- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06309940
Прогностические факторы хирургического лечения крупных гипертензивных базальных ганглиозных кровоизлияний
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Спонтанное внутримозговое кровоизлияние является распространенным, преимущественно смертельным подтипом инсульта и составляет от 10% до 15% всех инсультов.
Он связан с более высоким уровнем смертности (44% через 30 дней), чем ишемический инсульт или субарахноидальное кровоизлияние. До 75% выживших в долгосрочной перспективе часто страдают от значительной инвалидности, и только у 12–39% выживших восстанавливаются благоприятные неврологические функции. Быстрая диагностика и внимательное ведение пациентов имеют решающее значение, поскольку раннее ухудшение является обычным явлением. Нейрохирургическое лечение ВМК обсуждалось в недавних многоцентровых исследованиях, но окончательного ответа о его полезности не получено.
Улучшенные хирургические методы, нейровизуализация, нейроанестезия, а также периоперационный мониторинг и уход привели к улучшению результатов хирургического вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Sameeh, Master
- Номер телефона: 01022690894
- Электронная почта: ahmedsameeh18497@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Abd elbaset, Proffesseur
- Номер телефона: 01006071988
- Электронная почта: Khallaf@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1) пациенты в возрасте от 15 до 60 лет (пожилые люди старше 60 лет были исключены, поскольку у них инсульт не обследовался в плановом порядке с помощью компьютерной томографии в отделении неотложной помощи, однако у детей <15 лет он был обусловлен преимущественно сосудистыми пороками развития 2) КТ выявило кровоизлияние в базальные ганглии с внутрижелудочковым расширением или без него в течение 24 часов после приступа 3) объем гематомы был 30 мл или выше 4) балл по шкале комы Глазго больше или равен 5 и стабильные жизненные показатели
Критерий исключения:
- 1) внутримозговое кровоизлияние было вызвано вторичными факторами, например (сосудистые мальформации или травма головы) 2) балл по шкале GCS менее 5 или множественное внутричерепное кровоизлияние 3) ассоциированное висцеральное заболевание, например, нарушение функции печени или почек или свертываемость крови 4) пациенты с ранее существовавшим неврологическим дефицитом, например, предшествующее внутримозговое кровоизлияние или инфаркт
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогностические факторы хирургической эвакуации базальных ганглиозных кровоизлияний
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Изучить влияние различных факторов на исход хирургической эвакуации кровоизлияния в базальные ганглии.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Farrag Mohamed, Doctor, Assiut University neurosurgery Department
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McCarron MO, Nicoll JA. Spontaneous intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2001 Sep 6;345(10):769; author reply 770. doi: 10.1056/NEJM200109063451014. No abstract available.
- Fernandes HM, Mendelow AD. Spontaneous intracerebral haemorrhage: a surgical dilemma. Br J Neurosurg. 1999 Aug;13(4):389-94. doi: 10.1080/02688699943501.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания базальных ганглиев
- Внутричерепные кровоизлияния
- Базальные ганглии Цереброваскулярная болезнь
- Кровоизлияние в мозг
- Кровотечение
- Кровоизлияние в базальные ганглии
Другие идентификационные номера исследования
- Basal ganglionic haemorrhage
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .