- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06309940
Factores pronósticos para el tratamiento quirúrgico de la hemorragia ganglionar basal hipertensiva de gran tamaño
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hemorragia intracerebral espontánea es un subtipo de accidente cerebrovascular común, en su mayoría mortal, y representa del 10% al 15% de todos los accidentes cerebrovasculares.
Se asocia con una tasa de mortalidad más alta (44 % después de 30 días) que el accidente cerebrovascular isquémico o la hemorragia subaracnoidea. Hasta el 75 % de los supervivientes a largo plazo suelen sufrir una discapacidad importante y sólo entre el 12 % y el 39 % de los supervivientes han recuperado funciones neurológicas favorables. El diagnóstico rápido y el tratamiento atento de los pacientes son cruciales porque el deterioro temprano es común. El tratamiento neuroquirúrgico para la HIC se ha discutido en estudios multicéntricos recientes, pero no ha surgido una respuesta definitiva sobre su utilidad.
Las técnicas quirúrgicas mejoradas, la neuroimagen, la neuroanestesia y la monitorización y atención perioperatoria han conducido a mejores resultados de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Sameeh, Master
- Número de teléfono: 01022690894
- Correo electrónico: ahmedsameeh18497@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Abd elbaset, Proffesseur
- Número de teléfono: 01006071988
- Correo electrónico: Khallaf@aun.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) pacientes entre 15 y 60 años (se excluyeron personas mayores >60 años ya que sus accidentes cerebrovasculares no fueron examinados rutinariamente mediante tomografía computarizada en la sala de emergencias, sin embargo, en niños <15 años se debió principalmente a malformaciones vasculares 2) La tomografía computarizada mostró hemorragia ganglionar basal, con o sin extensión intraventricular dentro de las 24 horas posteriores al ictus 3) el volumen del hematoma era de 30 ml o más 4) Puntajes de la escala de coma de Glasgow mayores o iguales a 5 y signos vitales estables
Criterio de exclusión:
- 1) la hemorragia intracerebral fue causada por factores secundarios, por ejemplo (malformaciones vasculares o traumatismo craneoencefálico) 2) GCS inferior a 5 o hemorragia intracraneal múltiple 3) enfermedad visceral asociada, por ejemplo, trastorno hepático o renal o de coagulación 4) pacientes con déficit neurológico preexistente, por ejemplo, hemorragia intracerebral previa o infarto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores pronósticos de la evacuación quirúrgica de la hemorragia del ganglio basal.
Periodo de tiempo: Base
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Investigar el efecto de diferentes factores sobre el resultado de la evacuación quirúrgica de la hemorragia del ganglio basal.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Farrag Mohamed, Doctor, Assiut University neurosurgery Department
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McCarron MO, Nicoll JA. Spontaneous intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2001 Sep 6;345(10):769; author reply 770. doi: 10.1056/NEJM200109063451014. No abstract available.
- Fernandes HM, Mendelow AD. Spontaneous intracerebral haemorrhage: a surgical dilemma. Br J Neurosurg. 1999 Aug;13(4):389-94. doi: 10.1080/02688699943501.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ganglios basales
- Hemorragias intracraneales
- Enfermedad cerebrovascular de los ganglios basales
- Hemorragia cerebral
- Hemorragia
- Hemorragia de los ganglios basales
Otros números de identificación del estudio
- Basal ganglionic haemorrhage
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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