- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06309940
Prognostiske faktorer for kirurgisk behandling af store hypertensive basale ganglioniske blødninger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spontan intracerebral blødning er en almindelig, for det meste dødelig slagtilfældeundertype og tegner sig for 10% til 15% af alle slagtilfælde.
Det er forbundet med en højere dødelighed (44 % efter 30 dage) end enten iskæmisk slagtilfælde eller subaraknoidal blødning. Op til 75 % af de langtidsoverlevere lider ofte betydeligt handicap, og kun 12 % til 39 % af de overlevende har gunstige neurologiske funktioner genoprettet Hurtig diagnose og opmærksom behandling af patienter er afgørende, fordi tidlig forværring er almindelig Neurokirurgisk behandling af ICH er blevet diskuteret i nyere multicentriske undersøgelser, men der er ikke fremkommet noget endeligt svar på dets nytte.
Forbedrede kirurgiske teknikker, neuroimaging, neuroanæstesi og perioperativ overvågning og pleje har alle ført til forbedrede resultater fra kirurgi
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Sameeh, Master
- Telefonnummer: 01022690894
- E-mail: ahmedsameeh18497@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Abd elbaset, Proffesseur
- Telefonnummer: 01006071988
- E-mail: Khallaf@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) patienter i alderen mellem 15 og 60 år (ældre >60 år blev udelukket, da deres slagtilfælde ikke rutinemæssigt blev undersøgt ved CT-scanning på skadestuen, men hos børn <15 år skyldtes det mest vaskulære misdannelser 2) CT-scanning viste basal ganglionblødning med eller uden intraventrikulær forlængelse inden for 24 timer efter ictus 3) hæmatomvolumen var 30 ml eller derover 4) Glasgow Coma Scale scorer mere end eller lig med 5 og stabile vitale tegn
Ekskluderingskriterier:
- 1) intracerebral blødning var forårsaget af sekundære faktorer, f.eks. (vaskulære misdannelser eller hovedtraume) 2) GCS mindre end 5 eller multiple intrakranielle blødninger 3) associeret visceral sygdom, f.eks. lever- eller nyre- eller koagulationsforstyrrelser 4) patienter med tidligere neurologisk underskud eller intracerebral hæmning. eller infarkt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prognostiske faktorer for kirurgisk evakuering af basal ganglionblødning
Tidsramme: Baseline
|
At undersøge effekten af forskellige faktorer på resultatet af den kirurgiske evakuering af basal ganglionblødning
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Farrag Mohamed, Doctor, Assiut University neurosurgery Department
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McCarron MO, Nicoll JA. Spontaneous intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2001 Sep 6;345(10):769; author reply 770. doi: 10.1056/NEJM200109063451014. No abstract available.
- Fernandes HM, Mendelow AD. Spontaneous intracerebral haemorrhage: a surgical dilemma. Br J Neurosurg. 1999 Aug;13(4):389-94. doi: 10.1080/02688699943501.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Basal ganglionic haemorrhage
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Basal ganglionisk blødning
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeBasal blodgennemstrømningForenede Stater
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...Hospital Son EspasesRekrutteringFørste CarpoMetacarpal slidgigt | Basal tommelfinger slidgigtSpanien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ningbo Medical Center Lihuili Hospital; Second Affiliated Hospital of Wenzhou... og andre samarbejdspartnereRekrutteringBasal Ganglia HæmatomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...First Affiliated Hospital of Fujian Medical University; Taizhou Hospital; The First Affiliated Hospital, University of Science and Technology of China og andre samarbejdspartnereRekrutteringBasal Ganglia HæmatomKina
-
Hiroshima UniversityThree Peace Co., Ltd., JapanAfsluttetLav basal kropstemperaturJapan
-
Clearmind Biomedical Inc.Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetHjerneblødning | Intracerebral blødning | Basal Ganglia blødning | Intrakraniel blødningTaiwan
-
Peking University Third HospitalRekrutteringBasal Ganglia blødningKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Huashan Hospital og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, LinkoepingAfsluttetKardiovaskulære risikofaktorer | Basal stofskiftehastighedSverige
-
Neurocrine BiosciencesVoyager TherapeuticsAfsluttetHjernesygdomme | Sygdomme i centralnervesystemet | Sygdomme i nervesystemet | Parkinsons sygdom | Parkinsonlidelser | Bevægelsesforstyrrelser | Neurodegenerative sygdomme | Idiopatisk Parkinsons sygdom | Basal ganglia sygdomForenede Stater