- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06309940
Facteurs pronostiques pour la prise en charge chirurgicale de l'hémorragie ganglionnaire basale hypertensive de grande taille
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hémorragie intracérébrale spontanée est un sous-type d'accident vasculaire cérébral courant, généralement mortel, et représente 10 à 15 % de tous les accidents vasculaires cérébraux.
Il est associé à un taux de mortalité plus élevé (44 % après 30 jours) que l'accident vasculaire cérébral ischémique ou l'hémorragie sous-arachnoïdienne. Jusqu'à 75 % des survivants à long terme souffrent souvent d'un handicap important et seulement 12 % à 39 % des survivants ont récupéré des fonctions neurologiques favorables. Un diagnostic rapide et une prise en charge attentive des patients sont cruciaux car une détérioration précoce est courante. Le traitement neurochirurgical de l'ICH a été discuté dans des études multicentriques récentes, mais aucune réponse définitive quant à son utilité n'a émergé.
L'amélioration des techniques chirurgicales, de la neuroimagerie, de la neuroanesthésie ainsi que de la surveillance et des soins périopératoires ont tous conduit à de meilleurs résultats chirurgicaux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Sameeh, Master
- Numéro de téléphone: 01022690894
- E-mail: ahmedsameeh18497@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Abd elbaset, Proffesseur
- Numéro de téléphone: 01006071988
- E-mail: Khallaf@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1) patients âgés de 15 à 60 ans (les personnes âgées de plus de 60 ans ont été exclues car leurs accidents vasculaires cérébraux n'étaient pas systématiquement examinés par scanner aux urgences, cependant chez les enfants de moins de 15 ans, c'était principalement dû à des malformations vasculaires 2) Le scanner a montré une hémorragie ganglionnaire basale, avec ou sans extension intraventriculaire dans les 24 heures suivant l'ictus 3) le volume de l'hématome était de 30 ml ou plus 4) les scores sur l'échelle de Glasgow sont supérieurs ou égaux à 5 et les signes vitaux sont stables.
Critère d'exclusion:
- 1) l'hémorragie intracérébrale a été causée par des facteurs secondaires, par exemple (malformations vasculaires ou traumatisme crânien) 2) un GCS inférieur à 5 ou une hémorragie intracrânienne multiple 3) une maladie viscérale associée, par exemple un trouble hépatique ou rénal ou de la coagulation 4) des patients présentant un déficit neurologique préexistant, par exemple une hémorragie intracérébrale antérieure ou infarctus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs pronostiques de l’évacuation chirurgicale d’une hémorragie ganglionnaire basale
Délai: Référence
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Étudier l'effet de différents facteurs sur le résultat de l'évacuation chirurgicale d'une hémorragie ganglionnaire basale
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Farrag Mohamed, Doctor, Assiut University neurosurgery Department
Publications et liens utiles
Publications générales
- McCarron MO, Nicoll JA. Spontaneous intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2001 Sep 6;345(10):769; author reply 770. doi: 10.1056/NEJM200109063451014. No abstract available.
- Fernandes HM, Mendelow AD. Spontaneous intracerebral haemorrhage: a surgical dilemma. Br J Neurosurg. 1999 Aug;13(4):389-94. doi: 10.1080/02688699943501.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies des noyaux gris centraux
- Hémorragies intracrâniennes
- Maladie cérébrovasculaire des ganglions de la base
- Hémorragie cérébrale
- Hémorragie
- Hémorragie des ganglions de la base
Autres numéros d'identification d'étude
- Basal ganglionic haemorrhage
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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