- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06309940
Prognostické faktory pro chirurgickou léčbu velkého hypertenzního bazálního gangliového krvácení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Spontánní intracerebrální krvácení je běžný, většinou smrtelný podtyp mrtvice a tvoří 10 % až 15 % všech mrtvic.
Je spojena s vyšší úmrtností (44 % po 30 dnech) než u ischemické cévní mozkové příhody nebo u subarachnoidálního krvácení Až 75 % dlouhodobě přeživších často trpí významnou invaliditou a pouze 12 % až 39 % přeživších má obnovené příznivé neurologické funkce. Rychlá diagnostika a pozorná péče o pacienty jsou klíčové, protože časné zhoršení je běžné Neurochirurgická léčba ICH byla diskutována v nedávných multicentrických studiích, ale žádná definitivní odpověď na její užitečnost se neobjevila.
Zlepšené chirurgické techniky, neurozobrazování, neuroanestezie a perioperační monitorování a péče, to vše vedlo ke zlepšení výsledků chirurgie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Sameeh, Master
- Telefonní číslo: 01022690894
- E-mail: ahmedsameeh18497@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mohamed Abd elbaset, Proffesseur
- Telefonní číslo: 01006071988
- E-mail: Khallaf@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) pacienti ve věku 15 až 60 let (starší lidé > 60 let byli vyloučeni, protože jejich cévní mozkové příhody nebyly běžně vyšetřovány CT vyšetřením na pohotovosti, ale u dětí <15 let byly způsobeny převážně cévními malformacemi 2) CT sken prokázal bazální gangliové krvácení s nebo bez intraventrikulární extenze do 24 hodin po iktu 3) objem hematomu byl 30 ml nebo více 4) skóre Glasgow Coma Scale je větší nebo rovno 5 a stabilní vitální funkce
Kritéria vyloučení:
- 1) intracerebrální krvácení bylo způsobeno sekundárními faktory, např. (vaskulární malformace nebo trauma hlavy) 2) GCS méně než 5 nebo mnohočetné intrakraniální krvácení 3) související viscerální onemocnění, např. jaterní nebo ledvinové nebo poruchy srážení krve 4) pacienti s již existujícím neurologickým deficitem, např. předchozí intracerebrální krvácení nebo infarkt
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prognostické faktory chirurgické evakuace bazálního gangliového krvácení
Časové okno: Základní linie
|
Zkoumat vliv různých faktorů na výsledek chirurgické evakuace bazálního gangliového krvácení
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Farrag Mohamed, Doctor, Assiut University neurosurgery Department
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McCarron MO, Nicoll JA. Spontaneous intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2001 Sep 6;345(10):769; author reply 770. doi: 10.1056/NEJM200109063451014. No abstract available.
- Fernandes HM, Mendelow AD. Spontaneous intracerebral haemorrhage: a surgical dilemma. Br J Neurosurg. 1999 Aug;13(4):389-94. doi: 10.1080/02688699943501.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Bazální gangliové choroby
- Intrakraniální krvácení
- Bazální ganglia cerebrovaskulární onemocnění
- Mozkové krvácení
- Krvácení
- Bazální gangliové krvácení
Další identifikační čísla studie
- Basal ganglionic haemorrhage
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bazální gangliové krvácení
-
Maastricht UniversityDokončeno