Skuteczność natleniania maski „Intrinseque Health” bez ponownego oddychania („IHNRM”)

W oparciu o dane z wczesnych testów laboratoryjnych i późniejsze badania przypadków klinicznych w USA, maska ​​​​nieoddychająca „Intrinseque Health” (IHNRM) zapewniła wirtualną eliminację przedostawania się powietrza i preferencyjne dostarczanie całego dostępnego tlenu najpierw do przestrzeni pęcherzykowych poprzez sekwencyjne otwieranie zaworów w kolektorze sterownika, nawet przy przepływie tlenu tak niskim jak 10 l/min, pacjent może osiągnąć wysokie stężenie tlenu w pęcherzykach płucnych wynoszące 75% lub więcej, znacznie wyższe niż osiągalne w przypadku maski twarzowej lub kaniuli nosowej.

Wielu zaintubowanych pacjentów wychodzących z sali operacyjnej wymaga specjalistycznego nadzoru intensywnej terapii, aby przejść do regularnej opieki. Umożliwiłoby to większą rotację pacjentów i efektywniejsze wykorzystanie zasobów szpitala, gdyby można było wcześniej skierować pacjenta do regularnej opieki za pomocą urządzenia zapewniającego wysokie utlenowanie. Umożliwi to szybszą, bezpieczną i bezproblemową ekstubację na oddziałach intensywnej terapii oraz wcześniejszy wypis z oddziału intensywnej terapii.

Przewiduje się, że ukończenie tego badania na pacjenta zajmie jedynie około 2,5 godziny. Pacjenci spełniający kryteria włączenia i wyłączenia z tego badania są umieszczani na IHNRM i monitorowani do czasu, aż stan stacjonarny SpO2 wynoszący 95% lub więcej przy 7-10 l/min będzie utrzymywał się przez co najmniej 2 godziny, kiedy to będą mogli zostać wypisani ze stanu po znieczuleniu oddziału opieki (PACU) na oddział zwykłej opieki.

Badanie jest badaniem projektu równoległego. 60 pacjentów zostanie losowo wybranych do stosowania IHNRM, a 30 pacjentów zostanie umieszczonych w HFNC. W badaniu rejestrowane będą stężenie tlenu we krwi (SpO2), częstość oddechów, końcowo-wydechowe stężenie CO2 (EtCO2) i parametry życiowe. Punktem końcowym badania jest porównanie efektu po zastosowaniu pomiędzy „IHNRM” i HFNC.