- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06309940
Fatores prognósticos para tratamento cirúrgico de grande hemorragia ganglionar basal hipertensiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hemorragia intracerebral espontânea é um subtipo de AVC comum, principalmente mortal, e é responsável por 10% a 15% de todos os AVCs.
Está associado a uma taxa de mortalidade mais elevada (44% após 30 dias) do que acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorragia subaracnóidea. Até 75% dos sobreviventes de longo prazo sofrem frequentemente de incapacidade significativa e apenas 12% a 39% dos sobreviventes recuperam funções neurológicas favoráveis O diagnóstico rápido e o manejo cuidadoso dos pacientes são cruciais porque a deterioração precoce é comum. O tratamento neurocirúrgico para HIC tem sido discutido em estudos multicêntricos recentes, mas nenhuma resposta definitiva sobre sua utilidade surgiu.
Técnicas cirúrgicas aprimoradas, neuroimagem, neuroanestesia e monitoramento e cuidados perioperatórios levaram a melhores resultados da cirurgia
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Sameeh, Master
- Número de telefone: 01022690894
- E-mail: ahmedsameeh18497@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Abd elbaset, Proffesseur
- Número de telefone: 01006071988
- E-mail: Khallaf@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) pacientes com idade entre 15 e 60 anos (idosos >60 anos foram excluídos porque seus AVC não eram examinados rotineiramente por tomografia computadorizada no pronto-socorro, porém, em crianças<15 anos foi devido principalmente a malformações vasculares 2) A tomografia computadorizada mostrou hemorragia ganglionar basal, com ou sem extensão intraventricular dentro de 24 horas após o ictus 3) o volume do hematoma foi de 30 ml ou mais 4) pontuações na escala de coma de Glasgow maiores ou iguais a 5 e sinais vitais estáveis
Critério de exclusão:
- 1) hemorragia intracerebral foi causada por fatores secundários, por exemplo (malformações vasculares ou traumatismo cranioencefálico) 2) GCS menor que 5 ou hemorragia intracraniana múltipla 3) doença visceral associada, por exemplo, distúrbio hepático ou renal ou de coagulação 4) pacientes com déficit neurológico preexistente, por exemplo, hemorragia intracerebral prévia ou infarto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores prognósticos da evacuação cirúrgica da hemorragia ganglionar basal
Prazo: Linha de base
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Investigar o efeito de diferentes fatores no resultado da evacuação cirúrgica da hemorragia ganglionar basal
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Farrag Mohamed, Doctor, Assiut University neurosurgery Department
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McCarron MO, Nicoll JA. Spontaneous intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2001 Sep 6;345(10):769; author reply 770. doi: 10.1056/NEJM200109063451014. No abstract available.
- Fernandes HM, Mendelow AD. Spontaneous intracerebral haemorrhage: a surgical dilemma. Br J Neurosurg. 1999 Aug;13(4):389-94. doi: 10.1080/02688699943501.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças dos Gânglios da Base
- Hemorragias Intracranianas
- Doença Cerebrovascular dos Gânglios da Base
- Hemorragia cerebral
- Hemorragia
- Hemorragia dos Gânglios da Base
Outros números de identificação do estudo
- Basal ganglionic haemorrhage
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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