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Einzelzell-Sequenzierungsanalyse von Patienten mit resektablem/grenzwertig resektablem Bauchspeicheldrüsenkrebs

12. März 2024 aktualisiert von: Yu Pan, Fujian Medical University Union Hospital
Die präoperative neoadjuvante Chemotherapie wird häufig bei der Behandlung von Patienten mit grenzwertig resektablem Bauchspeicheldrüsenkrebs (BRPC) eingesetzt. Allerdings gibt es in diesem Bereich Einschränkungen. Die Behandlungsstrategien und -definitionen für BRPC-Patienten unterscheiden sich, und die Wirksamkeit und Prognose einer neoadjuvanten Chemotherapie variieren stark. Diese Studie zielt darauf ab, die Einzelzellsequenzierungstechnologie zu nutzen, um die Zusammensetzung und Wechselwirkungen der Tumormikroumgebung bei Patienten aus rein chirurgischen Eingriffen eingehend zu untersuchen Gruppe und die präoperative neoadjuvante Chemotherapie-Gruppe.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Rekrutierung
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei Patienten mit resektablem/grenzwertig resektablem Bauchspeicheldrüsenkrebs wurde die Diagnose anhand einer pathologischen und präoperativen Bildgebungsbeurteilung gestellt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre ≤ Alter ≤ 75 Jahre.
  • Bei Patienten mit resektablem/grenzwertig resektablem Bauchspeicheldrüsenkrebs wurde die Diagnose anhand einer pathologischen und präoperativen Bildgebungsbeurteilung gestellt.
  • Keine Vorgeschichte irgendeiner Form einer Antitumorbehandlung.
  • Mindestens eine messbare Läsion.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-1.
  • Hat vor oder während der Behandlung nicht an anderen klinischen Studien teilgenommen.
  • Bereitschaft zur freiwilligen Teilnahme an dieser Studie durch Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines anderen bösartigen Tumors, mit Ausnahme eines vollständig resezierten Basalzell- oder Plattenepithelkarzinoms der Haut oder eines Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses, innerhalb der letzten 5 Jahre.
  • Impfung mit Lebendimpfstoffen innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung oder während des Studienzeitraums.
  • Aktive Autoimmunerkrankungen oder eine Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen innerhalb der letzten 4 Wochen vor der Einschreibung.
  • Allogene Knochenmarks- oder Organtransplantation.
  • Aktive Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre, Colitis ulcerosa oder aktive Blutungen aus nicht resezierten Tumoren im Magen-Darm-Trakt oder andere vom Prüfer festgestellte Zustände, die zu Magen-Darm-Blutungen oder Perforationen führen können.
  • Nachweis oder Vorgeschichte einer signifikanten Blutungsneigung innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung (Blutung > 30 ml innerhalb von 3 Monaten, Hämatemesis, Meläna oder Hämatochezie), Hämoptyse (> 5 ml frisches Blut innerhalb von 4 Wochen) oder Auftreten thromboembolischer Ereignisse innerhalb von 12 Monate (einschließlich Schlaganfallereignissen und/oder transitorischen ischämischen Anfällen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Borderline-resektabler Bauchspeicheldrüsenkrebs
Nach einer neoadjuvanten Chemotherapie können postoperativ Krebsgewebeproben entnommen werden.
Identifizierung seltener Zellpopulationen, Charakterisierung von Zelltypen und -subtypen sowie Entdeckung neuer Zellzustände.
Resektabler Bauchspeicheldrüsenkrebs
Krebsgewebeproben können direkt postoperativ entnommen werden
Identifizierung seltener Zellpopulationen, Charakterisierung von Zelltypen und -subtypen sowie Entdeckung neuer Zellzustände.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bioinformatische Analyse der Ergebnisse der Einzelzellsequenzierung
Zeitfenster: Wird während der chirurgischen Behandlung gesammelt
Mithilfe der Einzelzellsequenzierungstechnologie wird eine eingehende Analyse chirurgischer Proben von Patienten mit resektablem/grenzwertig resektablem Bauchspeicheldrüsenkrebs durchgeführt, um die Zusammensetzung und Wechselwirkungen der Tumormikroumgebung bei Bauchspeicheldrüsenkrebs zu untersuchen.
Wird während der chirurgischen Behandlung gesammelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse

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