Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Encellet sekvenseringsanalyse av resektabel/borderline resektabel bukspyttkjertelkreftpasient

12. mars 2024 oppdatert av: Yu Pan, Fujian Medical University Union Hospital
Preoperativ neoadjuvant kjemoterapi er mye brukt i behandling av pasienter med borderline resectable pancreatic cancer (BRPC). Det er imidlertid begrensninger på dette feltet. Behandlingsstrategier og definisjoner for BRPC-pasienter er forskjellige, og effekten og prognosen for neoadjuvant kjemoterapi varierer sterkt. Denne studien tar sikte på å bruke encellesekvenseringsteknologi for å undersøke i dybden sammensetningen og interaksjonene til tumormikromiljøet hos pasienter fra kun kirurgisk behandling. gruppe og preoperativ neoadjuvant kjemoterapigruppe.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
        • Rekruttering
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Resektabel/borderline resektabel bukspyttkjertelkreftpasient diagnostisert basert på patologisk og preoperativ bildediagnostikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år ≤ alder ≤ 75 år.
  • Resektabel/borderline resektabel bukspyttkjertelkreftpasient diagnostisert basert på patologisk og preoperativ bildediagnostikk.
  • Ingen tidligere historie med noen form for antitumorbehandling.
  • Minst én målbar lesjon.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-1.
  • Ikke deltatt i andre kliniske studier før eller under behandling.
  • Vilje til å delta frivillig i denne studien ved å signere et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med annen ondartet svulst, bortsett fra fullstendig resekert basalcelle- eller plateepitelkarsinom i huden eller karsinom in situ i livmorhalsen, i løpet av de siste 5 årene.
  • Vaksinasjon med levende vaksiner innen 4 uker før påmelding eller i løpet av studieperioden.
  • Aktive autoimmune sykdommer eller en historie med autoimmune sykdommer i løpet av de siste 4 ukene før påmelding.
  • Allogen benmarg eller organtransplantasjon.
  • Aktive mage- eller tolvfingertarmsår, ulcerøs kolitt eller aktiv blødning fra ureseksjonerte svulster i mage-tarmkanalen, eller andre tilstander bestemt av etterforskeren som kan forårsake gastrointestinal blødning eller perforering.
  • Bevis eller historie med signifikant blødningstendens innen 3 måneder før innmelding (blødning >30 ml innen 3 måneder, hematemese, melena eller hematochezia), hemoptyse (>5 ml friskt blod innen 4 uker), eller forekomst av tromboemboliske hendelser innen 12 måneder (inkludert slaghendelser og/eller forbigående iskemiske anfall).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Borderline resektabel bukspyttkjertelkreft
Kreftvevsprøver kan tas postoperativt etter neoadjuvant kjemoterapi.
Identifikasjon av sjeldne cellepopulasjoner, karakterisering av celletyper og subtyper, og oppdagelsen av nye celletilstander.
Resektabel kreft i bukspyttkjertelen
Kreftvevsprøver kan tas direkte postoperativt
Identifikasjon av sjeldne cellepopulasjoner, karakterisering av celletyper og subtyper, og oppdagelsen av nye celletilstander.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bioinformatikkanalyse av enkeltcellesekvenseringsresultater
Tidsramme: Samles under kirurgisk behandling
Ved å bruke encellesekvenseringsteknologi utføres en dybdeanalyse av kirurgiske prøver fra resekterbare/borderline resekterbare bukspyttkjertelkreftpasienter for å undersøke sammensetningen og interaksjonene til tumormikromiljøet i bukspyttkjertelkreft.
Samles under kirurgisk behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere