Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Resekoitavien/resekoitavien haimasyöpäpotilaiden yksisoluinen sekvensointianalyysi

tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Yu Pan, Fujian Medical University Union Hospital
Preoperatiivista neoadjuvanttikemoterapiaa käytetään laajalti potilaiden hoidossa, joilla on resektoitava haimasyöpä (BRPC). Tällä alalla on kuitenkin rajoituksia. BRPC-potilaiden hoitostrategiat ja määritelmät vaihtelevat, ja neoadjuvanttikemoterapian teho ja ennuste vaihtelevat suuresti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hyödyntää yksisolusekvensointiteknologiaa tutkiakseen perusteellisesti kasvaimen mikroympäristön koostumusta ja vuorovaikutuksia potilailla, jotka saavat vain kirurgista hoitoa. ryhmä ja preoperatiivinen neoadjuvanttikemoterapiaryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Rekrytointi
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Resekoitavissa/rajaresekoitavissa olevat haimasyöpäpotilaat, jotka on diagnosoitu patologisen ja preoperatiivisen kuvantamisarvioinnin perusteella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ≤ ikä ≤ 75 vuotta.
  • Resekoitavissa/resekoitavissa olevat haimasyöpäpotilaat, jotka on diagnosoitu patologisen ja preoperatiivisen kuvantamisarvioinnin perusteella.
  • Ei aikaisempaa minkäänlaista kasvainten vastaista hoitoa.
  • Ainakin yksi mitattavissa oleva vaurio.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-1.
  • Ei osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin ennen hoitoa tai sen aikana.
  • Halukkuus osallistua tähän tutkimukseen vapaaehtoisesti allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Anamneesissa mikä tahansa muu pahanlaatuinen kasvain, paitsi täysin leikattu ihon tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ viimeisten 5 vuoden aikana.
  • Rokotus elävillä rokotteilla 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai tutkimusjakson aikana.
  • Aktiiviset autoimmuunisairaudet tai autoimmuunisairaudet viimeisten 4 viikon aikana ennen ilmoittautumista.
  • Allogeeninen luuytimen tai elinsiirto.
  • Aktiiviset maha- tai pohjukaissuolihaavat, haavainen paksusuolentulehdus tai aktiivinen verenvuoto maha-suolikanavan leikkaamattomista kasvaimista tai muut tutkijan määrittelemät sairaudet, jotka voivat aiheuttaa maha-suolikanavan verenvuotoa tai perforaatiota.
  • Todisteet tai historia merkittävästä verenvuototaipumuksesta 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista (verenvuoto >30 ml 3 kuukauden sisällä, hematemesis, melena tai hematokeesia), hemoptysis (>5 ml tuoretta verta 4 viikon sisällä) tai tromboembolisten tapahtumien esiintyminen 12:n sisällä kuukautta (mukaan lukien aivohalvaustapahtumat ja/tai ohimenevät iskeemiset kohtaukset).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Resectable haimasyöpä rajalla
Syöpäkudosnäytteitä voidaan ottaa leikkauksen jälkeen neoadjuvanttikemoterapian jälkeen.
Diagnostinen testi: Yksisoluinen sekvensointianalyysi
Harvinaisten solupopulaatioiden tunnistaminen, solutyyppien ja alatyyppien karakterisointi ja uusien solutilojen löytäminen.
Resekoitava haimasyöpä
Syöpäkudosnäytteitä voidaan ottaa suoraan leikkauksen jälkeen
Diagnostinen testi: Yksisoluinen sekvensointianalyysi
Harvinaisten solupopulaatioiden tunnistaminen, solutyyppien ja alatyyppien karakterisointi ja uusien solutilojen löytäminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksisolusekvensointitulosten bioinformatiikkaanalyysi
Aikaikkuna: Kerätty kirurgisen hoidon aikana
Yksisoluisen sekvensointiteknologian avulla tehdään syvällinen analyysi resekoitavien/resekoitavien haimasyöpäpotilaiden kirurgisista näytteistä, jotta voidaan tutkia kasvaimen mikroympäristön koostumusta ja vuorovaikutuksia haimasyövässä.
Kerätty kirurgisen hoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fujian Medical University Union Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024KY022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien dataa (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden saataville

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa