- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06309940
Prognostiske faktorer for kirurgisk behandling av store hypertensive basale ganglioniske blødninger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spontan intracerebral blødning er en vanlig, for det meste dødelig slagsubtype og utgjør 10 % til 15 % av alle slag.
Det er assosiert med en høyere dødelighet (44 % etter 30 dager) enn enten iskemisk hjerneslag eller subaraknoidalblødning. Opptil 75 % av langtidsoverlevende lider ofte av betydelig funksjonshemming og bare 12 % til 39 % av de overlevende har gunstige nevrologiske funksjoner gjenopprettet Rask diagnose og oppmerksom behandling av pasienter er avgjørende fordi tidlig forverring er vanlig Nevrokirurgisk behandling for ICH har blitt diskutert i nyere multisentriske studier, men det har ikke kommet noe definitivt svar på nytten.
Forbedrede kirurgiske teknikker, nevroavbildning, nevroanestesi og perioperativ overvåking og pleie har alle ført til forbedrede resultater fra kirurgi
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Sameeh, Master
- Telefonnummer: 01022690894
- E-post: ahmedsameeh18497@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Abd elbaset, Proffesseur
- Telefonnummer: 01006071988
- E-post: Khallaf@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) pasienter mellom 15 og 60 år (eldre personer > 60 år ble ekskludert siden slagene deres ikke rutinemessig ble undersøkt ved CT-skanning på akuttmottaket, men hos barn <15 år skyldtes det mest vaskulære misdannelser 2) CT-skanning viste basal ganglionblødning, med eller uten intraventrikulær forlengelse innen 24 timer post ictus 3) hematomvolumet var 30 ml eller over 4) Glasgow Coma Scale scorer mer enn eller lik 5 og stabile vitale tegn
Ekskluderingskriterier:
- 1) intracerebral blødning var forårsaket av sekundære faktorer, f.eks. (vaskulære misdannelser eller hodetraumer) 2) GCS mindre enn 5 eller multippel intrakraniell blødning 3) assosiert visceral sykdom, f.eks. lever- eller nyre- eller koagulasjonsforstyrrelser 4) pasienter med tidligere nevrologisk deficit eller intracerebral hemorrhage. eller infarkt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognostiske faktorer ved kirurgisk evakuering av basal ganglionblødning
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å undersøke effekten av ulike faktorer på utfallet av kirurgisk evakuering av basal ganglionblødning
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Farrag Mohamed, Doctor, Assiut University neurosurgery Department
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McCarron MO, Nicoll JA. Spontaneous intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2001 Sep 6;345(10):769; author reply 770. doi: 10.1056/NEJM200109063451014. No abstract available.
- Fernandes HM, Mendelow AD. Spontaneous intracerebral haemorrhage: a surgical dilemma. Br J Neurosurg. 1999 Aug;13(4):389-94. doi: 10.1080/02688699943501.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Basal ganglia sykdommer
- Intrakranielle blødninger
- Basal Ganglia Cerebrovaskulær sykdom
- Hjerneblødning
- Blødning
- Basal Ganglia blødning
Andre studie-ID-numre
- Basal ganglionic haemorrhage
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .