直肠癌前切除术后端对端与侧对端吻合
2024年3月8日 更新者：Nabil Abdelnaser Al-ameer、Sohag University
直肠癌前切除术后端端与侧端吻合的比较，并比较两种手术技术的结果。
主要结果是肠道功能结果和生活质量。
肠道功能结果主要包括大便频率、急迫性、排便不完全和失禁三个指标。
次要结局是手术结果，包括手术时间、术后住院时间、术后并发症、再次手术和死亡率。
研究概览
详细说明
在过去的二十年里，直肠癌的治疗取得了显着的进展。
直肠恶性肿瘤手术的主要目标是激进的肿瘤治疗，以实现保留括约肌和性排尿功能。圆形吻合器的引入在很大程度上是其日益普及和使用的原因。
与部分或全直肠系膜切除术（TME）相关的用于治疗中段和远端直肠癌的括约肌保留手术已变得越来越普遍，因为其安全性和有效性已得到证明。
全直肠系膜切除术（TME）是直肠癌的最佳治疗方法。
随着手术技术的进步，大多数中上位直肠癌患者可以接受保肛TME手术。
继TME之后，最广泛使用的重建技术是直结肠肛门吻合术。
随着手术技术的进步，直肠癌术后局部复发率已从25-50%下降到3-8%。
当然，现在是时候关注如何改善直肠癌患者的肠道功能结果和生活质量 (QoL)。
然而，由于手术时通常会切除乙状结肠，导致粪便储存量减少，因此存在严重影响患者生活质量的常见问题，包括工具使用频率增加、尿急和失禁，称为前切除综合征（ARS） ）。
大约19-56%的患者会患有ARS。
因此，对具有更好功能结果的技术的需求使得外科医生修改了直接吻合技术。
因此，自1966年开始使用的另一种改良吻合技术——侧端吻合术引起了人们的关注。
侧端吻合通常需要3-5厘米长的结肠段。
多项文献研究表明，与直吻合相比，侧端吻合在肠道功能和手术结局方面具有优势。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nabil A Al-Ameer, MD
- 电话号码：0020 1118416290
- 邮箱：Nabil.abdelnaser@med.sohag.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Nabil A Al-Ameer, MD
- 电话号码：0020 1067833019
- 邮箱：Nabil.abdelnaser@med.sohag.edu.eg
学习地点
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Sohag、埃及、82511
- 招聘中
- Sohag University
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接触：
- Nabil A Al-Ameer, MD
- 电话号码：1118416290
- 邮箱：Nabil.abdelnaser@med.sohag.edu.eg
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接触：
- Ahmed G Hassanein, MD
- 电话号码：0020 1552538300
- 邮箱：ethics@med.sohag.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁至80岁。
- 腹腔镜或开腹直肠癌前切除术。
排除标准：
- 同时性结直肠癌
- 紧急手术
- 结肠或直肠节段切除史
- 术前接受放疗的固定直肠癌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组
第一组包括接受前切除端端吻合术的患者
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直肠癌前切除术和吻合类型（端对端或侧对端）
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有源比较器：B组
第二组患者将接受前切除并进行侧端吻合术。
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直肠癌前切除术和吻合类型（端对端或侧对端）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：术后即刻
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分钟后
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术后即刻
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吻合口漏
大体时间：术后2周
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是还是不是
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术后2周
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住院
大体时间：术后2周
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几天后
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术后2周
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死亡
大体时间：术后4周
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是还是不是
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术后4周
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吻合口漏量
大体时间：术后2周
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以立方厘米为单位
|
术后2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：AbdElhafez H Mohamed, MD、Sohag University
- 研究主任：Ahmed A Ahmed, MD、Ain Shams University
- 首席研究员：Nabil A Al-Ameer, MD、Sohag University
- 研究主任：Emad G Mohamed, MD、Sohag University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月5日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月20日
研究注册日期
首次提交
2024年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月8日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月8日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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