"Intrinseque Health" 무호흡 마스크("IHNRM")의 산소화 효능
"Intrinseque Health" 비호흡 마스크("IHNRM")와 고유량 비강 캐뉼라(HFNC)의 산소화 효능 비교
미국의 초기 벤치 테스트 데이터와 후속 임상 사례 연구를 바탕으로 "Intrinseque Health" 비재호흡 마스크(IHNRM)는 공기 혼입을 사실상 제거하고 순차적 개방을 통해 폐포 공간에 먼저 모든 이용 가능한 산소를 우선적으로 전달했습니다. 컨트롤러 매니폴드의 밸브를 사용하면 10LPM만큼 낮은 산소 흐름에서도 환자는 안면 마스크나 비강 캐뉼라로 달성할 수 있는 것보다 훨씬 더 높은 75% 이상의 높은 폐포 산소 농도에 도달할 수 있습니다.
수술실에서 나오는 수많은 삽관 환자가 일반 진료로 전환하기 위해서는 중환자실 전문의의 감독이 필요합니다. 높은 산소 공급을 지원하는 장치를 사용하여 환자가 정규 진료로 조기에 전환될 수 있다면 환자 이직률이 높아지고 병원 자원을 보다 효율적으로 활용할 수 있습니다. 이를 통해 중환자실에서 더 빠르고 안전하며 원활한 발관이 가능하고 중환자실에서 조기 퇴원할 수 있습니다.
이 연구는 환자당 완료하는 데 약 2.5시간 정도만 소요될 것으로 예상됩니다. 이 연구의 포함 및 제외 기준을 충족하는 환자는 IHNRM에 배치되고 7-10 LPM에서 95% 이상의 SpO2 항정 상태가 최소 2시간 동안 유지될 때까지 모니터링한 후 마취 후 퇴원할 수 있습니다. 치료실(PACU)을 일반 치료 병동으로 이동합니다.
이 연구는 병렬 설계 연구입니다. 60명의 환자가 IHNRM을 사용하도록 무작위로 선택되고, 30명의 대상자는 HFNC에 배치됩니다. 혈중 산소 농도(SpO2), 호흡수, 호기말 CO2 농도(EtCO2) 및 활력 징후가 연구에 기록됩니다. 연구의 종점은 'IHNRM'과 HFNC의 사용 후 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chih-Ching Yen, PhD
- 전화번호: +886422052121
- 이메일: 005210@tool.caaumed.org.tw
연구 장소
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Taichung, 대만
- 모병
- Department of Internal Medicine, China Medical Univdersity Hospital
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연락하다:
- Chih-Chihng Yen, MD, PhD
- 전화번호: 3483 886-4-22052121
- 이메일: d5210@mail.cmuh.org.tw
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수석 연구원:
- Chih-Ching Yen, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
중등도에서 중등도의 호흡 곤란을 겪고 자발적으로 호흡할 수 있으며 SpO2(맥박 산소 측정에 의한 산소 포화도) 판독값이 다음과 같은 입원 환자
(i) 실내 공기의 경우 90% 이하, 또는 (ii) 다른 형태의 산소 보충을 통한 산소 보충에도 불구하고 <95%.
- 최소 이상적인 신체 중량을 갖습니다. 최소 15kg 이상, 최소 3세 이상.
- 본인/보호자는 연구 참여 및 모니터링에 동의할 수 있습니다.
제외 기준:
다음 중 하나가 있는 환자는 제외됩니다.
- 불안하거나 혼란스럽거나 졸린 정신 상태.
- 개그 반사의 장애.
- 심장성, 저혈량성 또는 패혈성 쇼크로 인해 이차적인 저관류 유무에 관계없이 빠르게 보상되지 않을 수 있는 다기관 부전.
- 급성 MI, 폐색전증, 기흉 또는 뇌졸중
- 응급 상황에서 마스크를 얼굴 옆으로 떼어낼 수 없습니다.
- ICP(두개내압) > 15mmhg. ICP가 알려지지 않았지만 임상적으로 ICP가 상승할 수 있는 경우(예: 두부 외상 또는 CNS 종양) 환자를 제외해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고유량 비강 캐뉼라
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고유량 비강 캐뉼라
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실험적: "Intrinseque Health" 무호흡 마스크("IHNRM")
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"Intrinseque Health" 무호흡 마스크("IHNRM")
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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런인에서 SpO2 기준에 도달하는 데 걸리는 시간
기간: SpO2는 실행 단계에서 최대 30분까지 5분마다 기록됩니다.
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SpO2에 도달하는 시간은 실내 공기 또는 95% 이상인 경우 기준 SpO2보다 4% 포인트 이상 높습니다.
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SpO2는 실행 단계에서 최대 30분까지 5분마다 기록됩니다.
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유지 관리에서 SpO2 기준에 도달한 피험자의 비율
기간: SpO2는 유지 관리 단계에서 최대 2시간까지 30분마다 기록됩니다.
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2시간 이상 지속적으로 목표 매개변수를 유지할 수 있는 환자의 %와 실내 공기 중 SpO2 판독값이 95% 이상이거나 SpO2 판독값이 기준선 SpO2보다 4포인트 이상 높은 시간을 비교합니다.
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SpO2는 유지 관리 단계에서 최대 2시간까지 30분마다 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chih-Ching Yen, PhD, Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMUH112-REC3-163
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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