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절제 가능/경계성 절제 가능 췌장암 환자의 단일 세포 염기서열 분석

2024년 3월 12일 업데이트: Yu Pan, Fujian Medical University Union Hospital
수술 전 신보강 화학요법은 경계선 절제 가능 췌장암(BRPC) 환자 치료에 널리 사용됩니다. 그러나 이 분야에는 한계가 있습니다. BRPC 환자에 대한 치료 전략과 정의는 다르며 신보강 화학요법의 효능과 예후는 크게 다릅니다. 이 연구는 단일 세포 시퀀싱 기술을 활용하여 수술 전용 환자의 종양 미세 환경의 구성과 상호 작용을 심층적으로 조사하는 것을 목표로 합니다. 그룹과 수술 전 신보강 화학 요법 그룹.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
        • 모병
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

병리학적 및 수술 전 영상 평가를 통해 진단된 절제 가능/경계성 절제 가능 췌장암 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 ≤ 연령 ≤ 75세.
  • 병리학적 및 수술 전 영상 평가를 기반으로 진단된 절제 가능/경계성 절제 가능 췌장암 환자.
  • 어떤 형태로든 항종양 치료를 받은 경험이 없습니다.
  • 적어도 하나의 측정 가능한 병변.
  • 동부 종양학 협력 그룹(ECOG): 0-1.
  • 치료 전이나 치료 중에 다른 임상 연구에 참여하지 않았습니다.
  • 본 연구에 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  • 지난 5년 이내에 완전히 절제된 피부의 기저 세포 또는 편평 세포 암종 또는 자궁경부의 상피내 암종을 제외한 기타 악성 종양의 병력.
  • 등록 전 4주 이내 또는 연구 기간 동안 생백신을 접종합니다.
  • 활동성 자가면역 질환 또는 등록 전 지난 4주 이내에 자가면역 질환의 병력이 있는 경우.
  • 동종 골수 또는 장기 이식.
  • 활성 위궤양이나 십이지장 궤양, 궤양성 대장염, 위장관 내 절제되지 않은 종양으로 인한 활성 출혈, 또는 연구자가 위장 출혈이나 천공을 유발할 수 있다고 판단한 기타 상태.
  • 등록 전 3개월 이내에 심각한 출혈 경향(3개월 이내에 출혈 >30mL, 토혈, 흑색변 또는 혈변), 객혈(4주 이내에 신선한 혈액 >5mL) 또는 12개월 이내에 혈전색전증 발생의 증거 또는 병력 개월(뇌졸중 발생 및/또는 일과성 허혈성 발작 포함).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
경계선 절제 가능한 췌장암
암 조직 표본은 수술 후 신보강 화학요법 후에 수집될 수 있습니다.
진단 검사: 단일 세포 서열 분석
희귀 세포 집단의 식별, 세포 유형 및 하위 유형의 특성화, 새로운 세포 상태의 발견.
절제 가능한 췌장암
암 조직 검체는 수술 후 직접 채취할 수 있습니다.
진단 검사: 단일 세포 서열 분석
희귀 세포 집단의 식별, 세포 유형 및 하위 유형의 특성화, 새로운 세포 상태의 발견.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단일 세포 시퀀싱 결과의 생물정보학 분석
기간: 수술 치료 중 수집
단일 세포 시퀀싱 기술을 사용하여 절제 가능/경계성 절제 가능 췌장암 환자의 수술 샘플에 대한 심층 분석을 수행하여 췌장암에서 종양 미세 환경의 구성 및 상호 작용을 조사합니다.
수술 치료 중 수집

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fujian Medical University Union Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024KY022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자에게 개별 참가자 데이터(IPD)를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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