Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eencellige sequentieanalyse van reseceerbare/borderline reseceerbare pancreaskankerpatiënten

12 maart 2024 bijgewerkt door: Yu Pan, Fujian Medical University Union Hospital
Preoperatieve neoadjuvante chemotherapie wordt veel gebruikt bij de behandeling van patiënten met borderline reseceerbare pancreaskanker (BRPC). Er zijn echter beperkingen op dit gebied. Behandelingsstrategieën en definities voor BRPC-patiënten verschillen, en de werkzaamheid en prognose van neoadjuvante chemotherapie lopen sterk uiteen. Deze studie heeft tot doel single-cell sequencing-technologie te gebruiken om de samenstelling en interacties van de micro-omgeving van de tumor diepgaand te onderzoeken bij patiënten uit de chirurgische omgeving. groep en de preoperatieve neoadjuvante chemotherapiegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Werving
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Reseceerbare/borderline reseceerbare pancreaskankerpatiënten gediagnosticeerd op basis van pathologische en preoperatieve beeldvorming

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar ≤ leeftijd ≤ 75 jaar.
  • Reseceerbare/borderline reseceerbare pancreaskankerpatiënten gediagnosticeerd op basis van pathologische en preoperatieve beeldvorming.
  • Geen voorgeschiedenis van enige vorm van antitumorbehandeling.
  • Tenminste één meetbare laesie.
  • Oostelijke Coöperatieve Oncologiegroep (ECOG): 0-1.
  • Niet deelgenomen aan andere klinische onderzoeken vóór of tijdens de behandeling.
  • Bereidheid om vrijwillig deel te nemen aan dit onderzoek, door ondertekening van een geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een andere kwaadaardige tumor, met uitzondering van een volledig gereseceerd basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid of carcinoom in situ van de baarmoederhals, in de afgelopen 5 jaar.
  • Vaccinatie met levende vaccins binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving of tijdens de onderzoeksperiode.
  • Actieve auto-immuunziekten of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten in de afgelopen 4 weken vóór inschrijving.
  • Allogene beenmerg- of orgaantransplantatie.
  • Actieve maag- of twaalfvingerige darmzweren, colitis ulcerosa, of actieve bloedingen uit niet-gereseceerde tumoren in het maagdarmkanaal, of andere door de onderzoeker vastgestelde aandoeningen die gastro-intestinale bloedingen of perforaties kunnen veroorzaken.
  • Bewijs of voorgeschiedenis van significante bloedingsneiging binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname (bloeding >30 ml binnen 3 maanden, hematemese, melena of hematochezie), bloedspuwing (>5 ml vers bloed binnen 4 weken), of optreden van trombo-embolische voorvallen binnen 12 weken. maanden (waaronder beroertes en/of transiënte ischemische aanvallen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Borderline reseceerbare pancreaskanker
Kankerweefselspecimens kunnen postoperatief worden verzameld na neoadjuvante chemotherapie.
Diagnostische toets: Sequencing-analyse met één cel
Identificatie van zeldzame celpopulaties, de karakterisering van celtypen en subtypen, en de ontdekking van nieuwe celtoestanden.
Reseceerbare pancreaskanker
Kankerweefselspecimens kunnen direct postoperatief worden verzameld
Diagnostische toets: Sequencing-analyse met één cel
Identificatie van zeldzame celpopulaties, de karakterisering van celtypen en subtypen, en de ontdekking van nieuwe celtoestanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bio-informatica-analyse van resultaten van single-cell sequencing
Tijdsspanne: Verzameld tijdens chirurgische behandeling
Met behulp van single-cell sequencing-technologie wordt een diepgaande analyse van chirurgische monsters van reseceerbare/borderline reseceerbare pancreaskankerpatiënten uitgevoerd om de samenstelling en interacties van de tumormicro-omgeving bij pancreaskanker te onderzoeken.
Verzameld tijdens chirurgische behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024KY022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren