Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ende til ende versus side til ende anastomose etter fremre reseksjon av kreft endetarm

8. mars 2024 oppdatert av: Nabil Abdelnaser Al-ameer, Sohag University
Sammenligning mellom ende til ende og side til ende anastomose etter fremre reseksjon av kreft endetarm og sammenlign resultatene av begge kirurgiske teknikkene. Hovedresultatene var tarmfunksjonelle utfall og QoL. Tarmfunksjonelle utfall inkluderte hovedsakelig tre indekser: avføringsfrekvens, haster, ufullstendig avføring og inkontinens. De sekundære utfallene var kirurgiske utfall inkludert operasjonstid, postoperativt sykehusopphold, postoperative komplikasjoner, reoperasjon og dødelighet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste to tiårene har det blitt gjort bemerkelsesverdige fremskritt i behandlingen av endetarmskreft. Hovedmålet med rektal kirurgi for malignitet er onkologisk radikalitet i et forsøk på å oppnå bevaring av sphincter og seksuell-urinfunksjon. Innføringen av sirkulære stifteenheter er i stor grad ansvarlig for deres økende popularitet og bruk. Sphincter-sparende prosedyrer assosiert med partiell eller total mesorektal eksisjon (TME) for behandling av midtre og distale rektalkreft har blitt stadig mer utbredt ettersom deres sikkerhet og effekt har blitt bevist. Total mesorektal eksisjon (TME) er den beste tilgjengelige behandlingen for endetarmskreft. Med utviklingen av kirurgiske teknikker kan flertallet av pasienter med midt- og øvre rektalkreft gjennomgå en lukkemuskelbesparende TME-prosedyre. Etter TME er den mest brukte rekonstruktive teknikken rett coloanal anastomose. Med fremskritt innen kirurgisk teknikk har den lokale tilbakefallsraten etter endetarmskreftkirurgi blitt redusert fra 25-50 % til 3-8 %. Naturligvis er det på tide å fokusere på hvordan man kan forbedre tarmfunksjonelle utfall og livskvalitet (QoL) for endetarmskreftpasienter. Imidlertid, fordi sigmoid-tykktarmen vanligvis fjernes under kirurgi som reduserer lagringsvolumet av avføring, er det et vanlig problem som alvorlig påvirker livskvaliteten til pasienter, inkludert økt verktøyfrekvens, haster og inkontinens, som kalles anterior reseksjonssyndrom (ARS). ). Omtrent 19-56 % av pasientene ville lide av ARS. Dermed fikk etterspørselen etter en teknikk med bedre funksjonelle resultater kirurger til å endre den rette anastomotiske teknikken. Dermed har en annen modifisert anastomotisk teknikk, side-til-ende anastomose, som har vært brukt siden 1966, fått oppmerksomhet. Side-til-ende anastomose trenger vanligvis et 3-5 cm langt tykktarmssegment. Flere studier på litteraturen har vist at sammenlignet med rett anastomose, har side-til-ende anastomose fordeler i tarmfunksjonelle og operative utfall.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år til 80 år.
  • Laparoskopisk eller åpen fremre reseksjon av kreft endetarm.

Ekskluderingskriterier:

  • synkront kolorektalt karsinom
  • akutt kirurgi
  • historie med tykktarms- eller rektale segmentale reseksjoner
  • fast rektal karsinom som fikk preoperativ strålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
den første gruppen inkluderte pasienter som vil ha fremre reseksjon med ende-til-ende anastomose
Anterior reseksjon av kreft endetarm og type anastomose (ende til ende eller side til ende)
Aktiv komparator: Gruppe B
den andre gruppen inkludert pasienter vil ha fremre reseksjon med side til ende anastomose.
Anterior reseksjon av kreft endetarm og type anastomose (ende til ende eller side til ende)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: Umiddelbart postoperativt
på minutter
Umiddelbart postoperativt
Anastomotisk lekkasje
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
Ja eller nei
2 uker etter operasjonen
sykehusopphold
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
på dager
2 uker etter operasjonen
Dødelighet
Tidsramme: 4 uker etter operasjonen
Ja eller nei
4 uker etter operasjonen
Mengde anastomotisk lekkasje
Tidsramme: 2 uker etter operasjonen
i kubikkcentimeter
2 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: AbdElhafez H Mohamed, MD, Sohag University
  • Studieleder: Ahmed A Ahmed, MD, Ain Shams University
  • Hovedetterforsker: Nabil A Al-Ameer, MD, Sohag University
  • Studieleder: Emad G Mohamed, MD, Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere