Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkeltcelle sekventeringsanalyse af resektabel/borderline resektabel pancreascancerpatienter

12. marts 2024 opdateret af: Yu Pan, Fujian Medical University Union Hospital
Præoperativ neoadjuverende kemoterapi anvendes i vid udstrækning til behandling af patienter med borderline resektabel pancreascancer (BRPC). Der er dog begrænsninger på dette område. Behandlingsstrategier og definitioner for BRPC-patienter er forskellige, og effektiviteten og prognosen af ​​neoadjuverende kemoterapi varierer meget. Denne undersøgelse har til formål at bruge enkeltcelle-sekventeringsteknologi til at undersøge sammensætningen og interaktionerne af tumormikromiljøet i patienter fra det kirurgiske kun. gruppen og den præoperative neoadjuverende kemoterapigruppe.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Resecerbar/borderline resektabel pancreascancerpatienter diagnosticeret baseret på patologisk og præoperativ billeddiagnostisk evaluering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år ≤ alder ≤ 75 år.
  • Resecerbar/borderline resektabel pancreascancerpatienter diagnosticeret baseret på patologisk og præoperativ billeddiagnostisk evaluering.
  • Ingen tidligere historie med nogen form for antitumorbehandling.
  • Mindst én målbar læsion.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-1.
  • Har ikke deltaget i andre kliniske undersøgelser før eller under behandlingen.
  • Vilje til frivilligt at deltage i denne undersøgelse ved at underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med enhver anden ondartet tumor, undtagen fuldstændigt resekeret basalcelle- eller pladecellecarcinom i huden eller carcinom in situ i livmoderhalsen, inden for de seneste 5 år.
  • Vaccination med levende vacciner inden for 4 uger før indskrivning eller i undersøgelsesperioden.
  • Aktive autoimmune sygdomme eller en historie med autoimmune sygdomme inden for de seneste 4 uger før indskrivning.
  • Allogen knoglemarvs- eller organtransplantation.
  • Aktive mavesår eller duodenalsår, colitis ulcerosa eller aktiv blødning fra uopskårne tumorer i mave-tarmkanalen eller andre tilstande bestemt af investigator, som kan forårsage gastrointestinal blødning eller perforation.
  • Bevis eller anamnese med signifikant blødningstendens inden for 3 måneder før indskrivning (blødning >30 ml inden for 3 måneder, hæmatemese, melena eller hæmatochezi), hæmotyse (>5 ml frisk blod inden for 4 uger) eller forekomst af tromboemboliske hændelser inden for 12 måneder (herunder slagtilfælde og/eller forbigående iskæmiske anfald).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Borderline resektabel bugspytkirtelkræft
Kræftvævsprøver kan udtages postoperativt efter neoadjuverende kemoterapi.
Diagnostisk test: Enkeltcelle sekventeringsanalyse
Identifikation af sjældne cellepopulationer, karakterisering af celletyper og undertyper og opdagelsen af ​​nye celletilstande.
Resektabel kræft i bugspytkirtlen
Kræftvævsprøver kan udtages direkte postoperativt
Diagnostisk test: Enkeltcelle sekventeringsanalyse
Identifikation af sjældne cellepopulationer, karakterisering af celletyper og undertyper og opdagelsen af ​​nye celletilstande.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bioinformatik analyse af enkeltcelle sekventeringsresultater
Tidsramme: Samlet under kirurgisk behandling
Ved hjælp af enkeltcelle sekventeringsteknologi udføres dybdegående analyse af kirurgiske prøver fra resektabel/borderline resecerbar pancreascancerpatienter for at undersøge sammensætningen og interaktionerne af tumormikromiljøet i bugspytkirtelkræft.
Samlet under kirurgisk behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024KY022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bugspytkirtel neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner