Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza sekwencjonowania pojedynczych komórek pacjentów z rakiem trzustki nadającym się do resekcji/granicznej resekcji

12 marca 2024 zaktualizowane przez: Yu Pan, Fujian Medical University Union Hospital
Przedoperacyjna chemioterapia neoadjuwantowa jest szeroko stosowana w leczeniu pacjentów z rakiem trzustki o granicy resekcji (BRPC). Istnieją jednak ograniczenia w tym zakresie. Strategie leczenia i definicje pacjentów z BRPC są różne, a skuteczność i rokowanie chemioterapii neoadjuwantowej są bardzo zróżnicowane. Celem tego badania jest wykorzystanie technologii sekwencjonowania pojedynczych komórek w celu dogłębnego zbadania składu i interakcji mikrośrodowiska guza u pacjentów z grupy leczenia chirurgicznego. grupy i grupy przedoperacyjnej chemioterapii neoadjuwantowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350001
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem trzustki resekcyjnym/granicznie resekcyjnym diagnozowani na podstawie oceny obrazowej patologicznej i przedoperacyjnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat ≤ wiek ≤ 75 lat.
  • Pacjenci z rakiem trzustki resekcyjnym/granicznie resekcyjnym diagnozowani na podstawie oceny patologicznej i badań obrazowych przedoperacyjnych.
  • Brak wcześniejszej historii stosowania jakiejkolwiek formy leczenia przeciwnowotworowego.
  • Przynajmniej jedna mierzalna zmiana.
  • Wschodnia Spółdzielcza Grupa Onkologiczna (ECOG): 0-1.
  • Nie brał udziału w żadnych innych badaniach klinicznych przed leczeniem ani w jego trakcie.
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu dobrowolnie, podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jakiegokolwiek innego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem całkowicie usuniętego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy, w ciągu ostatnich 5 lat.
  • Szczepienie żywymi szczepionkami w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania lub w okresie badania.
  • Aktywne choroby autoimmunologiczne lub choroby autoimmunologiczne w wywiadzie w ciągu ostatnich 4 tygodni przed rejestracją.
  • Allogeniczny przeszczep szpiku kostnego lub narządu.
  • Czynne wrzody żołądka lub dwunastnicy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub czynne krwawienie z nieresekowanych nowotworów przewodu pokarmowego lub inne stany określone przez badacza, które mogą powodować krwawienie lub perforację przewodu pokarmowego.
  • Dowody lub historia znacznej tendencji do krwawień w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania (krwawienie > 30 ml w ciągu 3 miesięcy, krwawe wymioty, smoliste stolce lub hematochezja), krwioplucie (> 5 ml świeżej krwi w ciągu 4 tygodni) lub wystąpienie zdarzeń zakrzepowo-zatorowych w ciągu 12 miesięcy (w tym udary i (lub) przemijające ataki niedokrwienne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak trzustki o granicznej resekcji
Próbki tkanki nowotworowej można pobrać po operacji, po chemioterapii neoadjuwantowej.
Test diagnostyczny: Analiza sekwencjonowania pojedynczych komórek
Identyfikacja rzadkich populacji komórek, charakterystyka typów i podtypów komórek oraz odkrywanie nowych stanów komórkowych.
Resekcyjny rak trzustki
Próbki tkanki nowotworowej można pobrać bezpośrednio po operacji
Test diagnostyczny: Analiza sekwencjonowania pojedynczych komórek
Identyfikacja rzadkich populacji komórek, charakterystyka typów i podtypów komórek oraz odkrywanie nowych stanów komórkowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza bioinformatyczna wyników sekwencjonowania pojedynczych komórek
Ramy czasowe: Zebrane podczas leczenia chirurgicznego
Wykorzystując technologię sekwencjonowania pojedynczych komórek, przeprowadza się dogłębną analizę próbek chirurgicznych od pacjentów z rakiem trzustki resekcyjnym/granicznym resekcyjnym w celu zbadania składu i interakcji mikrośrodowiska guza w raku trzustki.
Zebrane podczas leczenia chirurgicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fujian Medical University Union Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024KY022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planuje się udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj