- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06309940
Prognosztikai tényezők a nagy hipertóniás bazális ganglionvérzés sebészeti kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A spontán intracerebrális vérzés a stroke gyakori, többnyire halálos altípusa, és az összes stroke 10-15%-át teszi ki.
Magasabb halálozási aránnyal jár (30 nap után 44%), mint akár az ischaemiás stroke, akár a subarachnoidális vérzés esetén. A hosszú távú túlélők akár 75%-a gyakran súlyos fogyatékossággal él, és a túlélőknek csak 12-39%-a áll helyre a kedvező neurológiai funkciók A betegek gyors diagnosztizálása és figyelmes kezelése kulcsfontosságú, mert gyakori a korai állapotromlás. Az ICH idegsebészeti kezeléséről a közelmúltban több központú tanulmányok is szóba kerültek, de ennek hasznosságára vonatkozóan nem született végleges válasz.
A továbbfejlesztett sebészeti technikák, a neuroimaging, a neuroanesthesia és a perioperatív monitorozás és gondozás mind a műtéti eredmények javulásához vezettek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Sameeh, Master
- Telefonszám: 01022690894
- E-mail: ahmedsameeh18497@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed Abd elbaset, Proffesseur
- Telefonszám: 01006071988
- E-mail: Khallaf@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1) 15 és 60 év közötti betegek (az idősek 60 év felettiek kizárásra kerültek, mivel a sürgősségi osztályon nem vizsgálták rutinszerűen CT-vel a stroke-ot, de a 15 év alatti gyermekeknél főként érrendszeri rendellenességek okozták 2) A CT vizsgálat bazális ganglionális vérzést mutatott, intravénás extenzióval vagy anélkül az ictus után 24 órán belül 3) a hematoma térfogata 30 ml vagy több volt
Kizárási kritériumok:
- 1) az intracerebrális vérzést másodlagos tényezők okozták, pl. (érfejlődési rendellenességek vagy fejsérülés) 2) 5-nél kevesebb GCS vagy többszörös intracranialis vérzés 3) társuló zsigeri betegség, például máj- vagy vese- vagy véralvadási rendellenesség 4) neurológiai rendellenességben szenvedő betegek, például korábbi intracerebrális vérzés vagy infarktus
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A bazális ganglionvérzés műtéti evakuálásának prognosztikai tényezői
Időkeret: Alapvonal
|
Különböző tényezők hatásának vizsgálata a bazális ganglionvérzés műtéti evakuálásának kimenetelére
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Farrag Mohamed, Doctor, Assiut University neurosurgery Department
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- McCarron MO, Nicoll JA. Spontaneous intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2001 Sep 6;345(10):769; author reply 770. doi: 10.1056/NEJM200109063451014. No abstract available.
- Fernandes HM, Mendelow AD. Spontaneous intracerebral haemorrhage: a surgical dilemma. Br J Neurosurg. 1999 Aug;13(4):389-94. doi: 10.1080/02688699943501.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Basalis ganglion betegségek
- Intrakraniális vérzések
- Bazális ganglion cerebrovascularis betegség
- Agyvérzés
- Vérzés
- Basalis ganglionok vérzése
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Basal ganglionic haemorrhage
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bazális ganglionos vérzés
-
Maastricht UniversityBefejezve
-
Bristol-Myers SquibbExelixisBefejezveBazális sejtes karcinóma (BCC) | Hedgehog Pathway | Kisimult | Basal Cell Nevoid szindróma (BCNS)Egyesült Államok, Kanada
-
University Hospital, BrestMegszűntStroke Basal ganglionFranciaország
-
ChimerixAktív, nem toborzóGlioblasztóma | Diffúz középvonali glioma | H3 K27M glioma | Thalamicus glioma | Infratentoriális glioma | Basal ganglia gliomaEgyesült Államok
-
Sol-Gel Technologies, Ltd.Premier Research Group plcToborzásGorlin szindrómaEgyesült Államok
-
PellePharm, Inc.BefejezveBasal Cell Nevus szindrómaEgyesült Államok, Spanyolország, Németország, Egyesült Királyság, Olaszország, Franciaország, Belgium, Kanada, Dánia, Hollandia
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzásBasal Cell Nevus szindróma | Bazális sejtes karcinómaEgyesült Államok
-
University of ArizonaGenentech, Inc.BefejezveBazális sejtes karcinómaEgyesült Államok
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
Ascend Biopharmaceuticals LtdBefejezveBasal Cell Nevus szindróma | Bazális sejtes karcinómaAusztrália