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Analisi di sequenziamento di singole cellule di pazienti con cancro del pancreas resecabile/borderline

12 marzo 2024 aggiornato da: Yu Pan, Fujian Medical University Union Hospital
La chemioterapia neoadiuvante preoperatoria è ampiamente utilizzata nel trattamento di pazienti con carcinoma pancreatico resecabile borderline (BRPC). Tuttavia, ci sono limitazioni in questo campo. Le strategie e le definizioni di trattamento per i pazienti BRPC differiscono e l'efficacia e la prognosi della chemioterapia neoadiuvante variano notevolmente. Questo studio mira a utilizzare la tecnologia di sequenziamento di singole cellule per studiare in modo approfondito la composizione e le interazioni del microambiente tumorale in pazienti provenienti dal solo intervento chirurgico gruppo e il gruppo chemioterapia neoadiuvante preoperatoria.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
        • Reclutamento
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma pancreatico resecabile/borderline diagnosticato sulla base della valutazione patologica e dell'imaging preoperatorio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni ≤ età ≤ 75 anni.
  • Pazienti con carcinoma pancreatico resecabile/borderline diagnosticato sulla base della valutazione patologica e dell'imaging preoperatorio.
  • Nessuna storia precedente di qualsiasi forma di trattamento antitumorale.
  • Almeno una lesione misurabile.
  • Gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG): 0-1.
  • Non ha partecipato ad altri studi clinici prima o durante il trattamento.
  • Disponibilità a partecipare volontariamente a questo studio, firmando un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di qualsiasi altro tumore maligno, ad eccezione del carcinoma basocellulare o squamoso della pelle completamente resecato o del carcinoma in situ della cervice, negli ultimi 5 anni.
  • Vaccinazione con vaccini vivi entro 4 settimane prima dell'arruolamento o durante il periodo di studio.
  • Malattie autoimmuni attive o storia di malattie autoimmuni nelle ultime 4 settimane prima dell'iscrizione.
  • Trapianto allogenico di midollo osseo o di organo.
  • Ulcere gastriche o duodenali attive, colite ulcerosa o sanguinamento attivo da tumori non resecati nel tratto gastrointestinale o altre condizioni determinate dallo sperimentatore che possono causare sanguinamento o perforazione gastrointestinale.
  • Evidenza o storia di significativa tendenza al sanguinamento nei 3 mesi precedenti l'arruolamento (sanguinamento >30 ml entro 3 mesi, ematemesi, melena o ematochezia), emottisi (>5 ml di sangue fresco entro 4 settimane) o comparsa di eventi tromboembolici entro 12 mesi (inclusi eventi di ictus e/o attacchi ischemici transitori).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro pancreatico resecabile borderline
I campioni di tessuto tumorale possono essere raccolti dopo l'intervento chirurgico dopo la chemioterapia neoadiuvante.
Identificazione di popolazioni cellulari rare, caratterizzazione di tipi e sottotipi cellulari e scoperta di nuovi stati cellulari.
Cancro al pancreas resecabile
I campioni di tessuto tumorale possono essere raccolti direttamente dopo l'intervento
Identificazione di popolazioni cellulari rare, caratterizzazione di tipi e sottotipi cellulari e scoperta di nuovi stati cellulari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi bioinformatica dei risultati del sequenziamento di singole cellule
Lasso di tempo: Raccolti durante il trattamento chirurgico
Utilizzando la tecnologia di sequenziamento di singole cellule, viene condotta un'analisi approfondita di campioni chirurgici provenienti da pazienti con cancro del pancreas resecabile/borderline per studiare la composizione e le interazioni del microambiente tumorale nel cancro del pancreas.
Raccolti durante il trattamento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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