约上午 8:00）
使用食物偏好问卷进行测量
在 5 个住院日期间，每天在禁食状态下测量一次（大约上午 8:00）
体力活动
大体时间：在 5 个住院日内每天连续测量（即 24 小时）
使用腕戴式加速度计进行测量
在 5 个住院日内每天连续测量（即 24 小时）
睡眠代谢率
大体时间：住院 5 天期间每天测量
在凌晨 2:00 至 5:00 之间在代谢室内进行测量，并推断至 24 小时
住院 5 天期间每天测量
瘦素
大体时间：在 5 个住院日期间，每天在禁食状态下测量一次（大约上午 8:00）
瘦素的循环浓度
在 5 个住院日期间，每天在禁食状态下测量一次（大约上午 8:00）
代谢物
大体时间：在 5 个住院日期间，每天在禁食状态下测量一次（大约上午 8:00）
葡萄糖、脂肪酸、酮体的循环浓度
在 5 个住院日期间，每天在禁食状态下测量一次（大约上午 8:00）
食欲调节激素
大体时间：在 5 个住院日期间，每天在禁食状态下测量一次（大约上午 8:00）
生长素释放肽和胰岛素的循环浓度
在 5 个住院日期间，每天在禁食状态下测量一次（大约上午 8:00）
甲状腺轴
大体时间：在 5 个住院日期间，每天在禁食状态下测量一次（大约上午 8:00）
T4 的循环浓度
在 5 个住院日期间，每天在禁食状态下测量一次（大约上午 8:00）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pennington Biomedical Research Center

合作者

Tulane University

调查人员

  • 首席研究员：Rodrigo Fernandez-Verdejo, PhD、Pennington Biomedical Research Center
  • 首席研究员：Eric Ravussin, PhD、Pennington Biomedical Research Center
  • 首席研究员：Dragana Lovre, MD、Tulane University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月17日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月3日

研究注册日期

首次提交

2024年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月7日

首次发布 (实际的)

2024年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月27日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PBRC 2023-069

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

收集到的去识别化数据将根据适当请求作为彭宁顿生物医学研究中心 NORC 存储库的一部分进行共享

IPD 共享时间框架

主要成果公布后

IPD 共享访问标准

根据适当的要求

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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