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순측 치조골 결손 및 동시 이식 환자의 3D 수술 템플릿이 뼈 확대술의 윤곽에 미치는 영향

2024년 3월 12일 업데이트: Mansoura University
수평 순측 능선 결손 및 동시 이식 환자의 뼈 확대 윤곽에 대한 유도 뼈 재생 기술을 갖춘 3D 수술 템플릿을 사용할 때의 영향을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

임플란트 주위에 적절한 뼈를 감싸는 것이 치과 임플란트 치료의 장기적 효과를 위해 중요하기 때문에 발치 후 뼈 흡수가 일어나기 때문에 치조골의 너비와 높이를 복구하기 위해 뼈 결손 부위의 뼈 확대술이 필요합니다.

온레이 블록 이식, 뼈 분할, 신연 골형성 및 유도 뼈 재생과 같은 많은 뼈 확대 기술이 현재 클리닉(GBR)에서 이용 가능합니다. 뼈 기형의 심각도에 따라 수술 옵션이 달라집니다. GBR은 증거 기반 의학 지원과 치료 적용 가능성이 더 높을 뿐만 아니라 수술 스트레스가 적고 기술적 민감도가 낮은 뼈 확대 기술입니다.

임플란트 치료에서 심미성을 확립하고 장기적인 성공을 보장하는 것은 어려울 수 있습니다. 장기적으로 안정적인 임플란트 성공은 순측 이식 두께가 2mm 이상인 것과 관련이 있으며, 치조골 수준을 보존하고 변연 연조직 후퇴를 예방하려면 적절한 순측 이식 두께가 필수적입니다. 15개의 무작위 대조 시험에 대한 메타 분석에 따르면, 6개월 치유 기간 동안 측면 능선 확대술에서 GBR에 대한 추정 평균(SD) 골 흡수는 1.22-0.28이었습니다. mm. 결과적으로 잠재적인 이식편 손실을 보상하기 위해 상처 봉합 후 모든 수준에서 3.5mm 두께의 순측 이식편이 필요할 수 있습니다.

전통적인 뼈 확대는 시술자의 기술에 따라 달라지는 경우가 많으므로 가상 디지털 유도 뼈 재생(GBR) 프로세스는 구강 임플란트 분야에서 정확하고 제어 가능한 뼈 확대를 위한 디지털 옵션을 제공합니다.

구체적인 목표: 외측 치조융선 결손 환자와 동시 이식 환자의 다양한 (GBR) 시술 간 뼈 확대술(임플란트 주위 뼈 부피)의 윤곽을 비교하는 것입니다.

가설: GBR을 사용한 3D 프린팅 수술 템플릿을 적용한 측면 치조 융기부 결함 및 동시 이식 환자는 기존 GBR 프로토콜을 사용한 환자보다 수술 후 6개월 후 더 순측 이식편 두께와 부피 안정성이 더 크다는 방사선 사진 증거와 관련이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Mansoura, 이집트, 35516
        • Faculty of Dentistry-Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 무치악 치아가 있고 임플란트 교체를 원하는 18~65세의 건강한 환자.
  2. 전방 부위에는 순측 뼈 결함이 있습니다.
  3. 임플란트 주변의 뼈 손실을 보상하기 위해 우선적으로 수술이 필요합니다.

제외 기준:

  1. 통제할 수 없는 전신 장애.
  2. 심한 흡연자(하루에 20개 이상 담배를 피우는 사람).
  3. 임신 중이거나 수유중인 여성.
  4. 얇은 치은 바이오타입.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 공부하다
결함이 있는 부위에 끈적끈적한 뼈(주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린(i-PRF)이 혼합된 미립자 뼈 대체물)을 이식하고 콜라겐 막으로 덮을 것입니다. 이 그룹에서는 다음으로 구성된 3D 수술 템플릿을 적용합니다. 2피스 치아 지지 수술 템플릿은 뼈 이식 윤곽의 디지털 시뮬레이션을 기반으로 수술 전에 3D 프린팅 기술을 통해 제작됩니다.
뼈 이식 윤곽의 디지털 시뮬레이션을 기반으로 수술 전에 3D 프린팅 기술을 통해 2피스 치아 지지 수술 템플릿을 제작합니다. 끈끈한 뼈는 템플릿의 안내에 따라 결손 부위에 배치되어 맞춤형 끈끈한 뼈를 형성하고 콜라겐 막.
활성 비교기: 제어
결손 부위에 끈끈한 뼈(주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린(i-PRF)이 혼합된 미립자 뼈 대체물)을 이식하고 콜라겐 막으로 덮게 됩니다[기존 유도 조직 재생].
결손 부위에 끈적끈적한 뼈(주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린(i-PRF)이 혼합된 미립자 뼈 대체물)을 이식하고 콜라겐 막으로 덮습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 스캔을 받은 모든 환자에 대한 방사선학적 평가의 변화
기간: 기준선, 수술 직후 및 수술 후 6개월

수술 후 CBCT DICOM 영상을 STL 파일로 변환하여 수술 전 CBCT 위에 겹쳐 놓았습니다. 시술 결과 순측 골 이식골의 윤곽선부터 임플란트까지의 순측 골 두께를 측정했습니다. (T0-T5) 협측-구강 단면 사진에서 시뮬레이션된 임플란트에 수직입니다. 순측골 이식편의 두께를 나타내는 임플란트와 이식편의 순측윤곽 사이의 거리(mm 단위의 폭)를 임플란트 어깨(T0)에서도 측정하였고, 1, 2, 3, 4, 임플란트 숄더(T1-T5)의 정점은 5mm입니다.

각 부위에 대해 T0, T1, T2(SDC)의 표준편차를 계산했는데, 이는 관상면에서 이식편 윤곽의 균일성을 나타냅니다.

기준선, 수술 직후 및 수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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