- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06310902
Анализ секвенирования отдельных клеток у пациентов с операбельным/пограничным операбельным раком поджелудочной железы
12 марта 2024 г. обновлено: Yu Pan, Fujian Medical University Union Hospital
Предоперационная неоадъювантная химиотерапия широко используется при лечении пациентов с пограничным резектабельным раком поджелудочной железы (БРПЖ).
Однако в этой области существуют ограничения.
Стратегии лечения и определения для пациентов с BRPC различаются, а эффективность и прогноз неоадъювантной химиотерапии сильно различаются. Целью данного исследования является использование технологии секвенирования отдельных клеток для углубленного изучения состава и взаимодействия микроокружения опухоли у пациентов из хирургического отделения. группа и группа предоперационной неоадъювантной химиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yu Pan, M.D.
- Номер телефона: +86 18900316399
- Электронная почта: yupan199002@163.com
Места учебы
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Китай, 350001
- Рекрутинг
- Fujian Medical University Union Hospital
-
Контакт:
- Yu Pan, M.D
- Номер телефона: +86 18900316399
- Электронная почта: yupan199002@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с резектабельным/пограничным резектабельным раком поджелудочной железы, диагностированный на основании патологической и предоперационной визуализационной оценки
Описание
Критерии включения:
- 18 лет ≤ возраст ≤ 75 лет.
- Пациенты с операбельным/пограничным резектабельным раком поджелудочной железы, диагностированные на основании патологической и предоперационной визуализационной оценки.
- Никакой предшествующей истории какой-либо формы противоопухолевого лечения.
- По крайней мере одно измеримое поражение.
- Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG): 0-1.
- Не участвовал ни в каких других клинических исследованиях до или во время лечения.
- Готовность добровольно участвовать в этом исследовании, подписав форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Любая другая злокачественная опухоль в анамнезе, за исключением полностью удаленной базальноклеточной или плоскоклеточной карциномы кожи или рака шейки матки in situ, в течение последних 5 лет.
- Вакцинация живыми вакцинами в течение 4 недель до включения в исследование или в течение периода исследования.
- Активные аутоиммунные заболевания или аутоиммунные заболевания в анамнезе в течение последних 4 недель до включения в исследование.
- Аллогенная трансплантация костного мозга или органов.
- Активная язва желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенный колит или активное кровотечение из нерезецированных опухолей желудочно-кишечного тракта или другие состояния, определяемые исследователем, которые могут вызвать желудочно-кишечное кровотечение или перфорацию.
- Доказательства или анамнез тенденции к значительным кровотечениям в течение 3 месяцев до включения в исследование (кровотечение >30 мл в течение 3 месяцев, кровавая рвота, мелена или гематохезия), кровохарканье (>5 мл свежей крови в течение 4 недель) или возникновение тромбоэмболических событий в течение 12 лет. месяцев (включая случаи инсульта и/или транзиторных ишемических атак).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пограничный резектабельный рак поджелудочной железы
Образцы раковой ткани можно собрать после операции после неоадъювантной химиотерапии.
|
Идентификация редких популяций клеток, характеристика типов и подтипов клеток, а также открытие новых состояний клеток.
|
|
Операбельный рак поджелудочной железы
Образцы раковой ткани можно собирать непосредственно после операции.
|
Идентификация редких популяций клеток, характеристика типов и подтипов клеток, а также открытие новых состояний клеток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биоинформатический анализ результатов секвенирования отдельных клеток
Временное ограничение: Собранные во время хирургического лечения
|
Используя технологию секвенирования отдельных клеток, проводится углубленный анализ хирургических образцов от операбельных/пограничных резектабельных пациентов с раком поджелудочной железы для изучения состава и взаимодействия микроокружения опухоли при раке поджелудочной железы.
|
Собранные во время хирургического лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Versteijne E, van Dam JL, Suker M, Janssen QP, Groothuis K, Akkermans-Vogelaar JM, Besselink MG, Bonsing BA, Buijsen J, Busch OR, Creemers GM, van Dam RM, Eskens FALM, Festen S, de Groot JWB, Groot Koerkamp B, de Hingh IH, Homs MYV, van Hooft JE, Kerver ED, Luelmo SAC, Neelis KJ, Nuyttens J, Paardekooper GMRM, Patijn GA, van der Sangen MJC, de Vos-Geelen J, Wilmink JW, Zwinderman AH, Punt CJ, van Tienhoven G, van Eijck CHJ; Dutch Pancreatic Cancer Group. Neoadjuvant Chemoradiotherapy Versus Upfront Surgery for Resectable and Borderline Resectable Pancreatic Cancer: Long-Term Results of the Dutch Randomized PREOPANC Trial. J Clin Oncol. 2022 Apr 10;40(11):1220-1230. doi: 10.1200/JCO.21.02233. Epub 2022 Jan 27.
- Gonzalez-Silva L, Quevedo L, Varela I. Tumor Functional Heterogeneity Unraveled by scRNA-seq Technologies. Trends Cancer. 2020 Jan;6(1):13-19. doi: 10.1016/j.trecan.2019.11.010. Epub 2020 Jan 3. Erratum In: Trends Cancer. 2021 Mar;7(3):265.
- Versteijne E, Suker M, Groothuis K, Akkermans-Vogelaar JM, Besselink MG, Bonsing BA, Buijsen J, Busch OR, Creemers GM, van Dam RM, Eskens FALM, Festen S, de Groot JWB, Groot Koerkamp B, de Hingh IH, Homs MYV, van Hooft JE, Kerver ED, Luelmo SAC, Neelis KJ, Nuyttens J, Paardekooper GMRM, Patijn GA, van der Sangen MJC, de Vos-Geelen J, Wilmink JW, Zwinderman AH, Punt CJ, van Eijck CH, van Tienhoven G; Dutch Pancreatic Cancer Group. Preoperative Chemoradiotherapy Versus Immediate Surgery for Resectable and Borderline Resectable Pancreatic Cancer: Results of the Dutch Randomized Phase III PREOPANC Trial. J Clin Oncol. 2020 Jun 1;38(16):1763-1773. doi: 10.1200/JCO.19.02274. Epub 2020 Feb 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024KY022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Не планируется предоставлять данные отдельных участников (IPD) другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .