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Analyse de séquençage unicellulaire de patients atteints d'un cancer du pancréas résécable/limite résécable

12 mars 2024 mis à jour par: Yu Pan, Fujian Medical University Union Hospital
La chimiothérapie néoadjuvante préopératoire est largement utilisée dans le traitement des patients atteints d'un cancer du pancréas limite résécable (BRPC). Il existe cependant des limites dans ce domaine. Les stratégies et définitions de traitement pour les patients atteints de BRPC diffèrent, et l'efficacité et le pronostic de la chimiothérapie néoadjuvante varient considérablement. Cette étude vise à utiliser la technologie de séquençage unicellulaire pour étudier en profondeur la composition et les interactions du microenvironnement tumoral chez les patients du traitement chirurgical uniquement. groupe et le groupe de chimiothérapie néoadjuvante préopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine, 350001
        • Recrutement
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du pancréas résécable/limite résécable diagnostiqué sur la base d'une évaluation par imagerie pathologique et préopératoire

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ≤ âge ≤ 75 ans.
  • Patients atteints d'un cancer du pancréas résécable/limite résécable diagnostiqué sur la base d'une évaluation d'imagerie pathologique et préopératoire.
  • Aucun antécédent de traitement antitumoral.
  • Au moins une lésion mesurable.
  • Groupe coopératif d’oncologie de l’Est (ECOG) : 0-1.
  • N'a participé à aucune autre étude clinique avant ou pendant le traitement.
  • Volonté de participer volontairement à cette étude, en signant un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de toute autre tumeur maligne, à l'exception d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde complètement réséqué de la peau ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus, au cours des 5 dernières années.
  • Vaccination avec des vaccins vivants dans les 4 semaines précédant l'inscription ou pendant la période d'étude.
  • Maladies auto-immunes actives ou antécédents de maladies auto-immunes au cours des 4 dernières semaines précédant l'inscription.
  • Greffe allogénique de moelle osseuse ou d’organe.
  • Ulcères gastriques ou duodénaux actifs, colite ulcéreuse ou saignement actif provenant de tumeurs non réséquées dans le tractus gastro-intestinal, ou d'autres conditions déterminées par l'investigateur pouvant provoquer un saignement ou une perforation gastro-intestinale.
  • Preuve ou antécédents d'une tendance hémorragique significative dans les 3 mois précédant l'inscription (saignement > 30 ml dans les 3 mois, hématémèse, méléna ou hématochézie), hémoptysie (> 5 ml de sang frais dans les 4 semaines) ou survenue d'événements thromboemboliques dans les 12 mois (y compris les accidents vasculaires cérébraux et/ou les accidents ischémiques transitoires).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer du pancréas limite résécable
Des échantillons de tissus cancéreux peuvent être prélevés en postopératoire après une chimiothérapie néoadjuvante.
Test diagnostique: Analyse de séquençage unicellulaire
Identification de populations cellulaires rares, caractérisation de types et sous-types cellulaires et découverte de nouveaux états cellulaires.
Cancer du pancréas résécable
Les échantillons de tissus cancéreux peuvent être directement prélevés en postopératoire
Test diagnostique: Analyse de séquençage unicellulaire
Identification de populations cellulaires rares, caractérisation de types et sous-types cellulaires et découverte de nouveaux états cellulaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse bioinformatique des résultats de séquençage unicellulaire
Délai: Collecté lors d'un traitement chirurgical
À l’aide de la technologie de séquençage unicellulaire, une analyse approfondie d’échantillons chirurgicaux provenant de patients atteints d’un cancer du pancréas résécable/à la limite de la résécabilité est menée pour étudier la composition et les interactions du microenvironnement tumoral dans le cancer du pancréas.
Collecté lors d'un traitement chirurgical

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fujian Medical University Union Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024KY022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (IPD) à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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