암 직장의 전방 절제 후 종단 간 문합과 좌우 문합 비교
2024년 3월 8일 업데이트: Nabil Abdelnaser Al-ameer, Sohag University
암 직장 전방 절제술 후 종단간 문합과 좌우 문합을 비교하고 두 수술 기법의 결과를 비교합니다.
주요 결과는 장 기능 결과와 QoL이었습니다.
장 기능 결과에는 주로 배변 빈도, 절박함, 불완전 배변 및 요실금의 세 가지 지표가 포함되었습니다.
이차 결과는 수술 시간, 수술 후 입원 기간, 수술 후 합병증, 재수술 및 사망률을 포함한 수술 결과였습니다.
연구 개요
상세 설명
지난 20년 동안 직장암 치료에 놀라운 진전이 있었습니다.
악성 종양에 대한 직장 수술의 주요 목표는 괄약근 및 성-요로 기능의 보존을 달성하기 위한 노력의 종양학적 근치입니다. 원형 봉합 장치의 도입은 인기와 활용도가 높아지는 데 큰 역할을 합니다.
중위 및 원위 직장암 치료를 위한 부분 또는 전체 중직장 절제술(TME)과 관련된 괄약근 보존 시술은 안전성과 효능이 입증됨에 따라 점점 더 보편화되고 있습니다.
직장중직장전절제술(TME)은 직장암에 대한 최선의 치료법입니다.
수술 기술의 발전으로 대부분의 중상부 직장암 환자는 괄약근을 절약하는 TME 시술을 받을 수 있습니다.
TME 이후 가장 널리 사용되는 재건 기술은 직선 결장항문 문합입니다.
수술 기술의 발달로 직장암 수술 후 국소 재발률은 25~50%에서 3~8%로 감소했습니다.
당연히 직장암 환자의 장 기능 결과와 삶의 질(QoL)을 어떻게 개선할 것인지에 초점을 맞춰야 할 시점이다.
그러나 수술 시 구불결장을 절제하는 경우가 많아 대변의 저장량이 감소하므로 도구빈도 증가, 절박뇨, 요실금 등 환자의 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 공통적인 문제가 있는데, 이를 전방절제증후군(ARS)이라고 한다. ).
환자의 약 19-56%가 ARS로 고통받습니다.
따라서 더 나은 기능적 결과를 제공하는 기술에 대한 요구로 인해 외과 의사는 직선 문합 기술을 수정하게 되었습니다.
따라서 또 다른 변형된 문합 기술인 측-단 문합이 1966년부터 사용되어 주목을 받았습니다.
좌우 문합에는 일반적으로 3~5cm 길이의 결장 부분이 필요합니다.
문헌에 대한 여러 연구에 따르면 직선 문합에 비해 좌우 문합이 장 기능 및 수술 결과에 이점이 있는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nabil A Al-Ameer, MD
- 전화번호: 0020 1118416290
- 이메일: Nabil.abdelnaser@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Nabil A Al-Ameer, MD
- 전화번호: 0020 1067833019
- 이메일: Nabil.abdelnaser@med.sohag.edu.eg
연구 장소
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Sohag, 이집트, 82511
- 모병
- Sohag University
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연락하다:
- Nabil A Al-Ameer, MD
- 전화번호: 1118416290
- 이메일: Nabil.abdelnaser@med.sohag.edu.eg
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연락하다:
- Ahmed G Hassanein, MD
- 전화번호: 0020 1552538300
- 이메일: ethics@med.sohag.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세부터 80세까지.
- 암 직장의 복강경 또는 개방형 전방 절제술.
제외 기준:
- 동기성 대장암종
- 응급 수술
- 결장 또는 직장 분절 절제술의 병력
- 수술 전 방사선 치료를 받은 고정성 직장암종
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A
첫 번째 그룹에는 종단 간 문합으로 전방 절제술을 받을 환자가 포함되었습니다.
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암 직장의 전방 절제 및 문합 유형(끝에서 끝까지 또는 좌우로)
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활성 비교기: 그룹 B
두 번째 그룹에 포함된 환자는 좌우 문합을 통해 전방 절제술을 받게 됩니다.
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암 직장의 전방 절제 및 문합 유형(끝에서 끝까지 또는 좌우로)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술시간
기간: 수술 후 즉시
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분 안에
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수술 후 즉시
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문합 누출
기간: 수술 후 2주
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예 혹은 아니오
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수술 후 2주
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병원 입원
기간: 수술 후 2주
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일 안에
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수술 후 2주
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인류
기간: 수술 후 4주
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예 혹은 아니오
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수술 후 4주
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문합 누출량
기간: 수술 후 2주
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입방센티미터
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수술 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: AbdElhafez H Mohamed, MD, Sohag University
- 연구 책임자: Ahmed A Ahmed, MD, Ain Shams University
- 수석 연구원: Nabil A Al-Ameer, MD, Sohag University
- 연구 책임자: Emad G Mohamed, MD, Sohag University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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