- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06310902
Analisi di sequenziamento di singole cellule di pazienti con cancro del pancreas resecabile/borderline
12 marzo 2024 aggiornato da: Yu Pan, Fujian Medical University Union Hospital
La chemioterapia neoadiuvante preoperatoria è ampiamente utilizzata nel trattamento di pazienti con carcinoma pancreatico resecabile borderline (BRPC).
Tuttavia, ci sono limitazioni in questo campo.
Le strategie e le definizioni di trattamento per i pazienti BRPC differiscono e l'efficacia e la prognosi della chemioterapia neoadiuvante variano notevolmente. Questo studio mira a utilizzare la tecnologia di sequenziamento di singole cellule per studiare in modo approfondito la composizione e le interazioni del microambiente tumorale in pazienti provenienti dal solo intervento chirurgico gruppo e il gruppo chemioterapia neoadiuvante preoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yu Pan, M.D.
- Numero di telefono: +86 18900316399
- Email: yupan199002@163.com
Luoghi di studio
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina, 350001
- Reclutamento
- Fujian Medical University Union Hospital
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Contatto:
- Yu Pan, M.D
- Numero di telefono: +86 18900316399
- Email: yupan199002@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma pancreatico resecabile/borderline diagnosticato sulla base della valutazione patologica e dell'imaging preoperatorio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni ≤ età ≤ 75 anni.
- Pazienti con carcinoma pancreatico resecabile/borderline diagnosticato sulla base della valutazione patologica e dell'imaging preoperatorio.
- Nessuna storia precedente di qualsiasi forma di trattamento antitumorale.
- Almeno una lesione misurabile.
- Gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG): 0-1.
- Non ha partecipato ad altri studi clinici prima o durante il trattamento.
- Disponibilità a partecipare volontariamente a questo studio, firmando un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di qualsiasi altro tumore maligno, ad eccezione del carcinoma basocellulare o squamoso della pelle completamente resecato o del carcinoma in situ della cervice, negli ultimi 5 anni.
- Vaccinazione con vaccini vivi entro 4 settimane prima dell'arruolamento o durante il periodo di studio.
- Malattie autoimmuni attive o storia di malattie autoimmuni nelle ultime 4 settimane prima dell'iscrizione.
- Trapianto allogenico di midollo osseo o di organo.
- Ulcere gastriche o duodenali attive, colite ulcerosa o sanguinamento attivo da tumori non resecati nel tratto gastrointestinale o altre condizioni determinate dallo sperimentatore che possono causare sanguinamento o perforazione gastrointestinale.
- Evidenza o storia di significativa tendenza al sanguinamento nei 3 mesi precedenti l'arruolamento (sanguinamento >30 ml entro 3 mesi, ematemesi, melena o ematochezia), emottisi (>5 ml di sangue fresco entro 4 settimane) o comparsa di eventi tromboembolici entro 12 mesi (inclusi eventi di ictus e/o attacchi ischemici transitori).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Cancro pancreatico resecabile borderline
I campioni di tessuto tumorale possono essere raccolti dopo l'intervento chirurgico dopo la chemioterapia neoadiuvante.
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Identificazione di popolazioni cellulari rare, caratterizzazione di tipi e sottotipi cellulari e scoperta di nuovi stati cellulari.
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Cancro al pancreas resecabile
I campioni di tessuto tumorale possono essere raccolti direttamente dopo l'intervento
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Identificazione di popolazioni cellulari rare, caratterizzazione di tipi e sottotipi cellulari e scoperta di nuovi stati cellulari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi bioinformatica dei risultati del sequenziamento di singole cellule
Lasso di tempo: Raccolti durante il trattamento chirurgico
|
Utilizzando la tecnologia di sequenziamento di singole cellule, viene condotta un'analisi approfondita di campioni chirurgici provenienti da pazienti con cancro del pancreas resecabile/borderline per studiare la composizione e le interazioni del microambiente tumorale nel cancro del pancreas.
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Raccolti durante il trattamento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Versteijne E, van Dam JL, Suker M, Janssen QP, Groothuis K, Akkermans-Vogelaar JM, Besselink MG, Bonsing BA, Buijsen J, Busch OR, Creemers GM, van Dam RM, Eskens FALM, Festen S, de Groot JWB, Groot Koerkamp B, de Hingh IH, Homs MYV, van Hooft JE, Kerver ED, Luelmo SAC, Neelis KJ, Nuyttens J, Paardekooper GMRM, Patijn GA, van der Sangen MJC, de Vos-Geelen J, Wilmink JW, Zwinderman AH, Punt CJ, van Tienhoven G, van Eijck CHJ; Dutch Pancreatic Cancer Group. Neoadjuvant Chemoradiotherapy Versus Upfront Surgery for Resectable and Borderline Resectable Pancreatic Cancer: Long-Term Results of the Dutch Randomized PREOPANC Trial. J Clin Oncol. 2022 Apr 10;40(11):1220-1230. doi: 10.1200/JCO.21.02233. Epub 2022 Jan 27.
- Gonzalez-Silva L, Quevedo L, Varela I. Tumor Functional Heterogeneity Unraveled by scRNA-seq Technologies. Trends Cancer. 2020 Jan;6(1):13-19. doi: 10.1016/j.trecan.2019.11.010. Epub 2020 Jan 3. Erratum In: Trends Cancer. 2021 Mar;7(3):265.
- Versteijne E, Suker M, Groothuis K, Akkermans-Vogelaar JM, Besselink MG, Bonsing BA, Buijsen J, Busch OR, Creemers GM, van Dam RM, Eskens FALM, Festen S, de Groot JWB, Groot Koerkamp B, de Hingh IH, Homs MYV, van Hooft JE, Kerver ED, Luelmo SAC, Neelis KJ, Nuyttens J, Paardekooper GMRM, Patijn GA, van der Sangen MJC, de Vos-Geelen J, Wilmink JW, Zwinderman AH, Punt CJ, van Eijck CH, van Tienhoven G; Dutch Pancreatic Cancer Group. Preoperative Chemoradiotherapy Versus Immediate Surgery for Resectable and Borderline Resectable Pancreatic Cancer: Results of the Dutch Randomized Phase III PREOPANC Trial. J Clin Oncol. 2020 Jun 1;38(16):1763-1773. doi: 10.1200/JCO.19.02274. Epub 2020 Feb 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024KY022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non è previsto di rendere disponibili i dati dei singoli partecipanti (IPD) ad altri ricercatori
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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