Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анастомоз «конец в конец» и «конец в конец» после передней резекции рака прямой кишки

8 марта 2024 г. обновлено: Nabil Abdelnaser Al-ameer, Sohag University
Сравнение анастомозов «конец в конец» и «бок в конец» после передней резекции рака прямой кишки и сравнение результатов обеих хирургических методик. Основными исходами были функциональные результаты кишечника и качество жизни. Функциональные исходы кишечника в основном включали три показателя: частоту стула, позывы к стулу, неполную дефекацию и недержание мочи. Вторичными исходами были хирургические результаты, включая время операции, послеоперационное пребывание в больнице, послеоперационные осложнения, повторную операцию и смертность.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

За последние два десятилетия достигнут значительный прогресс в лечении рака прямой кишки. Основной целью ректальной хирургии злокачественных новообразований является онкологическая радикальность с целью достижения сохранения сфинктеров и полово-мочевыделительной функции. Внедрение циркулярных сшивающих аппаратов во многом обуславливает их растущую популярность и использование. Сфинктеросохраняющие процедуры, связанные с частичным или полным мезоректальным иссечением (ТМЕ), для лечения рака средней и дистальной части прямой кишки становятся все более распространенными, поскольку их безопасность и эффективность доказаны. Тотальное мезоректальное иссечение (ТМЭ) является лучшим доступным методом лечения рака прямой кишки. С развитием хирургических методов большинство пациентов с раком средней и верхней части прямой кишки могут пройти сфинктеросберегающую процедуру ТМЭ. После ТМЭ наиболее широко используемым реконструктивным методом является прямой колоанальный анастомоз. С развитием хирургической техники частота местных рецидивов после операций по поводу рака прямой кишки снизилась с 25–50% до 3–8%. Естественно, пришло время сосредоточиться на том, как улучшить функциональные результаты кишечника и качество жизни (QoL) пациентов с раком прямой кишки. Однако, поскольку сигмовидная кишка обычно иссекается во время операции, что уменьшает объем хранения стула, существует общая проблема, серьезно влияющая на качество жизни пациентов, включая повышенную частоту использования инструментов, неотложные позывы и недержание мочи, которая называется синдромом передней резекции (ARS). ). Около 19-56% пациентов страдают от ОРС. Таким образом, потребность в технике с лучшими функциональными результатами заставила хирургов модифицировать технику прямого анастомоза. Таким образом, привлекла внимание еще одна модифицированная техника анастомоза — анастомоз «бок в конец», который применяется с 1966 года. Для анастомоза «бок в конец» обычно требуется сегмент толстой кишки длиной 3–5 см. Многочисленные исследования в литературе показали, что по сравнению с прямым анастомозом анастомоз «бок в конец» имеет преимущества в функциональных и операционных результатах кишечника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Sohag, Египет, 82511
        • Рекрутинг
        • Sohag University
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Ahmed G Hassanein, MD
          • Номер телефона: 0020 1552538300
          • Электронная почта: ethics@med.sohag.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • От 18 лет до 80 лет.
  • Лапароскопическая или открытая передняя резекция рака прямой кишки.

Критерий исключения:

  • синхронный колоректальный рак
  • неотложная хирургия
  • история сегментарных резекций толстой или прямой кишки
  • фиксированная карцинома прямой кишки, получившие предоперационную лучевую терапию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа А
в первую группу вошли пациенты, которым будет выполнена передняя резекция с наложением анастомоза «конец в конец».
Передняя резекция рака прямой кишки и тип анастомоза (конец в конец или бок в конец)
Активный компаратор: Группа Б
во вторую группу вошли пациенты, которым выполнена передняя резекция с наложением анастомоза «бок в конец».
Передняя резекция рака прямой кишки и тип анастомоза (конец в конец или бок в конец)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оперативное время
Временное ограничение: Немедленный послеоперационный
в минутах
Немедленный послеоперационный
Несостоятельность анастомоза
Временное ограничение: 2 недели после операции
Да или нет
2 недели после операции
пребывание в больнице
Временное ограничение: 2 недели после операции
в днях
2 недели после операции
Смертность
Временное ограничение: 4 недели после операции
Да или нет
4 недели после операции
Объем анастомотической утечки
Временное ограничение: 2 недели после операции
в кубических сантиметрах
2 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: AbdElhafez H Mohamed, MD, Sohag University
  • Директор по исследованиям: Ahmed A Ahmed, MD, Ain Shams University
  • Главный следователь: Nabil A Al-Ameer, MD, Sohag University
  • Директор по исследованиям: Emad G Mohamed, MD, Sohag University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться