- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06309940
거대 고혈압 기저핵 출혈의 수술적 관리를 위한 예후 인자
2024년 3월 7일 업데이트: Ahmed Sameeh, Assiut University
본 연구의 목적은 이 혈종의 수술적 치료에 대한 현재의 포괄적인 권장 사항을 제시하고 생존율을 향상시킬 수 있는 요인을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자발성 뇌내 출혈은 일반적이고 대부분 치명적인 뇌졸중 하위 유형이며 전체 뇌졸중의 10~15%를 차지합니다.
이는 허혈성 뇌졸중이나 지주막하 출혈보다 높은 사망률(30일 후 44%)과 관련이 있습니다. 장기 생존자의 최대 75%가 심각한 장애를 겪는 경우가 많으며 생존자 중 12~39%만이 양호한 신경 기능이 회복되었습니다. 조기 악화가 일반적이기 때문에 환자의 신속한 진단과 세심한 관리가 중요합니다. ICH에 대한 신경외과적 치료는 최근 다기관 연구에서 논의되었지만 그 유용성에 대한 명확한 답은 나오지 않았습니다.
향상된 수술 기술, 신경 영상, 신경 마취, 수술 전후 모니터링 및 관리로 인해 수술 결과가 향상되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed Sameeh, Master
- 전화번호: 01022690894
- 이메일: ahmedsameeh18497@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Abd elbaset, Proffesseur
- 전화번호: 01006071988
- 이메일: Khallaf@aun.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
총 보장 범위가 1년인 비외상성 BG 출혈로 신경외과에 입원한 남녀 성인 환자
설명
포함 기준:
- 1) 15세에서 60세 사이의 환자(60세 이상의 노인은 뇌졸중이 응급실에서 정기적으로 CT 검사를 받지 않아 제외되었으나, 15세 미만의 소아에서는 대부분 혈관기형이 원인임) CT 스캔에서 산후 발작 후 24시간 이내에 뇌실 내 확장 여부에 관계없이 기저 신경절 출혈이 나타났습니다. 3) 혈종 용량이 30ml 이상이었습니다. 4) 글래스고 혼수 척도 점수가 5 이상이고 활력 징후가 안정적이었습니다.
제외 기준:
- 1) 뇌내출혈은 이차적인 요인에 의해 발생했습니다(예: 혈관 기형 또는 두부 외상) 2) GCS 5 미만 또는 다발성 두개내 출혈 3) 관련 내장 질환(예: 간 또는 신장 또는 응고 장애) 4) 기존의 신경학적 결함이 있는 환자(예: 이전 뇌내 출혈) 또는 경색
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기저핵 출혈의 수술적 배출의 예후 인자
기간: 기준선
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기저핵 출혈의 수술적 배출 결과에 대한 다양한 요인의 영향을 조사합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Farrag Mohamed, Doctor, Assiut University neurosurgery Department
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McCarron MO, Nicoll JA. Spontaneous intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2001 Sep 6;345(10):769; author reply 770. doi: 10.1056/NEJM200109063451014. No abstract available.
- Fernandes HM, Mendelow AD. Spontaneous intracerebral haemorrhage: a surgical dilemma. Br J Neurosurg. 1999 Aug;13(4):389-94. doi: 10.1080/02688699943501.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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