- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06309940
Fattori prognostici per la gestione chirurgica della grande emorragia gangliare basale ipertensiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’emorragia intracerebrale spontanea è un sottotipo di ictus comune, per lo più mortale e rappresenta il 10-15% di tutti gli ictus.
È associato a un tasso di mortalità più elevato (44% dopo 30 giorni) rispetto all'ictus ischemico o all'emorragia subaracnoidea. Fino al 75% dei sopravvissuti a lungo termine soffre spesso di disabilità significativa e solo dal 12% al 39% dei sopravvissuti ha recuperato funzioni neurologiche favorevoli Una diagnosi rapida e un'attenta gestione dei pazienti sono fondamentali perché il deterioramento precoce è comune. Il trattamento neurochirurgico per l'ICH è stato discusso in recenti studi multicentrici, ma non è emersa alcuna risposta definitiva sulla sua utilità.
Il miglioramento delle tecniche chirurgiche, del neuroimaging, della neuroanestesia e del monitoraggio e della cura perioperatoria hanno portato a risultati migliori dall'intervento chirurgico
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Sameeh, Master
- Numero di telefono: 01022690894
- Email: ahmedsameeh18497@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Abd elbaset, Proffesseur
- Numero di telefono: 01006071988
- Email: Khallaf@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) pazienti di età compresa tra 15 e 60 anni (gli anziani>60 anni sono stati esclusi poiché i loro ictus non venivano esaminati di routine mediante TC nel pronto soccorso, tuttavia, nei bambini <15 anni era dovuto principalmente a malformazioni vascolari 2) La TC ha mostrato emorragia gangliare basale, con o senza estensione intraventricolare entro 24 ore dall'ictus 3) il volume dell'ematoma era pari o superiore a 30 ml 4) Punteggi della Glasgow Coma Scale superiori o uguali a 5 e segni vitali stabili
Criteri di esclusione:
- 1) l'emorragia intracerebrale è stata causata da fattori secondari, ad esempio (malformazioni vascolari o trauma cranico) 2) GCS inferiore a 5 o emorragie intracraniche multiple 3) malattia viscerale associata, ad esempio disturbi epatici o renali o della coagulazione 4) pazienti con deficit neurologico preesistente, ad esempio precedente emorragia intracerebrale o infarto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattori prognostici dell'evacuazione chirurgica dell'emorragia gangliare della base
Lasso di tempo: Linea di base
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Studiare l'effetto di diversi fattori sull'esito dell'evacuazione chirurgica dell'emorragia gangliare basale
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Farrag Mohamed, Doctor, Assiut University neurosurgery Department
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- McCarron MO, Nicoll JA. Spontaneous intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2001 Sep 6;345(10):769; author reply 770. doi: 10.1056/NEJM200109063451014. No abstract available.
- Fernandes HM, Mendelow AD. Spontaneous intracerebral haemorrhage: a surgical dilemma. Br J Neurosurg. 1999 Aug;13(4):389-94. doi: 10.1080/02688699943501.
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Completamento primario (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie dei gangli basali
- Emorragie intracraniche
- Malattia cerebrovascolare dei gangli basali
- Emorragia cerebrale
- Emorragia
- Emorragia dei gangli basali
Altri numeri di identificazione dello studio
- Basal ganglionic haemorrhage
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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