Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednobuněčná sekvenační analýza pacientů s resekovatelným/hraničně resekovatelným karcinomem pankreatu

12. března 2024 aktualizováno: Yu Pan, Fujian Medical University Union Hospital
Předoperační neoadjuvantní chemoterapie je široce používána při léčbě pacientů s hraničně resekovatelným karcinomem pankreatu (BRPC). V této oblasti však existují omezení. Léčebné strategie a definice pro pacienty s BRPC se liší a účinnost a prognóza neoadjuvantní chemoterapie se značně liší. Cílem této studie je využít technologii sekvenování jednotlivých buněk k podrobnému zkoumání složení a interakcí mikroprostředí nádoru u pacientů pouze z chirurgického oddělení. skupina a skupina předoperační neoadjuvantní chemoterapie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350001
        • Nábor
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s resekabilním/hraničně resekabilním karcinomem slinivky břišní diagnostikovaní na základě patologického a předoperačního zobrazovacího vyšetření

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let ≤ věk ≤ 75 let.
  • Pacienti s resekovatelným/hraničně resekabilním karcinomem slinivky břišní diagnostikovaní na základě patologického a předoperačního zobrazovacího vyšetření.
  • Žádná předchozí anamnéza jakékoli formy protinádorové léčby.
  • Alespoň jedna měřitelná léze.
  • Východní kooperativní onkologická skupina (ECOG): 0-1.
  • Nezúčastnil se žádných jiných klinických studií před nebo během léčby.
  • Ochota dobrovolně se zúčastnit této studie, podepsání informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakéhokoli jiného maligního nádoru, s výjimkou kompletně resekovaného bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku, během posledních 5 let.
  • Očkování živými vakcínami během 4 týdnů před zařazením do studie nebo během období studie.
  • Aktivní autoimunitní onemocnění nebo anamnéza autoimunitních onemocnění během posledních 4 týdnů před zařazením.
  • Alogenní transplantace kostní dřeně nebo orgánů.
  • Aktivní žaludeční nebo duodenální vředy, ulcerózní kolitida nebo aktivní krvácení z neresekovaných nádorů v gastrointestinálním traktu nebo jiné stavy stanovené zkoušejícím, které mohou způsobit gastrointestinální krvácení nebo perforaci.
  • Důkaz nebo anamnéza významné tendence ke krvácení během 3 měsíců před zařazením do studie (krvácení > 30 ml během 3 měsíců, hematemeze, melena nebo hematochezie), hemoptýza (> 5 ml čerstvé krve během 4 týdnů) nebo výskyt tromboembolických příhod během 12 měsíce (včetně mrtvice a/nebo tranzitorních ischemických ataků).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hraniční resekabilní karcinom pankreatu
Vzorky rakovinné tkáně lze odebírat po operaci po neoadjuvantní chemoterapii.
Diagnostický test: Jednobuněčná sekvenační analýza
Identifikace vzácných buněčných populací, charakterizace buněčných typů a podtypů a objev nových buněčných stavů.
Resekabilní rakovina pankreatu
Vzorky rakovinné tkáně lze odebírat přímo po operaci
Diagnostický test: Jednobuněčná sekvenační analýza
Identifikace vzácných buněčných populací, charakterizace buněčných typů a podtypů a objev nových buněčných stavů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bioinformatická analýza výsledků jednobuněčného sekvenování
Časové okno: Shromážděné během chirurgické léčby
Pomocí technologie jednobuněčného sekvenování se provádí hloubková analýza chirurgických vzorků od pacientů s resekovatelným/hraničně resekabilním karcinomem pankreatu, aby se prozkoumalo složení a interakce nádorového mikroprostředí u karcinomu pankreatu.
Shromážděné během chirurgické léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fujian Medical University Union Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024KY022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán zpřístupnit data jednotlivých účastníků (IPD) dalším výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit