Encellssekvenseringsanalys av resektabel/borderline resektabel pankreascancerpatienter
12 mars 2024 uppdaterad av: Yu Pan, Fujian Medical University Union Hospital
Preoperativ neoadjuvant kemoterapi används i stor utsträckning vid behandling av patienter med borderline resektabel pankreascancer (BRPC).
Det finns dock begränsningar på detta område.
Behandlingsstrategier och definitioner för BRPC-patienter skiljer sig åt, och effekten och prognosen för neoadjuvant kemoterapi varierar kraftigt. Denna studie syftar till att använda encellssekvenseringsteknologi för att på djupet undersöka sammansättningen och interaktionerna av tumörmikromiljön hos patienter från endast kirurgiska gruppen och den preoperativa neoadjuvanta kemoterapigruppen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yu Pan, M.D.
- Telefonnummer: +86 18900316399
- E-post: yupan199002@163.com
Studieorter
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Rekrytering
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Kontakt:
- Yu Pan, M.D
- Telefonnummer: +86 18900316399
- E-post: yupan199002@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Resecerbar/borderline resektabel pankreascancerpatienter diagnostiserade baserat på patologisk och preoperativ bildutvärdering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år ≤ ålder ≤ 75 år.
- Resekterbar/borderline resektabel pankreascancerpatienter diagnostiserade baserat på patologisk och preoperativ bildutvärdering.
- Ingen tidigare historia av någon form av antitumörbehandling.
- Minst en mätbar lesion.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-1.
- Deltog inte i några andra kliniska studier före eller under behandlingen.
- Vilja att frivilligt delta i denna studie, underteckna ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Historik med andra elakartade tumörer, med undantag för fullständigt avlägsnade basalcells- eller skivepitelcancer i huden eller karcinom in situ i livmoderhalsen, under de senaste 5 åren.
- Vaccination med levande vaccin inom 4 veckor före inskrivning eller under studieperioden.
- Aktiva autoimmuna sjukdomar eller en historia av autoimmuna sjukdomar under de senaste 4 veckorna före inskrivningen.
- Allogen benmärgs- eller organtransplantation.
- Aktiva mag- eller tolvfingertarmsår, ulcerös kolit eller aktiv blödning från icke-resekerade tumörer i mag-tarmkanalen eller andra tillstånd som fastställts av utredaren och som kan orsaka gastrointestinal blödning eller perforation.
- Bevis eller historia av signifikant blödningstendens inom 3 månader före inskrivning (blödning >30 ml inom 3 månader, hematemes, melena eller hematochezi), hemoptys (>5 ml färskt blod inom 4 veckor) eller förekomst av tromboemboliska händelser inom 12 månader (inklusive strokehändelser och/eller övergående ischemiska attacker).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Borderline resektabel pankreascancer
Cancervävnadsprover kan tas postoperativt efter neoadjuvant kemoterapi.
|
Identifiering av sällsynta cellpopulationer, karakterisering av celltyper och subtyper, och upptäckten av nya celltillstånd.
|
|
Resecerbar pankreascancer
Cancervävnadsprover kan tas direkt postoperativt
|
Identifiering av sällsynta cellpopulationer, karakterisering av celltyper och subtyper, och upptäckten av nya celltillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bioinformatisk analys av encellssekvenseringsresultat
Tidsram: Samlas under kirurgisk behandling
|
Med hjälp av encellssekvenseringsteknologi genomförs en djupgående analys av kirurgiska prover från resektabel/borderline resektabel pankreascancerpatienter för att undersöka sammansättningen och interaktionerna av tumörmikromiljön vid pankreascancer.
|
Samlas under kirurgisk behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Versteijne E, van Dam JL, Suker M, Janssen QP, Groothuis K, Akkermans-Vogelaar JM, Besselink MG, Bonsing BA, Buijsen J, Busch OR, Creemers GM, van Dam RM, Eskens FALM, Festen S, de Groot JWB, Groot Koerkamp B, de Hingh IH, Homs MYV, van Hooft JE, Kerver ED, Luelmo SAC, Neelis KJ, Nuyttens J, Paardekooper GMRM, Patijn GA, van der Sangen MJC, de Vos-Geelen J, Wilmink JW, Zwinderman AH, Punt CJ, van Tienhoven G, van Eijck CHJ; Dutch Pancreatic Cancer Group. Neoadjuvant Chemoradiotherapy Versus Upfront Surgery for Resectable and Borderline Resectable Pancreatic Cancer: Long-Term Results of the Dutch Randomized PREOPANC Trial. J Clin Oncol. 2022 Apr 10;40(11):1220-1230. doi: 10.1200/JCO.21.02233. Epub 2022 Jan 27.
- Gonzalez-Silva L, Quevedo L, Varela I. Tumor Functional Heterogeneity Unraveled by scRNA-seq Technologies. Trends Cancer. 2020 Jan;6(1):13-19. doi: 10.1016/j.trecan.2019.11.010. Epub 2020 Jan 3. Erratum In: Trends Cancer. 2021 Mar;7(3):265.
- Versteijne E, Suker M, Groothuis K, Akkermans-Vogelaar JM, Besselink MG, Bonsing BA, Buijsen J, Busch OR, Creemers GM, van Dam RM, Eskens FALM, Festen S, de Groot JWB, Groot Koerkamp B, de Hingh IH, Homs MYV, van Hooft JE, Kerver ED, Luelmo SAC, Neelis KJ, Nuyttens J, Paardekooper GMRM, Patijn GA, van der Sangen MJC, de Vos-Geelen J, Wilmink JW, Zwinderman AH, Punt CJ, van Eijck CH, van Tienhoven G; Dutch Pancreatic Cancer Group. Preoperative Chemoradiotherapy Versus Immediate Surgery for Resectable and Borderline Resectable Pancreatic Cancer: Results of the Dutch Randomized Phase III PREOPANC Trial. J Clin Oncol. 2020 Jun 1;38(16):1763-1773. doi: 10.1200/JCO.19.02274. Epub 2020 Feb 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2024
Första postat (Faktisk)
15 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024KY022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan att göra individuella deltagares data (IPD) tillgängliga för andra forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .