Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Reszekálható/Borderline reszekálható hasnyálmirigyrákos betegek egysejtű szekvenálási elemzése

2024. március 12. frissítette: Yu Pan, Fujian Medical University Union Hospital
A preoperatív neoadjuváns kemoterápiát széles körben alkalmazzák határesetben reszekálható hasnyálmirigyrákban (BRPC) szenvedő betegek kezelésére. Vannak azonban korlátok ezen a területen. A BRPC-betegek kezelési stratégiái és definíciói eltérőek, a neoadjuváns kemoterápia hatékonysága és prognózisa pedig nagymértékben eltérő. A tanulmány célja az egysejtű szekvenálási technológia felhasználása a tumor mikrokörnyezetének összetételének és kölcsönhatásainak mélyreható vizsgálatára a csak sebészeti kezelésben részesülő betegeknél. csoport és a preoperatív neoadjuváns kemoterápiás csoport.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350001
        • Toborzás
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Reszekálható/borderline reszekálható hasnyálmirigyrákos betegek patológiás és preoperatív képalkotó értékelése alapján diagnosztizáltak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év ≤ életkor ≤ 75 év.
  • Reszekálható/borderline reszekálható hasnyálmirigyrákos betegek patológiás és preoperatív képalkotó értékelése alapján diagnosztizáltak.
  • Korábban nem szerepelt semmilyen daganatellenes kezelés.
  • Legalább egy mérhető elváltozás.
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG): 0-1.
  • Nem vett részt más klinikai vizsgálatban a kezelés előtt vagy alatt.
  • Hajlandóság önkéntesen részt venni ebben a vizsgálatban, egy tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásával.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen más rosszindulatú daganat anamnézisében, kivéve a teljesen kimetszett bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrkarcinómát vagy a méhnyak in situ karcinómáját, az elmúlt 5 évben.
  • Élő vakcinákkal történő oltás a beiratkozást megelőző 4 héten belül vagy a vizsgálati időszak alatt.
  • Aktív autoimmun betegségek vagy autoimmun betegségek a kórelőzményében a beiratkozás előtti elmúlt 4 hétben.
  • Allogén csontvelő- vagy szervátültetés.
  • Aktív gyomor- vagy nyombélfekély, fekélyes vastagbélgyulladás vagy a gyomor-bél traktus nem reszekált daganataiból származó aktív vérzés, vagy a vizsgáló által meghatározott egyéb olyan állapotok, amelyek gyomor-bélrendszeri vérzést vagy perforációt okozhatnak.
  • Szignifikáns vérzési hajlam bizonyítéka vagy kórtörténete a felvételt megelőző 3 hónapon belül (30 ml-nél nagyobb vérzés 3 hónapon belül, haematemesis, melena vagy hematochezia), hemoptysis (>5 ml friss vér 4 héten belül), vagy thromboemboliás események előfordulása 12 éven belül hónapig (beleértve a stroke eseményeket és/vagy átmeneti ischaemiás rohamokat).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Borderline reszekálható hasnyálmirigyrák
A neoadjuváns kemoterápia után a műtét után rákszövetmintákat lehet venni.
Diagnosztikai vizsgálat: Egysejtű szekvenálási elemzés
Ritka sejtpopulációk azonosítása, sejttípusok és altípusok jellemzése, új sejtállapotok felfedezése.
Reszekálható hasnyálmirigyrák
A rákos szövetminták közvetlenül a műtét után vehetők
Diagnosztikai vizsgálat: Egysejtű szekvenálási elemzés
Ritka sejtpopulációk azonosítása, sejttípusok és altípusok jellemzése, új sejtállapotok felfedezése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egysejtes szekvenálási eredmények bioinformatikai elemzése
Időkeret: A sebészi kezelés során gyűjtik
Egysejtes szekvenálási technológia segítségével reszekálható/borderline reszekálható hasnyálmirigyrákos betegek műtéti mintáinak mélyreható elemzését végzik el, hogy megvizsgálják a daganat mikrokörnyezetének összetételét és kölcsönhatásait hasnyálmirigyrákban.
A sebészi kezelés során gyűjtik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fujian Medical University Union Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024KY022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezik az egyéni résztvevők adatait (IPD) más kutatók számára elérhetővé tenni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel