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可切除/临界可切除胰腺癌患者的单细胞测序分析

2024年3月12日 更新者:Yu Pan、Fujian Medical University Union Hospital
术前新辅助化疗广泛用于治疗边缘性可切除胰腺癌(BRPC)患者。 然而,该领域存在局限性。 BRPC患者的治疗策略和定义不同,新辅助化疗的疗效和预后差异很大。本研究旨在利用单细胞测序技术,从单纯手术的患者体内深入研究肿瘤微环境的组成和相互作用。组和术前新辅助化疗组。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国、350001
        • 招聘中
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

根据病理和术前影像学评估诊断的可切除/临界可切除胰腺癌患者

描述

纳入标准:

  • 18岁≤年龄≤75岁。
  • 根据病理和术前影像学评估诊断的可切除/临界可切除胰腺癌患者。
  • 既往没有任何形式的抗肿瘤治疗史。
  • 至少一处可测量的病变。
  • 东部肿瘤合作组(ECOG):0-1。
  • 治疗前或治疗期间未参加任何其他临床研究。
  • 自愿参加本研究,签署知情同意书。

排除标准:

  • 过去5年内有任何其他恶性肿瘤病史,完全切除的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或宫颈原位癌除外。
  • 入组前 4 周内或研究期间接种活疫苗。
  • 患有活动性自身免疫性疾病或入组前 4 周内有自身免疫性疾病病史。
  • 同种异体骨髓或器官移植。
  • 活动性胃或十二指肠溃疡、溃疡性结肠炎或胃肠道未切除肿瘤引起的活动性出血,或研究者确定的其他可能导致胃肠道出血或穿孔的情况。
  • 入组前3个月内有明显出血倾向的证据或病史(3个月内出血>30 mL、吐血、黑便或便血)、咯血(4周内新鲜血>5 mL)或12年内发生血栓栓塞事件月(包括中风事件和/或短暂性脑缺血发作)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
临界可切除胰腺癌
新辅助化疗后可采集癌组织标本。
稀有细胞群的鉴定、细胞类型和亚型的表征以及新细胞状态的发现。
可切除的胰腺癌
术后可直接采集癌组织标本
稀有细胞群的鉴定、细胞类型和亚型的表征以及新细胞状态的发现。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
单细胞测序结果的生物信息学分析
大体时间:手术治疗期间收集
利用单细胞测序技术,对可切除/临界可切除胰腺癌患者的手术样本进行深入分析,研究胰腺癌中肿瘤微环境的组成和相互作用。
手术治疗期间收集

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月12日

首次发布 (实际的)

2024年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月12日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有计划向其他研究人员提供个人参与者数据(IPD)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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