- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06309940
Prognostische factoren voor de chirurgische behandeling van grote hypertensieve basale ganglionbloedingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Spontane intracerebrale bloeding is een veel voorkomend, meestal dodelijk subtype van een beroerte en is verantwoordelijk voor 10% tot 15% van alle beroertes.
Het wordt in verband gebracht met een hoger sterftecijfer (44% na 30 dagen) dan een ischemische beroerte of een subarachnoïdale bloeding. Tot 75% van de overlevenden op lange termijn lijdt vaak aan aanzienlijke invaliditeit en bij slechts 12% tot 39% van de overlevenden zijn de gunstige neurologische functies hersteld Snelle diagnose en aandachtige behandeling van patiënten zijn cruciaal omdat vroegtijdige achteruitgang vaak voorkomt. Neurochirurgische behandeling voor ICH is besproken in recente multicentrische onderzoeken, maar er is nog geen definitief antwoord op de bruikbaarheid ervan naar voren gekomen.
Verbeterde chirurgische technieken, neuroimaging, neuro-anesthesie en perioperatieve monitoring en zorg hebben allemaal geleid tot betere uitkomsten van operaties
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahmed Sameeh, Master
- Telefoonnummer: 01022690894
- E-mail: ahmedsameeh18497@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed Abd elbaset, Proffesseur
- Telefoonnummer: 01006071988
- E-mail: Khallaf@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) patiënten tussen 15 en 60 jaar oud (ouderen >60 jaar werden uitgesloten omdat hun beroertes niet routinematig werden onderzocht met een CT-scan op de afdeling spoedeisende hulp, maar bij kinderen <15 jaar oud was dit vooral te wijten aan vasculaire malformaties 2) CT-scan toonde basale ganglionbloeding aan, met of zonder intraventriculaire uitbreiding binnen 24 uur na ictus 3) Het hematoomvolume was 30 ml of hoger 4) Glasgow Coma Scale scoort meer dan of gelijk aan 5 en stabiele vitale functies
Uitsluitingscriteria:
- 1) intracerebrale bloeding werd veroorzaakt door secundaire factoren, bijvoorbeeld vasculaire misvormingen of hoofdtrauma 2) GCS minder dan 5 of meervoudige intracraniale bloeding 3) geassocieerde viscerale ziekte, bijvoorbeeld lever- of nier- of stollingsstoornis 4) patiënten met reeds bestaand neurologisch tekort, bijvoorbeeld eerdere intracerebrale bloeding of infarct
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prognostische factoren van chirurgische evacuatie van basale ganglionbloedingen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Onderzoek naar het effect van verschillende factoren op de uitkomst van de chirurgische evacuatie van basale ganglionbloedingen
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Farrag Mohamed, Doctor, Assiut University neurosurgery Department
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McCarron MO, Nicoll JA. Spontaneous intracerebral hemorrhage. N Engl J Med. 2001 Sep 6;345(10):769; author reply 770. doi: 10.1056/NEJM200109063451014. No abstract available.
- Fernandes HM, Mendelow AD. Spontaneous intracerebral haemorrhage: a surgical dilemma. Br J Neurosurg. 1999 Aug;13(4):389-94. doi: 10.1080/02688699943501.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Basale ganglia-ziekten
- Intracraniële bloedingen
- Basale ganglia cerebrovasculaire ziekte
- Hersenbloeding
- Bloeding
- Basale ganglia bloeding
Andere studie-ID-nummers
- Basal ganglionic haemorrhage
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .