Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päästä päähän vs. puolelta päähän anastomoosi peräsuolen syövän etuleikkauksen jälkeen

perjantai 8. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Nabil Abdelnaser Al-ameer, Sohag University
Vertaile päästä päähän ja sivulta päähän anastomoosia peräsuolen syövän anteriorisen resektion jälkeen ja vertaa molempien kirurgisten tekniikoiden tuloksia. Tärkeimmät tulokset olivat suolen toiminnalliset tulokset ja QoL. Suolen toiminnalliset tulokset sisälsivät pääasiassa kolme indeksiä: ulosteiden tiheys, kiireellisyys, epätäydellinen ulostaminen ja inkontinenssi. Toissijaiset tulokset olivat kirurgiset tulokset, mukaan lukien leikkausaika, leikkauksen jälkeinen sairaalahoito, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, uusintaleikkaus ja kuolleisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeisten kahden vuosikymmenen aikana peräsuolen syövän hoidossa on tapahtunut huomattavaa edistystä. Pahanlaatuisten kasvainten peräsuolen leikkauksen päätavoite on onkologinen radikaliteetti, jolla pyritään säilyttämään sulkijalihakset ja seksuaali-virtsatietoiminta. Pyöreän nidontalaitteiden käyttöönotto on suurelta osin vastuussa niiden kasvavasta suosiosta ja käytöstä. Sfinkteriä säästävät toimenpiteet, jotka liittyvät osittaiseen tai täydelliseen mesorektaaliseen leikkaukseen (TME) keski- ja distaalisen peräsuolen syövän hoidossa, ovat yleistyneet, kun niiden turvallisuus ja tehokkuus on todistettu. Mesorektaalinen kokonaisleikkaus (TME) on paras saatavilla oleva hoito peräsuolen syöpää varten. Kirurgisten tekniikoiden kehittyessä suurimmalle osalle potilaista, joilla on keski- ja yläperäsuolen syöpä, voidaan tehdä sulkijalihasta säästävä TME-menettely. TME:n jälkeen yleisimmin käytetty rekonstruktiotekniikka on suora paksusuolen anastomoosi. Leikkaustekniikan kehittymisen myötä paikallinen uusiutumisaste peräsuolen syövän leikkauksen jälkeen on laskenut 25-50 %:sta 3-8 %:iin. Luonnollisesti on aika keskittyä siihen, miten peräsuolen syöpäpotilaiden suolen toimintakykyä ja elämänlaatua (QoL) voidaan parantaa. Koska sigmoidinen paksusuoli leikataan yleensä leikkauksen aikana, mikä vähentää ulosteen varastointitilavuutta, on yleinen ongelma, joka vaikuttaa vakavasti potilaiden elämänlaatuun, mukaan lukien lisääntynyt työkalujen käyttötiheys, kiireellisyys ja inkontinenssi, jota kutsutaan anterioriksi resektiooireyhtymäksi (ARS). ). Noin 19-56 % potilaista kärsii ARS:stä. Siten parempien toiminnallisten tulosten tekniikan kysyntä sai kirurgit muokkaamaan suoraa anastomoositekniikkaa. Siten toinen modifioitu anastomoositekniikka, sivulta päähän -anastomoosi, jota on käytetty vuodesta 1966, on saanut huomiota. Sivulta päähän ulottuva anastomoosi tarvitsee yleensä 3-5 cm pituisen paksusuolen segmentin. Useat kirjallisuustutkimukset ovat osoittaneet, että suoraan anastomoosiin verrattuna sivulta päähän ulottuvalla anastomoosilla on etuja suoliston toiminnallisissa ja leikkauksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaasta 80-vuotiaaksi.
  • Peräsuolen syövän laparoskooppinen tai avoin anterior-resektio.

Poissulkemiskriteerit:

  • synkroninen kolorektaalinen karsinooma
  • hätäleikkaus
  • paksusuolen tai peräsuolen segmenttileikkausten historia
  • kiinteä peräsuolen syöpä, joka sai ennen leikkausta sädehoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
ensimmäiseen ryhmään kuuluivat potilaat, joille tehdään anteriorinen resektio päästä päähän -anastomoosilla
Peräsuolen syövän resektio ja anastomoosin tyyppi (päästä päähän tai sivusta päähän)
Active Comparator: Ryhmä B
toiseen ryhmään kuuluvilla potilailla tehdään anterior-resektio sivulta päähän -anastomoosilla.
Peräsuolen syövän resektio ja anastomoosin tyyppi (päästä päähän tai sivusta päähän)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Välitön postoperatiivinen
minuuteissa
Välitön postoperatiivinen
Anastomoottinen vuoto
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
kyllä ​​vai ei
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
päivissä
2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
kyllä ​​vai ei
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Anastomoottisen vuodon määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
kuutiosenttimetrinä
2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: AbdElhafez H Mohamed, MD, Sohag University
  • Opintojohtaja: Ahmed A Ahmed, MD, Ain Shams University
  • Päätutkija: Nabil A Al-Ameer, MD, Sohag University
  • Opintojohtaja: Emad G Mohamed, MD, Sohag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa