Efficacia dell'ossigenazione della maschera non-rebreathing "Intrinseque Health" ("IHNRM")

Sulla base dei primi dati dei test di laboratorio e dei successivi studi di casi clinici negli Stati Uniti, la maschera non-rebreathing (IHNRM) "Intrinseque Health" ha prodotto l'eliminazione virtuale dell'intrappolamento d'aria e l'erogazione preferenziale di tutto l'ossigeno disponibile prima negli spazi alveolari mediante l'apertura sequenziale di valvole nel collettore del controller, anche con un flusso di ossigeno pari a 10 LPM, il paziente può raggiungere un'elevata concentrazione di ossigeno alveolare pari o superiore al 75%, molto superiore a quella raggiungibile con la maschera facciale o la cannula nasale.

Numerosi pazienti intubati che escono dalla sala operatoria necessitano di una supervisione specialistica di terapia intensiva intensiva per poter passare alle cure regolari. Ciò consentirebbe un maggiore turnover dei pazienti e un utilizzo più efficiente delle risorse ospedaliere, se il paziente potesse essere trasferito prima alle cure regolari utilizzando un dispositivo che supporti un'elevata ossigenazione. Ciò consentirà un’estubazione più rapida, sicura e agevole in terapia intensiva e una dimissione anticipata dal reparto di terapia intensiva.

Si prevede che il completamento di questo studio richiederà solo circa 2,5 ore per paziente. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione di questo studio vengono inseriti in IHNRM e monitorati fino al mantenimento dello stato stazionario di SpO2 del 95% o superiore su 7-10 LPM per almeno 2 ore, quando possono essere dimessi dal post-anestesia dall’unità di cura (PACU) al reparto di cura ordinaria.

Lo studio è lo studio di progettazione parallelo. 60 pazienti saranno selezionati in modo casuale per utilizzare l'IHNRM e 30 soggetti verranno inseriti in HFNC. Nello studio verranno registrati la concentrazione di ossigeno nel sangue (SpO2), la frequenza respiratoria, la concentrazione di CO2 di fine espirazione (EtCO2) e i segni vitali. L'endpoint dello studio è confrontare l'effetto dopo l'uso tra "IHNRM" e HFNC.