- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06309940
Prognostiset tekijät suuren hypertensiivisen basaaliganglionisen verenvuodon kirurgiseen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Spontaani aivoverenvuoto on yleinen, enimmäkseen tappava aivohalvauksen alatyyppi, ja sen osuus kaikista aivohalvauksista on 10–15 %.
Se liittyy korkeampaan kuolleisuuteen (44 % 30 päivän jälkeen) kuin iskeeminen aivohalvaus tai subarachnoidaalinen verenvuoto. Jopa 75 % pitkäaikaisista eloonjääneistä kärsii usein merkittävästä vammaisuudesta ja vain 12 % - 39 % eloonjääneistä on suotuisat neurologiset toiminnot palautuneet. Nopea diagnoosi ja potilaiden tarkkaavainen hoito on ratkaisevan tärkeää, koska varhainen paheneminen on yleistä. ICH:n neurokirurgisesta hoidosta on keskusteltu viimeaikaisissa monikeskisissä tutkimuksissa, mutta lopullista vastausta sen hyödyllisyydestä ei ole löydetty.
Parannetut kirurgiset tekniikat, neurokuvantaminen, neuroanestesia ja perioperatiivinen seuranta ja hoito ovat kaikki johtaneet parempiin tuloksiin leikkauksesta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Sameeh, Master
- Puhelinnumero: 01022690894
- Sähköposti: ahmedsameeh18497@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Abd elbaset, Proffesseur
- Puhelinnumero: 01006071988
- Sähköposti: Khallaf@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) 15-60-vuotiaat potilaat (vanhukset yli 60-vuotiaat jätettiin pois, koska heidän aivohalvauksiaan ei rutiininomaisesti tutkittu päivystysosastolla TT-kuvauksella, mutta alle 15-vuotiailla lapsilla syynä oli lähinnä verisuonten epämuodostumia 2) TT-skannaus osoitti basaaliganglionista verenvuotoa, intraventrikulaarisen venymän kanssa tai ilman sitä 24 tunnin sisällä iktuksen jälkeen 3) hematooman tilavuus oli 30 ml tai enemmän 4) Glasgow'n koomaasteikon pisteet vähintään 5 ja vakaat elintoiminnot
Poissulkemiskriteerit:
- 1) aivoverenvuoto johtui toissijaisista tekijöistä, esim. (verisuonien epämuodostumat tai pään trauma) 2) GCS alle 5 tai useita kallonsisäisiä verenvuotoja 3) siihen liittyvä sisäelinten sairaus, esim. maksa- tai munuaissairaus tai hyytymishäiriö 4) potilaat, joilla on aiemmin ollut neurologinen vajaatoiminta, esim. aiempi aivoverenvuoto tai infarkti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Basaaliganglionisen verenvuodon kirurgisen evakuoinnin prognostiset tekijät
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkia eri tekijöiden vaikutusta basaaliganglionisen verenvuodon kirurgisen evakuoinnin lopputulokseen
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Farrag Mohamed, Doctor, Assiut University neurosurgery Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McCarron MO, Nicoll JA. Spontaneous intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2001 Sep 6;345(10):769; author reply 770. doi: 10.1056/NEJM200109063451014. No abstract available.
- Fernandes HM, Mendelow AD. Spontaneous intracerebral haemorrhage: a surgical dilemma. Br J Neurosurg. 1999 Aug;13(4):389-94. doi: 10.1080/02688699943501.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Basal ganglionic haemorrhage
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .