Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Änd till ände kontra sida till ände anastomos efter främre resektion av cancer rektum

8 mars 2024 uppdaterad av: Nabil Abdelnaser Al-ameer, Sohag University
Jämförelse mellan ände till ände och sida till ände anastomos efter främre resektion av cancer rektum och jämför resultaten av båda operationsteknikerna. De huvudsakliga resultaten var tarmfunktionella resultat och QoL. Tarmfunktionella resultat inkluderade huvudsakligen tre index: avföringsfrekvens, brådska, ofullständig avföring och inkontinens. De sekundära resultaten var kirurgiska utfall inklusive operationstid, postoperativ sjukhusvistelse, postoperativa komplikationer, reoperation och mortalitet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under de senaste två decennierna har anmärkningsvärda framsteg gjorts i behandlingen av ändtarmscancer. Huvudmålet med rektalkirurgi för malignitet är onkologisk radikalitet i ett försök att uppnå bevarande av sfinktrar och sexuell-urinfunktion. Introduktionen av cirkulära häftanordningar är till stor del ansvarig för deras ökande popularitet och användning. Sfinkterbesparande procedurer förknippade med partiell eller total mesorektal excision (TME) för behandling av mid och distal rektalcancer har blivit allt vanligare eftersom deras säkerhet och effekt har bevisats. Total mesorektal excision (TME) är den bästa tillgängliga behandlingen för rektalcancer. Med framsteg inom kirurgiska tekniker kan majoriteten av patienter med cancer i mitten och övre ändtarmen genomgå ett sfinkterbesparande TME-förfarande. Efter TME är den mest använda rekonstruktionstekniken rak koloanal anastomos. Med den kirurgiska teknikens framsteg har den lokala återfallsfrekvensen efter ändtarmscancerkirurgi minskat från 25-50% till 3-8%. Naturligtvis är det dags att fokusera på hur man kan förbättra tarmens funktionella resultat och livskvalitet (QoL) för patienter med ändtarmscancer. Men eftersom sigmoid tjocktarmen vanligtvis skärs ut under operation som minskar lagringsvolymen av avföring, finns det ett vanligt problem som allvarligt påverkar patienternas livskvalitet, inklusive ökad verktygsfrekvens, brådska och inkontinens, vilket kallas anterior resektionssyndrom (ARS) ). Cirka 19-56% av patienterna skulle lida av ARS. Efterfrågan på en teknik med bättre funktionella resultat fick således kirurger att modifiera den raka anastomotiska tekniken. Således har en annan modifierad anastomotisk teknik, sida-till-ände anastomos, som har använts sedan 1966, fått uppmärksamhet. Anastomos från sida till ände behöver vanligtvis ett 3-5 cm långt kolonsegment. Flera studier i litteraturen har visat att jämfört med rak anastomos har anastomos från sida till ände fördelar i tarmfunktionella och operativa resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år till 80 år.
  • Laparoskopisk eller öppen främre resektion av cancer rektum.

Exklusions kriterier:

  • synkront kolorektalt karcinom
  • akut operation
  • historia av tjocktarm eller rektal segmental resektion
  • fixerad rektalcancer som fick preoperativ strålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
den första gruppen inkluderade patienter som kommer att ha främre resektion med end-to-end anastomos
Främre resektion av cancer ändtarm och typ av anastomos (ände till ände eller sida till ände)
Aktiv komparator: Grupp B
den andra gruppen inkluderade patienter kommer att ha främre resektion med anastomos från sida till ände.
Främre resektion av cancer ändtarm och typ av anastomos (ände till ände eller sida till ände)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drifttid
Tidsram: Omedelbart postoperativt
på minuter
Omedelbart postoperativt
Anastomotiskt läckage
Tidsram: 2 veckor efter operationen
Ja eller nej
2 veckor efter operationen
sjukhusvistelse
Tidsram: 2 veckor efter operationen
i dagar
2 veckor efter operationen
Dödlighet
Tidsram: 4 veckor efter operationen
Ja eller nej
4 veckor efter operationen
Mängd anastomotisk läckage
Tidsram: 2 veckor efter operationen
i kubikcentimeter
2 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: AbdElhafez H Mohamed, MD, Sohag University
  • Studierektor: Ahmed A Ahmed, MD, Ain Shams University
  • Huvudutredare: Nabil A Al-Ameer, MD, Sohag University
  • Studierektor: Emad G Mohamed, MD, Sohag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

20 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Främre resektion av rektalcancer

3
Prenumerera