- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06309940
Prognosefaktoren für die chirurgische Behandlung großer hypertensiver Basalganglionärblutungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Spontane intrazerebrale Blutungen sind ein häufiger, meist tödlicher Schlaganfall-Subtyp und machen 10 bis 15 % aller Schlaganfälle aus.
Es ist mit einer höheren Sterblichkeitsrate (44 % nach 30 Tagen) verbunden als entweder ein ischämischer Schlaganfall oder eine Subarachnoidalblutung. Bis zu 75 % der Langzeitüberlebenden leiden häufig unter erheblichen Behinderungen und nur 12 bis 39 % der Überlebenden haben die Wiederherstellung günstiger neurologischer Funktionen Eine schnelle Diagnose und eine sorgfältige Behandlung der Patienten sind von entscheidender Bedeutung, da es häufig zu einer frühen Verschlechterung kommt. Die neurochirurgische Behandlung von ICH wurde in jüngsten multizentrischen Studien diskutiert, es gab jedoch keine endgültige Antwort auf ihren Nutzen.
Verbesserte chirurgische Techniken, Neuroimaging, Neuroanästhesie sowie perioperative Überwachung und Pflege haben alle zu besseren Operationsergebnissen geführt
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed Sameeh, Master
- Telefonnummer: 01022690894
- E-Mail: ahmedsameeh18497@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Abd elbaset, Proffesseur
- Telefonnummer: 01006071988
- E-Mail: Khallaf@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) Patienten im Alter zwischen 15 und 60 Jahren (ältere Menschen > 60 Jahre wurden ausgeschlossen, da ihre Schlaganfälle nicht routinemäßig mittels CT-Scan in der Notaufnahme untersucht wurden; bei Kindern < 15 Jahren war dies jedoch hauptsächlich auf Gefäßmissbildungen zurückzuführen 2) Der CT-Scan zeigte eine Basalganglionärblutung mit oder ohne intraventrikuläre Ausdehnung innerhalb von 24 Stunden nach dem Iktus. 3) Das Hämatomvolumen betrug 30 ml oder mehr. 4) Die Glasgow Coma Scale erreichte einen Wert von mindestens 5 und stabile Vitalfunktionen
Ausschlusskriterien:
- 1) intrazerebrale Blutungen wurden durch sekundäre Faktoren verursacht, z. B. (Gefäßmissbildungen oder Kopftrauma). 2) GCS unter 5 oder mehrfache intrakranielle Blutungen. 3) damit verbundene viszerale Erkrankungen, z. B. Leber- oder Nieren- oder Gerinnungsstörungen. 4) Patienten mit bereits bestehendem neurologischen Defizit, z. B. frühere intrazerebrale Blutungen oder Infarkt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prognostische Faktoren der chirurgischen Evakuierung einer Basalganglionblutung
Zeitfenster: Grundlinie
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Es sollte die Auswirkung verschiedener Faktoren auf das Ergebnis der chirurgischen Evakuierung einer Basalganglionblutung untersucht werden
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Farrag Mohamed, Doctor, Assiut University neurosurgery Department
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McCarron MO, Nicoll JA. Spontaneous intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2001 Sep 6;345(10):769; author reply 770. doi: 10.1056/NEJM200109063451014. No abstract available.
- Fernandes HM, Mendelow AD. Spontaneous intracerebral haemorrhage: a surgical dilemma. Br J Neurosurg. 1999 Aug;13(4):389-94. doi: 10.1080/02688699943501.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Basalganglien
- Intrakranielle Blutungen
- Zerebrovaskuläre Erkrankung der Basalganglien
- Hirnblutung
- Blutung
- Basalganglienblutung
Andere Studien-ID-Nummern
- Basal ganglionic haemorrhage
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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