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Análisis de secuenciación unicelular de pacientes con cáncer de páncreas resecable/límite resecable

12 de marzo de 2024 actualizado por: Yu Pan, Fujian Medical University Union Hospital
La quimioterapia neoadyuvante preoperatoria se usa ampliamente en el tratamiento de pacientes con cáncer de páncreas resecable límite (BRPC). Sin embargo, existen limitaciones en este campo. Las estrategias y definiciones de tratamiento para pacientes con BRPC difieren, y la eficacia y el pronóstico de la quimioterapia neoadyuvante varían mucho. Este estudio tiene como objetivo utilizar tecnología de secuenciación unicelular para investigar en profundidad la composición y las interacciones del microambiente tumoral en pacientes del grupo quirúrgico exclusivo. grupo y el grupo de quimioterapia neoadyuvante preoperatoria.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yu Pan, M.D.
  • Número de teléfono: +86 18900316399
  • Correo electrónico: yupan199002@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
        • Reclutamiento
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de páncreas resecable/límite resecable diagnosticados según una evaluación patológica y de imágenes preoperatoria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años ≤ edad ≤ 75 años.
  • Pacientes con cáncer de páncreas resecable/límite resecable diagnosticados según una evaluación patológica y de imágenes preoperatoria.
  • Sin antecedentes de ningún tipo de tratamiento antitumoral.
  • Al menos una lesión mensurable.
  • Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG): 0-1.
  • No participó en ningún otro estudio clínico antes o durante el tratamiento.
  • Voluntad de participar voluntariamente en este estudio, firmando un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cualquier otro tumor maligno, excepto carcinoma de células basales o de células escamosas de piel completamente resecado o carcinoma in situ del cuello uterino, dentro de los últimos 5 años.
  • Vacunación con vacunas vivas dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción o durante el período de estudio.
  • Enfermedades autoinmunes activas o antecedentes de enfermedades autoinmunes en las últimas 4 semanas antes de la inscripción.
  • Trasplante alogénico de médula ósea o de órganos.
  • Úlceras gástricas o duodenales activas, colitis ulcerosa o sangrado activo por tumores no resecados en el tracto gastrointestinal, u otras condiciones determinadas por el investigador que puedan causar hemorragia o perforación gastrointestinal.
  • Evidencia o antecedentes de tendencia hemorrágica significativa en los 3 meses anteriores a la inscripción (sangrado >30 ml en 3 meses, hematemesis, melena o hematoquezia), hemoptisis (>5 ml de sangre fresca en 4 semanas) o aparición de eventos tromboembólicos en 12 meses (incluidos eventos de accidente cerebrovascular y/o ataques isquémicos transitorios).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cáncer de páncreas resecable en el límite
Se pueden recolectar muestras de tejido canceroso en el posoperatorio después de la quimioterapia neoadyuvante.
Identificación de poblaciones de células raras, caracterización de tipos y subtipos de células y descubrimiento de nuevos estados celulares.
Cáncer de páncreas resecable
Las muestras de tejido canceroso se pueden recolectar directamente después de la operación
Identificación de poblaciones de células raras, caracterización de tipos y subtipos de células y descubrimiento de nuevos estados celulares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis bioinformático de resultados de secuenciación unicelular.
Periodo de tiempo: Recogido durante el tratamiento quirúrgico.
Utilizando tecnología de secuenciación unicelular, se realiza un análisis en profundidad de muestras quirúrgicas de pacientes con cáncer de páncreas resecable/límite resecable para investigar la composición y las interacciones del microambiente tumoral en el cáncer de páncreas.
Recogido durante el tratamiento quirúrgico.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No existe ningún plan para poner los datos de los participantes individuales (IPD) a disposición de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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