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L'influence du modèle chirurgical 3D sur le contour de l'augmentation osseuse, chez un patient présentant un défaut de la crête alvéolaire labiale et une implantation simultanée

12 mars 2024 mis à jour par: Mansoura University

L'influence du modèle chirurgical 3D sur le contour de l'augmentation osseuse, chez les patients présentant un défaut de la crête alvéolaire labiale et une implantation simultanée

Évaluer l'impact de l'utilisation d'un modèle chirurgical 3D avec une technique de régénération osseuse guidée sur le contour de l'augmentation osseuse chez les patients présentant un défaut de la crête labiale horizontale et une implantation simultanée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Étant donné qu’un enroulement osseux adéquat autour de l’implant est essentiel pour l’efficacité à long terme du traitement par implant dentaire, une augmentation osseuse dans la zone du défaut osseux est nécessaire pour réparer la largeur et la hauteur de l’os alvéolaire, car la résorption osseuse se produit après une extraction dentaire.

De nombreuses techniques d'augmentation osseuse, telles que la greffe de blocs onlay, la division osseuse, l'ostéogenèse par distraction et la régénération osseuse guidée, sont actuellement accessibles en clinique (GBR). Les options chirurgicales varient en fonction de la gravité de la déformation osseuse. La GBR est une technique d'augmentation osseuse qui bénéficie d'un soutien médical et d'applications thérapeutiques plus fondés sur des preuves, ainsi que des avantages d'un stress chirurgical moindre et d'une faible sensibilité technique.

Établir l’esthétique et garantir le succès à long terme du traitement implantaire peut être un défi. Le succès d'un implant stable à long terme a été associé à la présence d'une épaisseur de greffon labial supérieure à 2 mm, et une épaisseur de greffon labiale appropriée est essentielle pour préserver le niveau de l'os crestal et prévenir la récession des tissus mous marginaux. Selon une méta-analyse de 15 essais contrôlés randomisés, la résorption osseuse moyenne (ET) estimée pour la RGO lors d'une augmentation de la crête latérale tout au long de la période de guérison de 6 mois était de 1,22 à 0,28. mm. En conséquence, une épaisseur de greffon labial de 3,5 mm à tous les niveaux peut être nécessaire après la fermeture de la plaie pour compenser la perte potentielle du greffon.

L'augmentation osseuse traditionnelle dépend souvent des compétences de l'opérateur. C'est pourquoi le processus de régénération osseuse guidée virtuellement numérique (GBR) offre les options numériques pour une augmentation osseuse précise et contrôlable dans le domaine de l'implantologie orale.

Objectif spécifique : comparer le contour de l'augmentation osseuse (volume osseux péri-implantaire) entre diverses procédures (GBR) chez les patients présentant un défaut de la crête alvéolaire latérale et une implantation simultanée.

Hypothèse : les patients présentant un défaut de la crête alvéolaire latérale et une implantation simultanée soumise à un modèle chirurgical d'impression 3D avec GBR sont associés à des preuves radiographiques d'une plus grande épaisseur de greffe labiale et d'une plus grande stabilité du volume après six mois post-chirurgicaux que les patients avec un protocole GBR conventionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mansoura, Egypte, 35516
        • Faculty of Dentistry-Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients en bonne santé âgés de 18 à 65 ans présentant une crête édentée et cherchant un remplacement d'implant.
  2. Dans la région antérieure, il existe un défaut osseux labial.
  3. Les patients ont besoin d’une intervention chirurgicale en premier lieu pour compenser la perte osseuse autour de l’implant.

Critère d'exclusion:

  1. Troubles systémiques hors de contrôle.
  2. Gros fumeurs (ceux qui fument plus de 20 par jour).
  3. Les femmes enceintes ou qui allaitent.
  4. Biotype gingival fin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: étude
Le site défectueux sera greffé avec de l'os collant (substitut osseux particulaire mélangé à de la fibrine riche en plaquettes injectable (i-PRF)) et sera recouvert d'une membrane de collagène sera appliquée, dans ce groupe un modèle chirurgical 3D sera appliqué et consistera en un un modèle chirurgical en deux parties supporté par la dent sera fabriqué grâce à la technologie d'impression 3D avant la chirurgie sur la base de la simulation numérique du contour de la greffe osseuse.
un modèle chirurgical en deux parties supporté par la dent sera fabriqué grâce à la technologie d'impression 3D avant la chirurgie sur la base de la simulation numérique du contour de la greffe osseuse. L'os collant sera placé dans le défaut sous la direction du modèle pour former un os collant personnalisé et sera recouvert de membrane de collagène.
Comparateur actif: contrôle
Le site défectueux sera greffé avec de l'os collant (substitut osseux particulaire mélangé à de la fibrine riche en plaquettes injectable (i-PRF)) et sera recouvert d'une membrane de collagène qui sera appliquée [régénération tissulaire guidée conventionnelle].
Le site défectueux sera greffé avec de l'os collant (substitut osseux particulaire mélangé à de la fibrine injectable riche en plaquettes (i-PRF)) et sera recouvert d'une membrane de collagène.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'évaluation radiographique pour tous les patients ayant subi une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
Délai: au départ, immédiatement après et 6 mois après la chirurgie

Les images CBCT DICOM postopératoires ont été converties en fichiers STL et superposées sur le CBCT préopératoire. L'épaisseur de la greffe osseuse vestibulaire a été mesurée à partir du contour vestibulaire de la greffe osseuse jusqu'à l'implant à la suite de la procédure. (T0-T5) Perpendiculaire à l’implant simulé dans la coupe transversale bucco-orale. La distance (largeur en millimètres) entre l'implant et le contour vestibulaire du greffon, qui indiquait l'épaisseur du greffon osseux vestibulaire, a été mesurée au niveau de l'épaulement de l'implant (T0), ainsi qu'en 1, 2, 3, 4, et 5 mm apical à l'épaulement de l'implant (T1-T5).

Pour chaque site, l’écart type de T0, T1 et T2 (SDC) a été calculé, ce qui représente l’uniformité du contour du greffon dans la zone coronale.

au départ, immédiatement après et 6 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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