- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06309940
Czynniki prognostyczne w leczeniu chirurgicznym dużego nadciśnieniowego krwotoku podstawnozwojowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Spontaniczny krwotok śródmózgowy jest częstym, najczęściej śmiertelnym podtypem udaru i stanowi 10–15% wszystkich udarów.
Wiąże się z wyższą śmiertelnością (44% po 30 dniach) niż udar niedokrwienny czy krwotok podpajęczynówkowy. Do 75% osób, które przeżyły długoterminowo, często cierpi na znaczną niepełnosprawność, a tylko u 12–39% osób, które przeżyły, przywracane są korzystne funkcje neurologiczne Szybka diagnoza i uważne leczenie pacjentów mają kluczowe znaczenie, ponieważ wczesne pogorszenie jest powszechne. W ostatnich badaniach wieloośrodkowych omawiano leczenie neurochirurgiczne ICH, ale nie znaleziono ostatecznej odpowiedzi na temat jego użyteczności.
Udoskonalone techniki chirurgiczne, neuroobrazowanie, neuroanestezja oraz monitorowanie i opieka okołooperacyjna doprowadziły do poprawy wyników operacji
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Sameeh, Master
- Numer telefonu: 01022690894
- E-mail: ahmedsameeh18497@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Abd elbaset, Proffesseur
- Numer telefonu: 01006071988
- E-mail: Khallaf@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) pacjenci w wieku od 15 do 60 lat (wykluczono osoby starsze > 60. roku życia, gdyż ich udary nie były rutynowo badane tomografią komputerową na oddziale ratunkowym, natomiast u dzieci < 15. roku życia były one spowodowane głównie malformacjami naczyniowymi 2) Tomografia komputerowa wykazała krwotok zwojowy podstawnokomorowy z lub bez nacieku dokomorowego w ciągu 24 godzin od wystąpienia udaru 3) objętość krwiaka wynosiła 30 ml lub więcej 4) Wynik w skali Glasgow co najmniej 5 i stabilne parametry życiowe
Kryteria wyłączenia:
- 1) krwotok śródmózgowy był spowodowany czynnikami wtórnymi, np. (malformacje naczyniowe lub uraz głowy) 2) GCS mniej niż 5 lub mnogi krwotok wewnątrzczaszkowy 3) towarzysząca choroba trzewna, np. wątroba, nerki lub zaburzenia krzepnięcia 4) pacjenci z istniejącymi wcześniej deficytami neurologicznymi, np. przebyty krwotok śródmózgowy lub zawał
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czynniki prognostyczne chirurgicznej ewakuacji krwotoku zwojowego podstawnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zbadanie wpływu różnych czynników na wynik chirurgicznej ewakuacji krwotoku zwojowego podstawy mózgu
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Farrag Mohamed, Doctor, Assiut University neurosurgery Department
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McCarron MO, Nicoll JA. Spontaneous intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2001 Sep 6;345(10):769; author reply 770. doi: 10.1056/NEJM200109063451014. No abstract available.
- Fernandes HM, Mendelow AD. Spontaneous intracerebral haemorrhage: a surgical dilemma. Br J Neurosurg. 1999 Aug;13(4):389-94. doi: 10.1080/02688699943501.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby jąder podstawy
- Krwotoki śródczaszkowe
- Choroba naczyniowo-mózgowa zwojów podstawy mózgu
- Krwotok mózgowy
- Krwotok
- Krwotok zwojów podstawnych
Inne numery identyfikacyjne badania
- Basal ganglionic haemorrhage
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podstawny krwotok zwojowy
-
University Hospital, MontpellierZakończonyCukrzyca typu 1 | Wielokrotne wstrzyknięcia insuliny typu basal-bolus | Pompa insulinowa (CSII)Francja